以家长为中心的儿童性虐待一级预防：有效性-实施混合试验
该临床试验的目的是测试向参加家长教育计划（家长即教师；PAT）的家长提供的以家长为中心的儿童性虐待预防计划（智能父母）的有效性。 该试验旨在回答的主要问题是：
- 与平常的PAT相比，PAT+SmartParents是否能提高家长的CSA相关意识和保护行为？
- 干预后 12 个月和 24 个月是否能保持潜在收益？
- 家长、提供者和组织层面的哪些因素有望促进未来的传播和实施工作？
研究概览
详细说明
为了扩大智能父母有效性的经验证据，并探索可能促进或阻碍采用、忠诚度和可扩展性的实施因素，本研究采用了 2 类混合有效性实施设计。 2 型混合设计旨在有效地弥合研究与实践之间的差距，测试干预措施的有效性，同时探索现实世界环境中明确实施策略的可行性。 为了确定有效性（目标 1 和 2），研究人员将对 CSA 相关意识（即关于 CSA 和 CSA 的知识和态度）进行务实、准实验、阶梯式楔形聚类随机试验（SW-CRT；N = 400）与照常接受 PAT 治疗的父母（PAT-TAU；目标 1）相比，在 PAT（PAT+智能父母）的基础上接受智能父母治疗的父母使用 CSA 保护行为的意愿。 研究人员将对参与这两种情况的家长进行 12 个月和 24 个月的随访，以确定意识（即知识和态度）的保留情况和保护行为的实际使用情况（目标 2）。
SW-CRT 是交叉实验设计的一种变体，是一种实用的实验设计，其中随机簇顺序地从对照过渡到干预，直到所有簇都受到干预。 一旦引入集群，干预就永远不会被删除。 在 PAT National 的推动下，将在研究期开始时招募 25 个 PAT 站点。 然后，位点将被随机分为 5 个聚类序列（或步骤）中的 1 个，每个序列包含 5 个位点（或聚类）。 在随机化时，所有地点的提供者将开始招募符合条件的家长参与研究，家长将开始数据收集方案。 在楔形点，站点将接受培训以提供智能父母，并将从控制（PAT + TAU）条件过渡到干预（PAT +智能父母）条件，其时间将由随机步骤分配确定。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kate Guastaferro, PhD, MPH
- 电话号码：2129929032
- 邮箱：kate.guastaferro@nyu.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- 招聘中
- New York University, School of Global Public Health
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接触：
- Kate Guastaferro, PhD MPH
- 电话号码：212-992-9032
- 邮箱：smartparentsstudy@nyu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 目前已加入 PAT 的每户一名家长有资格接受每两周一次的探访；
- 会说英语或西班牙语；
- 家里至少有一名 12 个月以上的孩子；
- 仅适用于新注册的家长（即尚未接受 PAT 基础课程的家长）。
排除标准：
- 目前未注册 PAT；
- 不会说英语或西班牙语；
- 没有 12 个月以上的孩子；
- 之前参加过 PAT（即接受过 PAT 基础课程的家长）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PAT+聪明的父母
该组的参与者将收到额外的智能家长模块，该模块已添加到他们已注册的家长即教师 (PAT) 中。
这是实验条件。
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在基础访问 6 后添加了 PAT 会议。聪明的父母由 3 个 CSA 特定预防组成部分组成：(1) 健康的儿童性发育，(2) 关于性概念和性行为的沟通，以及 (3) 安全策略（包括在线安全）。 一节课内讲授（约 60 分钟）。 家长在本次课程结束后照常返回 PAT。 |
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有源比较器：照常进行 PAT
该组的参与者将继续像往常一样接受家长即教师 (PAT) 的培训。
这是照常治疗的情况（比较）。
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父母为师 设计的家长教育计划。
在家中向 5 岁以下儿童的家长提供。家长从基础课程（主要在前六节课中教授）开始，重点关注儿童的健康发展、养育行为，包括亲子互动和沟通，以及创造一个安全的家庭环境避免事故和伤害。
基础课程结束后，根据家庭的持续需求提供额外的课程，直到孩子长大或家长停止服务。
PAT 利用以发展为中心的育儿、家庭福祉和社区联系来强化这一基础课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性虐待知识评估
大体时间：基线 (T0)
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SmartParents 知识评估将用于评估 (a) CSA 知识、规范和态度（例如，关于家长对 CSA 准确事实的认可程度、家长在 CSA 预防中的作用以及什么是适当的项目）与儿童讨论），以及 (b) 打算使用 CSA 预防相关行为（例如，有关识别 CSA 迹象、与儿童和其他成人谈论 CSA 预防以及了解在怀疑 CSA 时如何做出适当反应的项目）。
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基线 (T0)
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性虐待知识评估
大体时间：长达 4 个月（第 6 节后）(T1)
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SmartParents 知识评估将用于评估 (a) CSA 知识、规范和态度（例如，关于家长对 CSA 准确事实的认可程度、家长在 CSA 预防中的作用以及什么是适当的项目）与儿童讨论），以及 (b) 打算使用 CSA 预防相关行为（例如，有关识别 CSA 迹象、与儿童和其他成人谈论 CSA 预防以及了解在怀疑 CSA 时如何做出适当反应的项目）。
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长达 4 个月（第 6 节后）(T1)
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性虐待知识评估
大体时间：12个月评估（T2）
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SmartParents 知识评估将用于评估 (a) CSA 知识、规范和态度（例如，关于家长对 CSA 准确事实的认可程度、家长在 CSA 预防中的作用以及什么是适当的项目）与儿童讨论），以及 (b) 打算使用 CSA 预防相关行为（例如，有关识别 CSA 迹象、与儿童和其他成人谈论 CSA 预防以及了解在怀疑 CSA 时如何做出适当反应的项目）。
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12个月评估（T2）
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性虐待知识评估
大体时间：24个月评估（T3）
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SmartParents 知识评估将用于评估 (a) CSA 知识、规范和态度（例如，关于家长对 CSA 准确事实的认可程度、家长在 CSA 预防中的作用以及什么是适当的项目）与儿童讨论），以及 (b) 打算使用 CSA 预防相关行为（例如，有关识别 CSA 迹象、与儿童和其他成人谈论 CSA 预防以及了解在怀疑 CSA 时如何做出适当反应的项目）。
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24个月评估（T3）
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家长使用行为策略访谈
大体时间：12个月评估（T2）
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家长使用行为策略访谈（PUBSI）是一个创建半结构化行为访谈的项目，从四个层面深入评估行为策略的使用：（1）社区层面的意图、意识和行为； (2)个人环境； (3) 个人行为/行为； (4) 个人行为。
除了家长对四个级别的行为的报告外，家长还对自己参与每种行为的能力以及与他人就各种 CSA 相关主题进行沟通的成功程度进行评分（按 1 到 5 的等级）评估。
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12个月评估（T2）
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家长使用行为策略访谈
大体时间：24个月评估（T3）
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家长使用行为策略访谈（PUBSI）是一个创建半结构化行为访谈的项目，从四个层面深入评估行为策略的使用：（1）社区层面的意图、意识和行为； (2)个人环境； (3) 个人行为/行为； (4) 个人行为。
除了家长对四个级别的行为的报告外，家长还对自己参与每种行为的能力以及与他人就各种 CSA 相关主题进行沟通的成功程度进行评分（按 1 到 5 的等级）评估。
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24个月评估（T3）
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预防行为问卷
大体时间：基线 (T0)
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一个包含 10 项的工具，旨在评估父母在过去一个月内执行保护行为的频率（例如，“告诉我的孩子永远不要保守触摸的秘密”或“与我的亲戚谈论我孩子的个人安全规则。”）。
这种行为的定量评估将补充 PUBSI。
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基线 (T0)
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预防行为问卷
大体时间：长达 4 个月（第 6 节后）(T1)
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一个包含 10 项的工具，旨在评估父母在过去一个月内执行保护行为的频率（例如，“告诉我的孩子永远不要保守触摸的秘密”或“与我的亲戚谈论我孩子的个人安全规则。”）。
这种行为的定量评估将补充 PUBSI。
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长达 4 个月（第 6 节后）(T1)
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预防行为问卷
大体时间：12个月评估（T2）
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一个包含 10 项的工具，旨在评估父母在过去一个月内执行保护行为的频率（例如，“告诉我的孩子永远不要保守触摸的秘密”或“与我的亲戚谈论我孩子的个人安全规则。”）。
这种行为的定量评估将补充 PUBSI。
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12个月评估（T2）
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预防行为问卷
大体时间：24个月评估（T3）
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一个包含 10 项的工具，旨在评估父母在过去一个月内执行保护行为的频率（例如，“告诉我的孩子永远不要保守触摸的秘密”或“与我的亲戚谈论我孩子的个人安全规则。”）。
这种行为的定量评估将补充 PUBSI。
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24个月评估（T3）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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