Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontroli glikemii COVID-19

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Eelco JP de Koning, Leiden University Medical Center

Wpływ samokwarantanny na kontrolę glikemii, samokontrolę cukrzycy i stres podczas wybuchu koronawirusa

Cukrzyca jest przewlekłą chorobą charakteryzującą się niezdolnością organizmu do utrzymania normoglikemii. Leczenie cukrzycy polega głównie na samodzielnym leczeniu cukrzycy, wymagającym codziennych nakładów czasu i energii. Dobre samopoczucie psychiczne, wzorce zachowań i kontekst społeczny odgrywają główną rolę w samodzielnym leczeniu cukrzycy i kontroli glikemii. Zachowania związane z izolacją społeczną (samokwarantanna) mogą wpływać na kontrolę glikemii poprzez wpływ na codzienne czynności, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, aktywność fizyczną oraz samopomiar i zachowania żywieniowe. Dlatego okres ogólnokrajowej samokwarantanny, takiej jak podczas lockdownu wprowadzonego w czasie epidemii COVID-19 w Holandii, może mieć duży wpływ na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą.

W tym przekrojowym badaniu obserwacyjnym naszym celem jest ocena wpływu długoterminowej samokwarantanny na kontrolę glikemii, samodzielne leczenie cukrzycy i dystres u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2.

Specyficzną podgrupę pacjentów z T1D stanowią pacjenci z powikłaną cukrzycą, którzy otrzymali przeszczep trzustki lub wysp trzustkowych i stosują immunosupresję, u których występuje wiele czynników ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19. Oczekuje się, że wpływ strategii blokowania na zdrowie psychiczne i fizyczne jest jeszcze większy u pacjentów z jeszcze większym ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19. Dlatego dodatkowo zbadaliśmy różnice w behawioralnych, psychicznych i fizycznych implikacjach ogólnokrajowej blokady u pacjentów z cukrzycą typu 1 zi bez przeszczepu wysepek lub trzustki.

Pomiary będą wykonywane w okresie lockdownu. Pacjenci zostaną poproszeni o jednorazowe wykonanie pomiaru HbA1c z opuszka palca, który zostanie odesłany pocztą do LUMC. Dane z urządzeń do ciągłego lub błyskawicznego monitorowania glikemii będą zbierane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Ponadto pacjenci zostaną poproszeni o jednokrotne wypełnienie kwestionariusza internetowego dotyczącego zachowań związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy, samopoczucia i dystresu wraz z pytaniami dotyczącymi stanu zdrowia, poziomu wykształcenia, stosowanych leków, zatrudnienia, sytuacji społecznej oraz wpływu samokontroli. kwarantanna w codziennych czynnościach. W tej ankiecie prosimy pacjentów o porównanie pewnych aspektów swojego życia (np. niepokój, stres, waga, aktywność fizyczna, kontrola glikemii) w okresie lockdownu do okresu przed lockdownem. Dane demograficzne, typ cukrzycy, waga, BMI i HbA1c przed wybuchem COVID-19 będą pochodzić z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

492

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 1 (z i bez przeszczepu wysepek lub trzustki) oraz cukrzycą typu 2, rekrutowani z poradni diabetologicznej LUMC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Możliwość wykonywania nakłuć palców
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
  • Możliwość wypełniania ankiet online

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nowo rozpoznany nowotwór złośliwy, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry, w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Chemioterapia lub immunoterapia nowotworów złośliwych
  • Przyjęcie do szpitala lub ośrodka rehabilitacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca typu 1
280 pacjentów z cukrzycą typu 1
Inny: Brak interwencji, badanie obserwacyjne
Nie dotyczy, brak interwencji, badanie obserwacyjne
Cukrzyca typu 2
155 pacjentów z cukrzycą typu 2
Inny: Brak interwencji, badanie obserwacyjne
Nie dotyczy, brak interwencji, badanie obserwacyjne
Cukrzyca typu 1 z przeszczepem wysepek lub trzustki
23 pacjentów z przeszczepem wysp trzustkowych, 7 z przeszczepem trzustki, 27 z jednoczesnym przeszczepem trzustki i nerki
Inny: Brak interwencji, badanie obserwacyjne
Nie dotyczy, brak interwencji, badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Pomiar HbA1c podczas lockdownu (8 - 11 tygodni po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020)) w porównaniu z ostatnim pomiarem przed lockdownem (ostatni znany pomiar przed 15 marca 2020)
HbA1c (mmol/mol Hb)
Pomiar HbA1c podczas lockdownu (8 - 11 tygodni po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020)) w porównaniu z ostatnim pomiarem przed lockdownem (ostatni znany pomiar przed 15 marca 2020)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 2-tygodniowy okres podczas lockdownu w porównaniu z 2-tygodniowym okresem przed lockdownem
Parametry ciągłego pomiaru glukozy (czas w zakresie, czas powyżej zakresu, czas poniżej zakresu)
2-tygodniowy okres podczas lockdownu w porównaniu z 2-tygodniowym okresem przed lockdownem
Stres
Ramy czasowe: PSS Podczas lockdownu + samoporównanie zmiana do stanu sprzed lockdownu (ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15.03.2020))
Skala odczuwanego stresu (PSS) + zgłaszana przez samych siebie zmiana stresu podczas blokady w porównaniu z okresem przed blokadą
PSS Podczas lockdownu + samoporównanie zmiana do stanu sprzed lockdownu (ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15.03.2020))
Lęk
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Zgłaszana przez samych siebie zmiana lęku podczas blokady w porównaniu z okresem przed blokadą
Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Waga
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Zgłaszana przez samych siebie zmiana masy ciała podczas lockdownu w porównaniu z okresem sprzed lockdownu
Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Zgłaszana przez samych siebie zmiana aktywności fizycznej podczas blokady w porównaniu z okresem przed blokadą
Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Kontrola glikemii i zapotrzebowanie na insulinę
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Zgłaszana przez samych siebie zmiana trudności z kontrolą glikemii i zapotrzebowaniem na insulinę podczas blokady w porównaniu z okresem przed blokadą
Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Zachowanie związane z izolacją społeczną
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Zgłaszane przez siebie zachowania związane z izolacją społeczną podczas blokady
Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Strach przed zakażeniem COVID-19
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))
Strach przed zarażeniem się COVID-19, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (1-10), podczas izolacji
Ankieta wypełniona między 8 a 11 tygodniem po rozpoczęciu lockdownu (15 marca 2020))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eelco JP de Koning, MD PhD, Leiden University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL73778.058.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Brak interwencji, badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj