복부 대동맥류의 진단 및 치료를 위한 새로운 MRI 기법 (MARVY)
게임 체인저: 혈관 수술을 위한 MRI 기반 혈관내 시술 개발
복부 대동맥류(AAA)는 배에 있는 대동맥의 병리학적 확장으로 파열되어 배 내에서 출혈을 일으킬 수 있습니다. 파열을 방지하기 위해 선택적 수술을 시행할 수 있습니다. 혈관내 수리(EVAR)는 AAA에 스텐트를 삽입하여 더 이상의 성장과 파열을 방지하는 외과적 개입입니다.
표준 AAA 관리에는 몇 가지 단점이 있습니다. 시작하려면: 최대 AAA 직경은 선택적 수리 시기를 결정하는 데 사용되지만 충족되지 않은 임상적 요구를 초래하는 파열 위험을 예측하는 데는 정확하지 않습니다. 둘째, 후속 프로토콜에 사용되는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 초음파(US)의 예측 능력이 좋지 않아 EVAR 결과 및 합병증 발생을 예측할 수 없습니다. 마지막으로 환자와 의사는 누적된 방사선 독성에 반복적으로 노출되고 있습니다. 이러한 모든 단점은 자기 공명 영상(MRI)에 의한 표준 영상 방식을 교환함으로써 해결할 수 있습니다. MARVY 내에서 고급 MRI 기술을 사용하여 AAA 관리의 3단계(감시, 수술 계획 및 수술 후 후속 조치)에서 표준 영상 기술을 MRI로 대체할 수 있는지 확인합니다. 사용될 두 가지 가장 중요한 MRI 기술은 AAA 내의 혈류와 대동맥 벽의 관류에 대한 정보를 각각 제공하는 4D 흐름 MRI와 동적 대비 강화(DCE) MRI입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AAA 진단
- 서면 동의 제공
감시 부분에 대한 포함 기준:
- 3-5cm 사이의 최대 AAA 직경
- 포함 시점에 동맥류 수리가 예정되어 있지 않음
계획 부분에 대한 포함 기준:
- 선택적 EVAR 계획
후속 부분에 대한 포함 기준:
- EVAR 후 합병증이 없는 10년 또는 EVAR 후 낭 퇴행; 또는
- 유형 I EVAR 후 내누출; 또는
- 유형 II EVAR 후 내누출;
제외 기준:
- Supra- 또는 pararenal AAA
- 염증성, 감염성 또는 진균성 AAA
- 혈관염 및 결합 조직 질환
- AAA를 위해 개복 수술을 받은 환자
- AAA가 파열된 환자
- 이전에 정맥 조영제에 알레르기 반응을 나타낸 환자
감시 부분에 대한 제외 기준:
- 이전 AAA 수리
- 심하게 감소된 신장 기능
- 정맥 조영제에 대한 이전 알레르기 반응
계획 부분에 대한 제외 기준:
- 이전 AAA 수리
후속 부분에 대한 제외 기준:
- 심하게 감소된 신장 기능
- 정맥 조영제에 대한 이전 알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감시
20명의 AAA 환자는 MRI 유래 바이오마커와 동맥류 진행(최대 AAA 직경)을 평가하기 위한 임상 표준 사이의 가능한 상관관계를 평가하기 위해 반년 간격으로 2회의 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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자체 개발 PROUD 소프트웨어가 포함된 Philips Ingenia 3.0T MR 시스템
다른 이름들:
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EVAR 계획
10명의 환자는 표준 CT 혈관조영술(CTA)에 이어 자기공명 혈관조영술을 받게 된다.
MRA를 기반으로 EVAR 계획이 가능한지 여부와 MRA와 CTA 간의 측정이 어떻게 다른지 조사합니다.
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자체 개발 PROUD 소프트웨어가 포함된 Philips Ingenia 3.0T MR 시스템
다른 이름들:
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EVAR 후속 조치
EVAR를 시행한 30명의 AAA 환자는 EVAR 또는 낭 퇴행 후 10년 동안 합병증이 없었던 10명의 환자, 내강누출 유형 I의 환자 10명, 내강누출 유형 II의 환자 10명의 세 그룹에 포함됩니다.
MRI가 EVAR 후 내강누출 감지를 위한 추가 정보를 제공할 수 있는지 여부가 조사되었습니다.
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자체 개발 PROUD 소프트웨어가 포함된 Philips Ingenia 3.0T MR 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감시: 성장률과 MRI 파생 매개변수 간의 상관관계
기간: 일년
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단계 B1(감시)의 주요 연구 매개변수는 AAA의 성장률(치료 기준 결정 요인)과 4D 흐름 MRI 및 DCE-MRI로 획득한 측정된 MRI 매개변수 사이의 상관관계입니다.
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일년
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EVAR 계획: MRA와 CTA를 기반으로 측정된 형태학적 매개변수 간의 상관관계
기간: 반년
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B2상(EVAR 계획)의 주요 연구 매개변수는 CTA와 MRA를 기반으로 한 해부학적 측정(길이 및 직경) 간의 차이입니다.
EVAR 계획을 위한 MRA의 타당성을 평가하기 위해 몇 가지 정량적 해부학적 측정이 활용될 것입니다.
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반년
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EVAR 후속 조치: 내강누출이 있는 환자와 없는 환자 사이의 MRI 매개변수의 차이
기간: 일년
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B3상(EVAR 후속 조치)의 주요 연구 매개변수는 EVAR 관련 합병증이 있는 환자와 없는 환자에서 수술 후 측정된 MRI 매개변수의 차이입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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