선택적 수술을 받는 환자의 체력 및 허약 지표에 대한 수술 전 재활
선택적 수술을 받는 환자의 건강 및 허약 지표에 대한 수술 전후 사전 재활의 효과: 파일럿, 실용적, 무작위 통제 시험
점점 더 많은 증거가 좋은 수술 전후 관리를 받는 환자(즉, 수술 전, 수술 중 및 수술 후 관리) 합병증이 적고 회복 시간이 빠르며 입원 기간이 짧은 경향이 있습니다. 우수한 수술 전후 관리의 핵심 구성 요소는 생리적 예비력이 감소한 개인을 인식하는 것입니다(즉, 취약하거나 연약한 사람). 침습적 절차의 스트레스는 허약한 환자의 감소된 예비력을 고갈시킬 수 있으며, 이는 다시 수술 전후 합병증, 사망 및 의료 시스템에 대한 부담 증가로 이어질 수 있습니다.
예비력이 감소한 환자에 대한 조기 개입을 적용하여 합병증 및 불량한 결과의 위험을 줄일 수 있습니다. 일부 혼합된 결과가 있기는 하지만 사전 재활과 같은 수술 전후 개입의 유망한 이점을 보여주는 새로운 연구가 있습니다. 운동은 사이토카인 및 내분비 경로의 조절 장애와 관련된 노쇠의 분자 구동 요인을 역전시키거나 수정하는 것으로 나타났습니다.
신체 활동 부족과 장시간 앉아 있는 행동도 건강에 해로운 영향을 미치기 때문에 허약함에 대한 우려로 떠오르고 있습니다. 좌식 행동은 노쇠의 유병률 및 심각도와 관련이 있습니다. 노쇠하기 전 및 허약한 비활동 성인들 사이에서 앉아 있는 시간은 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. 노쇠를 예방하고 치료하기 위한 가장 실현 가능한 접근 방식으로 신체 활동을 늘리는 것이 권장됩니다. 이 연구의 목적은 좌식 행동을 줄이기 위해 신경근력 훈련과 개입을 결합한 사전 재활 개입이 합병증, 입원 기간 및 환자 회복을 줄여 의료 시스템의 부담을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노쇠는 생활연령과 관계없이 성인의 열악한 건강 결과와 관련된 복잡한 증후군입니다. 노쇠를 조기에 식별하고 관리하면 결과와 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 허약함을 관리하기 위해 근력 운동을 포함한 신체 활동 및 운동 중재가 권장되었습니다. 치료 과정 이전의 예방적 개입인 사전 재활(prehabilitation)은 유망한 것으로 나타났지만 결과는 혼합되어 있습니다. 체중/저항/근력 훈련 및 좌식 행동 감소는 허약 관리에 중요한 요소입니다. 좌식 행동은 허약한 성인의 높은 사망률과 관련이 있습니다. 신체 활동을 늘리면 노쇠를 예방하고 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 선택적 수술을 받는 연약한 성인에서 신경근 운동과 좌식 행동 개입을 결합한 사전 재활 프로그램을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
목표: 50세 이상의 허약한 환자가 선택적 수술을 받는 동안 앉아 있는 행동을 줄이는 것과 근육 강화 운동을 결합한 12주 사전 재활 프로그램의 효과를 평가합니다.
가설: 주요 가설은 조합된 사전 재활 프로그램이 수술 후 회복을 개선하고 노쇠 수준을 개선하여 선택적 수술 후 부작용의 위험을 줄일 것이라는 것입니다.
방법: 임상 허약 척도(CFS)에서 4-6점의 취약하거나 경증 또는 중등도 허약한 성인 50명을 무작위로 실험군(n=25) 또는 대조군(n=25)으로 배정합니다. 실험 그룹은 좌식 행동을 줄이고 자주 방해하는 개입과 함께 12주 동안 일주일에 두 번 제공되는 최대 24회의 신경근 근력 훈련을 받게 됩니다. 대조군은 수술 전후 수술 절차 및 후속 재활의 일부로 제공되는 표준 치료를 받게 됩니다. "평범한 치료" 비교군은 예비 실용 연구를 위한 적절한 옵션인 것으로 보입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Victor E. Ezeugwu, PhD
- 전화번호: 7804925108
- 이메일: ezeugwu@ualberta.ca
연구 장소
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Edmonton, 캐나다
- 모병
- Royal Alexandra Hospital
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연락하다:
- Naheed Rajabali, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 임상 노쇠 척도(CFS)에서 4-6점(취약, 경증 또는 중등도 허약)
- 선택적 수술 예정
- 보행 보조기가 있거나 없는 외래(실내 및/또는 실외)
제외 기준:
- ME/CFS와 같은 운동 내성을 제한하는 불안정한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
신경근 근력 훈련: 실험 그룹은 노인병 및 운동 행동에 대한 전문 지식을 갖춘 물리 치료사가 지도하는 최대 24회의 신경근 근력 훈련을 받게 됩니다. 이 프로그램에는 골반 들어올리기, 런지, 스텝 업, 스쿼트 및 싯-스탠드와 같은 운동이 포함됩니다. 난이도는 수동 저항, 덤벨, 불안정한 표면과 같은 기술을 사용하여 점진적으로 증가합니다. 좌식 행동 중재: 실험군은 또한 사회 인지 이론에 기초한 좌식 행동 중재를 받게 됩니다. 그것은 앉아있는 시간을 줄이고 하루 종일 가벼운 활동을 증가시키는 자기 효능감을 향상시키기 위한 주간 코칭 세션을 포함합니다. 참가자에게는 일일 피드백과 개입 준수 여부를 추적하기 위해 손목에 착용하는 Fitbit 활동 모니터가 제공됩니다. 목표는 참가자들이 깨어 있는 시간 동안 "더 적게 앉아 더 많이 움직이도록" 장려하는 것입니다. |
신경근 근력 훈련: 실험 그룹은 노인병 및 운동 행동에 대한 전문 지식을 갖춘 물리 치료사가 지도하는 최대 24회의 신경근 근력 훈련을 받게 됩니다. 이 프로그램에는 골반 들어올리기, 런지, 스텝 업, 스쿼트 및 싯-스탠드와 같은 운동이 포함됩니다. 난이도는 수동 저항, 덤벨, 불안정한 표면과 같은 기술을 사용하여 점진적으로 증가합니다. 좌식 행동 중재: 실험군은 또한 사회 인지 이론에 기초한 좌식 행동 중재를 받게 됩니다. 그것은 앉아있는 시간을 줄이고 하루 종일 가벼운 활동을 증가시키는 자기 효능감을 향상시키기 위한 주간 코칭 세션을 포함합니다. 참가자에게는 일일 피드백과 개입 준수 여부를 추적하기 위해 손목에 착용하는 Fitbit 활동 모니터가 제공됩니다. 목표는 참가자들이 깨어 있는 시간 동안 "더 적게 앉아 더 많이 움직이도록" 장려하는 것입니다. |
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간섭 없음: 치료의 표준
대조군은 수술 전후 수술 절차 및 후속 재활의 일부로 제공되는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 및 24주에 기준선 보행 속도로부터의 변화
기간: 12주 및 24주
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편안한 보행 속도는 5m 보도에서 평가됩니다.
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12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 및 24주에 기본 신체 활동에서 변화
기간: 12주 및 24주
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Activpal에서 파생된 하루 신체 활동 시간
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12주 및 24주
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12주 및 24주에 기본 좌식 행동에서 변화
기간: 12주 및 24주
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Activpal에서 파생된 하루 동안 앉아 있는 행동에 소요된 시간
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12주 및 24주
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12주 및 24주에 기준 수면에서 변경
기간: 12주 및 24주
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Activpal에서 파생된 일일 수면 시간
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12주 및 24주
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12주 및 24주에 기준 TUG(Timed-Up and Go) 테스트에서 변경
기간: 12주 및 24주
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기능적 이동성은 TUG 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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12주 및 24주
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12주 및 24주에 기준선 기능적 하지 강도로부터의 변화
기간: 12주 및 24주
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하지 근력은 30초 앉기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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12주 및 24주
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12주 및 24주에 기준선 손 악력으로부터의 변화
기간: 12주 및 24주
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그립 강도는 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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12주 및 24주
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12주 및 24주에 기준선 Barthel 지수로부터의 변화
기간: 12주 및 24주
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일상 생활 활동(ADL)의 독립성 수준은 Barthel Index를 사용하여 평가됩니다.
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12주 및 24주
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수술 후 입원 기간은 12주와 24주에 결정
기간: 12주 및 24주
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입원 기간을 결정합니다.
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12주 및 24주
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퇴원 후 재입원율은 12주와 24주에 결정
기간: 12주 및 24주
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퇴원 후 30일 이내에 병원 재입원률을 결정합니다.
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12주 및 24주
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기준 세인트 루이스 대학 정신 상태(SLUMS) 테스트에서 변경
기간: 12주 및 24주
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인지 평가는 SLUMS 테스트를 사용하여 완료됩니다.
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12주 및 24주
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수술 후 합병증이 보고된 참가자 수
기간: 12주 및 24주
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수를 결정합니다.
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12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victor Ezeugwu, PhD, University of Alberta
- 수석 연구원: Naheed Rajabali, MD, Alberta Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00122843
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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