COVID-19 혈당 조절 연구
자가 격리가 코로나바이러스 발생 시 혈당 조절, 당뇨병 자가 관리 및 고통에 미치는 영향
당뇨병은 신체가 정상 혈당을 유지할 수 없는 것을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 당뇨병 치료는 대부분 당뇨병 자가 관리에 의존하며 매일 많은 시간과 에너지를 투자해야 합니다. 심리적 웰빙, 행동 패턴 및 사회적 맥락은 당뇨병 자가 관리 및 혈당 조절에 중요한 역할을 합니다. 사회적 고립 행동(자가 격리)은 일상 생활, 치료 순응도, 신체 활동, 자가 측정 및 식습관에 영향을 미침으로써 혈당 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 네덜란드에서 코로나19가 유행하면서 내려진 봉쇄령과 같은 전국적인 자가격리 기간은 당뇨병 환자의 혈당 조절에 큰 영향을 미칠 수 있다.
이 관찰 단면 연구에서 우리는 제1형 및 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절, 당뇨병 자가 관리 및 고통에 대한 장기 자가 격리의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
T1D 환자의 특정 하위 그룹은 췌장 또는 섬 이식을 받고 면역 억제를 사용하는 복합 당뇨병 환자로 중증 COVID-19에 대한 여러 위험 요소가 있습니다. 중증 COVID-19에 걸릴 위험이 훨씬 더 높은 환자의 경우 봉쇄 전략이 정신 및 신체 건강에 미치는 영향이 훨씬 더 클 것으로 예상됩니다. 따라서 섬 또는 췌장 이식 여부에 관계없이 제1형 당뇨병 환자에 대한 전국적인 봉쇄 조치의 행동적, 정신적, 신체적 영향의 차이를 추가로 조사했습니다.
잠금 기간 동안 측정이 수행됩니다. 환자는 한 번 손가락으로 HbA1c 측정을 수행하도록 요청받고 우편으로 LUMC로 다시 보내집니다. 연속 또는 플래시 포도당 모니터링 장치의 데이터는 표준 임상 관행에 따라 수집됩니다. 또한 환자는 건강 상태, 교육 수준, 약물 사용, 고용, 사회적 상황 및 자가 관리의 영향에 대한 질문과 함께 당뇨병 자가 관리 행동, 웰빙 및 고통에 대한 온라인 설문지를 한 번 작성하도록 요청받을 것입니다. 일상에서 격리. 이 설문지에서 우리는 환자에게 삶의 특정 측면(예: 불안, 스트레스, 체중, 신체 활동, 혈당 조절) 봉쇄 당시부터 봉쇄 전까지. COVID-19 발생 이전의 인구 통계, 당뇨병 유형, 체중, BMI 및 HbA1c에 대한 데이터는 환자의 전자 건강 파일에서 파생됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단됨
- 핑거프릭 수행 능력
- 네덜란드어에 대한 충분한 이해
- 온라인 설문지 작성 기능
제외 기준:
- 임신
- 지난 6개월 동안 비흑색종 피부암을 제외하고 새로 진단된 악성 종양
- 악성 종양에 대한 화학 요법 또는 면역 요법
- 병원 또는 재활 센터 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제1형 당뇨병
제1형 당뇨병 환자 280명
|
해당 없음, 중재 없음, 관찰 연구
|
|
제2형 당뇨병
제2형 당뇨병 환자 155명
|
해당 없음, 중재 없음, 관찰 연구
|
|
섬 또는 췌장 이식을 동반한 제1형 당뇨병
섬 이식 23명, 췌장 이식 7명, 췌장-신장 동시 이식 27명
|
해당 없음, 중재 없음, 관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 조절
기간: 봉쇄 전 마지막 측정치(2020년 3월 15일 이전에 마지막으로 알려진 측정치)와 비교한 봉쇄 중(봉쇄 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주) 동안의 HbA1c 측정
|
HbA1c(mmol/mol Hb)
|
봉쇄 전 마지막 측정치(2020년 3월 15일 이전에 마지막으로 알려진 측정치)와 비교한 봉쇄 중(봉쇄 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주) 동안의 HbA1c 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 조절
기간: 락다운 전 2주 대비 락다운 중 2주
|
연속 포도당 측정 매개변수(범위 내 시간, 범위 초과 시간, 범위 미만 시간)
|
락다운 전 2주 대비 락다운 중 2주
|
|
스트레스
기간: PSS 락다운 중 + 락다운 전으로 자체 비교 변경(락다운 시작 후 8~11주(2020년 3월 15일) 사이에 설문지 작성)
|
PSS(Perceived Stress Scale) + 봉쇄 전과 비교하여 봉쇄 중 스트레스의 자가 보고 변화
|
PSS 락다운 중 + 락다운 전으로 자체 비교 변경(락다운 시작 후 8~11주(2020년 3월 15일) 사이에 설문지 작성)
|
|
불안
기간: 락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
봉쇄 전과 비교하여 봉쇄 중 불안의 자가 보고 변화
|
락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
|
무게
기간: 락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
봉쇄 전과 비교하여 봉쇄 중 자가 보고한 체중 변화
|
락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
|
신체 활동
기간: 락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
봉쇄 전과 비교하여 봉쇄 중 신체 활동의 자가 보고 변화
|
락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
|
혈당 조절 및 인슐린 요구 사항
기간: 락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
봉쇄 전과 비교하여 봉쇄 기간 동안 혈당 조절 및 인슐린 요구량에 대한 자가 보고된 어려움의 변화
|
락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
|
사회적 고립 행동
기간: 락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
봉쇄 기간 동안 자가 보고한 사회적 고립 행동
|
락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
|
코로나19 감염 우려
기간: 락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
봉쇄 중 COVID-19 계약에 대한 두려움, Visual Analogue Scale(1-10)을 사용하여 점수 매기기
|
락다운 시작(2020년 3월 15일) 후 8~11주 사이에 작성된 설문지)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eelco JP de Koning, MD PhD, Leiden University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한
개입 없음, 관찰 연구에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한