Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NLR:n, TLR:n ja ALC:n ennustearvo TOF:n ensisijaisen korjaustuloksen ennustamisessa

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Sisca Natalia Siagian, National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), absoluuttisen lymfosyyttimäärän (ALC) ja trombosyytti-lymfosyyttisuhteen (TLR) ennustearvo Fallotin primaarisen korjauksen tetralogian tulosten ennustamisessa

Fallotin tetralogia (ToF) olivat syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, johon liittyi krooninen hypoksia, mikä lisää riskiä pahentua tulehdusvasteessa ToF:n primaarisessa korjauksessa. Useat tutkimukset ovat viime aikoina osoittaneet tulehduksellisten biomarkkerien ennustavan sairastuvuutta ja kuolleisuutta hypoksemiapotilailla, mutta ne eivät ole helposti saatavilla ja kalliita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), absoluuttisen lymfosyyttimäärän (ALC) ja ennustearvoa. trombosyytti-lymfosyyttisuhde (TLR) ennakoitaessa ToF:n ensisijaisia ​​korjaustuloksia. Tämä oli retrospektiivinen havainnollinen tutkimus ToF:n primäärikorjauksesta National Cardiovascular Center Harapan Kitassa tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Preoperatiivinen NLR, ALC ja TLR johdettiin verikokeesta, joka saatiin < 14 päivää ennen leikkausta. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat uusintaleikkaus, 30 päivän kuolleisuus ja komplikaatiot. Toissijaiset päätetapahtumat olivat sairaalahoidon pituus (HLOS) ja postoperatiivinen LOS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli retrospektiivinen havaintotutkimus Fallotin (ToF) primaarisen korjauksen tetralogiasta National Cardiovascular Center Harapan Kitassa tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Mukana olleet ennen leikkausta demografiset tiedot olivat potilaiden sukupuoli, ikä, paino, happisaturaatio ja siihen liittyvä muu diagnoosi kuin ToF. Leikkausta edeltävät täydelliset verenkuvat ja erotusarvot on testattava viimeisimmistä perifeerisistä verinäytteistä, jotka on otettu viimeistään 14 päivää ennen leikkausta. Saadut tiedot olivat viimeisimmän verikokeen päivien lukumäärä, mukaan lukien leukosyyttien määrä, neutrofiilien prosenttiosuus, prosentuaalinen ja absoluuttinen lymfosyyttimäärä, trombosyyttien määrä sekä johdetut muuttujat, kuten neutrofiilien lymfosyyttisuhteen (NLR) suhde ja trombosyyttien lymfosyyttisuhde (TLR). Mukana olevat intraoperatiiviset tiedot olivat kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) käyttö, CPB-aika, aortan ristikiinnitysaika (AOX) ja leikkauksen kokonaiskesto. Potilaat arvioitiin ja seurattiin mahdollisten komplikaatioiden ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden varalta saman sairaalahoidon aikana kotiuttamiseen saakka. Potilaita seurattiin sitten minkä tahansa kuolinsyyn varalta 30 päivän kuluessa leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

501

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehtiin ToF-ensisijainen korjaus National Cardiovascular Center Harapan Kitassa tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on ToF ja muut siihen liittyvät sydämen poikkeavuudet, joille tehtiin ensisijainen ToF-korjaus ja joilla oli täydellinen verisolumäärä erotusarvoineen saatavilla ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu leikkaus kuin ToF-ensisijainen korjaus
  • Yhteys muihin toimenpiteisiin (paitsi avoimen valtimotiehyen/PDA-ligaatio, avoin foramen ovale/PFO tai eteisen väliseinän vika/ASD-sulkeminen tai keuhkovaltimoiden laajentuminen)
  • Preoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus
  • Epäilty tai vahvistettu infektio aiemman antibioottihoidon yhteydessä saman sairaalahoidon aikana
  • Täydellisen verenkuvan puuttuminen erotusarvolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ToF ensisijainen korjaus
Potilaat, joille tehtiin ToF-ensisijainen korjaus tammikuusta 2020 joulukuuhun 2022
Menettely: ToF ensisijainen korjaus
ToF ensisijainen korjaus potilaille, joilla on ToF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toista leikkausta tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 2 viikkoa leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Redo-leikkaus määriteltiin lisä- tai korjaavaksi leikkaukseksi alkuperäisen ensisijaisen ToF-korjauksen jälkeen saman sairaalahoidon aikana.
Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 2 viikkoa leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus leikkauksen aikana tai postoperatiivinen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot (luokiteltu lieviksi, kohtalaisiksi, vakaviksi)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 2 viikkoa leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Komplikaatioksi määriteltiin kaikki leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen potilaan kotiuttamiseen asti ilmenneet haittatapahtumat.
Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 2 viikkoa leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 12 viikkoon leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Sairaalassa oleskelun pituus (HLOS) määriteltiin sairaalassa oleskelun kestona ensimmäisestä vastaanotosta kotiutukseen.
Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 12 viikkoon leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 12 viikkoon leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Pidempi postoperatiivinen LOS määriteltiin yli 5 päivän sairaalahoidoksi leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen (keskuksemme perusteella).
Ensimmäisestä primaarisesta ToF:stä potilaiden kotiuttamiseen tai 12 viikkoon leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Tutkijat

  • Päätutkija: Sisca N Siagian, MD, National CCHK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LB.02.01/VII/2023/NLR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä emme aio jakaa koko osallistujadataa. Jos kuitenkin tarvitaan, teemme sen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fallotin tetralogia

Kliiniset tutkimukset ToF ensisijainen korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa