아동 성적 학대의 부모 중심 1차 예방: 효율성 구현 하이브리드 시험
이 임상 시험의 목표는 부모 교육 프로그램(Parents as Teachers; PAT)에 등록한 부모에게 전달되는 부모 중심 아동 성학대 예방 프로그램(Smart Parents)의 효과를 테스트하는 것입니다. 임상시험에서 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- PAT + Smart Parents는 평소와 같이 PAT에 비해 부모의 CSA 관련 인식 및 보호 행동을 개선합니까?
- 개입 후 12개월 및 24개월 동안 잠재적 이득이 유지됩니까?
- 어떤 부모, 제공자 및 조직 수준의 요소가 향후 보급 및 구현 노력에 대한 약속을 유지합니까?
연구 개요
상세 설명
Smart Parents의 효과에 대한 실증적 증거를 확장하고 채택, 충실도 및 확장성을 촉진하거나 방해할 수 있는 구현 요소를 탐색하기 위해 제안된 연구는 유형 2 하이브리드 효과 구현 설계를 사용합니다. 연구와 실제 격차를 효율적으로 연결하도록 설계된 유형 2 하이브리드 디자인은 개입의 효과를 테스트하는 동시에 실제 환경에서 명시적 구현 전략의 실행 가능성을 탐색합니다. 유효성(목표 1 및 2)을 결정하기 위해 조사관은 CSA 관련 인식(즉, CSA 및 CSA에 대한 지식 및 태도)에 대한 실용적이고 준실험적인 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험(SW-CRT; N = 400)을 수행합니다. 예방) 및 PAT(PAT+Smart Parents)에 추가될 때 Smart Parents를 받는 부모에 대해 평소처럼 PAT 치료를 받는 부모(PAT-TAU; 목표 1)에 비해 CSA 보호 행동을 사용하려는 의도. 조사관은 인식(즉, 지식 및 태도)의 유지 및 보호 행동의 실제 사용을 결정하기 위해 12개월 및 24개월에 두 조건 모두에서 참여하는 부모를 추적할 것입니다(목표 2).
교차 실험 설계의 변형인 SW-CRT는 무작위 클러스터가 모든 클러스터가 개입에 노출될 때까지 제어에서 개입으로 순차적으로 전환되는 실용적인 실험 설계입니다. 일단 클러스터에 도입되면 개입이 제거되지 않습니다. PAT National의 지원을 받아 연구 기간이 시작될 때 25개의 PAT 사이트가 모집됩니다. 그런 다음 사이트는 각각 5개의 사이트(또는 클러스터)를 포함하는 5개의 클러스터된 시퀀스(또는 단계) 중 하나로 무작위화됩니다. 무작위화 시점에 모든 기관의 제공자는 연구 참여를 위해 적격한 부모를 모집하기 시작하고 부모는 데이터 수집 프로토콜을 시작합니다. 쐐기의 시점에서 사이트는 Smart Parents를 제공하도록 훈련되고 통제(PAT+TAU) 조건에서 개입(PAT+Smart Parents) 조건으로 전환되며 그 타이밍은 무작위 단계 할당에 의해 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kate Guastaferro, PhD, MPH
- 전화번호: 2129929032
- 이메일: kate.guastaferro@nyu.edu
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- 모병
- New York University, School of Global Public Health
-
연락하다:
- Kate Guastaferro, PhD MPH
- 전화번호: 212-992-9032
- 이메일: smartparentsstudy@nyu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 격주 방문을 받을 자격이 있는 현재 PAT에 등록된 가구당 부모 한 명;
- 영어 또는 스페인어 사용;
- 12개월 이상 집에 최소 한 명의 자녀가 있습니다.
- 새로 등록한 학부모(즉, PAT 기초 세션을 받지 않은 학부모)만 해당됩니다.
제외 기준:
- 현재 PAT에 등록되어 있지 않습니다.
- 영어나 스페인어를 사용하지 않음;
- 12개월 이상 된 자녀가 없습니다.
- 이전에 PAT에 등록한 경우(즉, PAT 기초 세션을 받은 부모)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAT + 스마트 부모
이 부문의 참가자는 이미 등록된 PAT(Parents as Teachers)에 추가된 Smart Parents 모듈을 추가로 받게 됩니다.
이것이 실험 조건입니다.
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기본 방문 후 PAT에 세션 추가 6. Smart Parents는 3가지 CSA 특정 예방 구성 요소로 구성됩니다. 한 세션(~60분)에 제공됩니다. 학부모는 이 세션이 끝난 후 평상시처럼 PAT로 돌아갑니다. |
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활성 비교기: 평소와 같이 팻
이 부문의 참가자는 계속해서 평소와 같이 학부모를 교사(PAT)로 받습니다.
이것은 일반적인 상태로 치료하는 것입니다(비교).
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학부모를 교사로 설계한 학부모 교육 프로그램입니다.
5세 미만 자녀의 부모에게 집에서 제공됩니다. 부모는 건강한 자녀 발달, 부모-자녀 상호작용 및 의사소통을 포함한 양육 행동, 안전한 가정 환경 조성에 초점을 맞춘 기본 커리큘럼(대부분 처음 6개 세션에서 가르침)으로 시작합니다. 사고와 부상을 피하는 것.
기본 커리큘럼 후에는 자녀가 나이를 먹거나 부모가 서비스를 중단할 때까지 가족의 지속적인 필요에 따라 추가 세션이 제공됩니다.
PAT는 발달 중심의 육아, 가족 복지 및 지역 사회 연결을 사용하여 이 기본 커리큘럼을 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 학대 지식 평가
기간: 기준선(T0)
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SmartParents 지식 평가는 (a) CSA 지식, 규범 및 태도(예: 부모가 CSA에 대한 정확한 사실을 지지하는 정도, CSA 예방에서 부모의 역할, (b) CSA 예방 관련 행동을 사용하려는 의도(예: CSA 징후 식별, CSA 예방에 대해 어린이 및 다른 성인과 대화, CSA가 의심되는 경우 적절하게 대응하는 방법 아는 것과 관련된 항목).
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기준선(T0)
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성적 학대 지식 평가
기간: 최대 4개월(세션 6 후)(T1)
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SmartParents 지식 평가는 (a) CSA 지식, 규범 및 태도(예: 부모가 CSA에 대한 정확한 사실을 지지하는 정도, CSA 예방에서 부모의 역할, (b) CSA 예방 관련 행동을 사용하려는 의도(예: CSA 징후 식별, CSA 예방에 대해 어린이 및 다른 성인과 대화, CSA가 의심되는 경우 적절하게 대응하는 방법 아는 것과 관련된 항목).
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최대 4개월(세션 6 후)(T1)
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성적 학대 지식 평가
기간: 12개월 평가(T2)
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SmartParents 지식 평가는 (a) CSA 지식, 규범 및 태도(예: 부모가 CSA에 대한 정확한 사실을 지지하는 정도, CSA 예방에서 부모의 역할, (b) CSA 예방 관련 행동을 사용하려는 의도(예: CSA 징후 식별, CSA 예방에 대해 어린이 및 다른 성인과 대화, CSA가 의심되는 경우 적절하게 대응하는 방법 아는 것과 관련된 항목).
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12개월 평가(T2)
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성적 학대 지식 평가
기간: 24개월 평가(T3)
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SmartParents 지식 평가는 (a) CSA 지식, 규범 및 태도(예: 부모가 CSA에 대한 정확한 사실을 지지하는 정도, CSA 예방에서 부모의 역할, (b) CSA 예방 관련 행동을 사용하려는 의도(예: CSA 징후 식별, CSA 예방에 대해 어린이 및 다른 성인과 대화, CSA가 의심되는 경우 적절하게 대응하는 방법 아는 것과 관련된 항목).
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24개월 평가(T3)
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부모의 행동 전략 사용 인터뷰
기간: 12개월 평가(T2)
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PUBSI(Parental Use of Behavioral Strategies Interview)는 행동 전략의 사용을 네 가지 수준에서 심도 있게 평가하기 위해 만든 반구조화된 행동 인터뷰 프로젝트입니다. (1) 커뮤니티 수준의 의도, 인식 및 행동; (2) 개인 환경; (3) 개인적인 행동/행동; (4) 개인적인 행동.
네 가지 수준에 걸친 부모의 행동 보고 외에도 부모는 각 행동에 참여할 수 있는 능력에 대한 자신감과 다양한 CSA 관련 주제에 대해 다른 사람과 성공적으로 의사 소통하는 능력에 대해 평가(1에서 5까지의 척도로)합니다. 평가.
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12개월 평가(T2)
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부모의 행동 전략 사용 인터뷰
기간: 24개월 평가(T3)
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PUBSI(Parental Use of Behavioral Strategies Interview)는 행동 전략의 사용을 네 가지 수준에서 심도 있게 평가하기 위해 만든 반구조화된 행동 인터뷰 프로젝트입니다. (1) 커뮤니티 수준의 의도, 인식 및 행동; (2) 개인 환경; (3) 개인적인 행동/행동; (4) 개인적인 행동.
네 가지 수준에 걸친 부모의 행동 보고 외에도 부모는 각 행동에 참여할 수 있는 능력에 대한 자신감과 다양한 CSA 관련 주제에 대해 다른 사람과 성공적으로 의사 소통하는 능력에 대해 평가(1에서 5까지의 척도로)합니다. 평가.
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24개월 평가(T3)
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예방 행동 설문지
기간: 기준선(T0)
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지난 한 달 동안 부모가 보호 행동을 수행하는 빈도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 도구(예: "내 아이에게 만지는 것에 대해 절대 비밀을 지키지 말라고 말했습니다." 또는 "내 아이의 개인 안전 규칙에 대해 친척에게 이야기했습니다.").
행동에 대한 이러한 정량적 평가는 PUBSI를 보완할 것입니다.
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기준선(T0)
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예방 행동 설문지
기간: 최대 4개월(세션 6 후)(T1)
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지난 한 달 동안 부모가 보호 행동을 수행하는 빈도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 도구(예: "내 아이에게 만지는 것에 대해 절대 비밀을 지키지 말라고 말했습니다." 또는 "내 아이의 개인 안전 규칙에 대해 친척에게 이야기했습니다.").
행동에 대한 이러한 정량적 평가는 PUBSI를 보완할 것입니다.
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최대 4개월(세션 6 후)(T1)
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예방 행동 설문지
기간: 12개월 평가(T2)
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지난 한 달 동안 부모가 보호 행동을 수행하는 빈도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 도구(예: "내 아이에게 만지는 것에 대해 절대 비밀을 지키지 말라고 말했습니다." 또는 "내 아이의 개인 안전 규칙에 대해 친척에게 이야기했습니다.").
행동에 대한 이러한 정량적 평가는 PUBSI를 보완할 것입니다.
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12개월 평가(T2)
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예방 행동 설문지
기간: 24개월 평가(T3)
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지난 한 달 동안 부모가 보호 행동을 수행하는 빈도를 평가하기 위해 고안된 10개 항목 도구(예: "내 아이에게 만지는 것에 대해 절대 비밀을 지키지 말라고 말했습니다." 또는 "내 아이의 개인 안전 규칙에 대해 친척에게 이야기했습니다.").
행동에 대한 이러한 정량적 평가는 PUBSI를 보완할 것입니다.
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24개월 평가(T3)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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