Preabilitazione perioperatoria sui marcatori di fitness e fragilità nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva
L'effetto della preabilitazione perioperatoria sui marcatori di fitness e fragilità nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva: uno studio pilota, pragmatico, controllato randomizzato
Un numero crescente di prove suggerisce che i pazienti che ricevono una buona assistenza perioperatoria (ad es. cura prima dell'intervento chirurgico, durante l'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico) tendono ad avere meno complicazioni, tempi di recupero più rapidi e degenze ospedaliere più brevi. Una componente chiave di una buona assistenza perioperatoria è riconoscere gli individui che hanno riserve fisiologiche ridotte (ad es. chi è vulnerabile o fragile). Lo stress di una procedura invasiva può esaurire le riserve ridotte di pazienti fragili, il che a sua volta può portare a complicanze perioperatorie, mortalità e un aumento del carico per il sistema sanitario.
Interventi precoci in pazienti con riserve ridotte possono essere applicati per ridurre il rischio di complicanze e scarsi risultati. Ci sono studi emergenti che mostrano benefici promettenti degli interventi perioperatori, come la preabilitazione, anche se con alcuni risultati contrastanti. È stato dimostrato che l'esercizio fisico inverte o modifica i fattori molecolari che guidano la fragilità, che coinvolgono la disregolazione delle citochine e delle vie endocrine.
Anche l'inattività fisica e i comportamenti sedentari prolungati stanno emergendo preoccupazioni sulla fragilità a causa degli effetti deleteri sulla salute implicati. I comportamenti sedentari sono associati alla prevalenza e alla gravità della fragilità. Tra gli adulti inattivi pre-fragili e fragili, il tempo sedentario è associato a una mortalità più elevata. L'aumento dell'attività fisica è raccomandato come approccio più fattibile per prevenire e curare la fragilità. Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di preabilitazione che combina l'allenamento della forza neuromuscolare e l'intervento per ridurre il comportamento sedentario riduce le complicanze, la durata della degenza e il recupero del paziente, riducendo così anche il carico sul sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fragilità è una sindrome complessa associata a scarsi risultati di salute negli adulti, indipendentemente dall'età cronologica. L'identificazione precoce e la gestione della fragilità possono aiutare a migliorare i risultati e la qualità della vita. L'attività fisica e gli interventi di esercizio, incluso l'allenamento della forza, sono stati raccomandati per gestire la fragilità. La preabilitazione, un intervento preventivo prima di un processo di cura, ha mostrato risultati promettenti ma con risultati contrastanti. L'allenamento con pesi/resistenza/forza e la riduzione del comportamento sedentario sono componenti importanti nella gestione della fragilità. Il comportamento sedentario è associato a una maggiore mortalità negli adulti fragili. L'aumento dell'attività fisica può essere utile nella prevenzione e nel trattamento della fragilità. Miriamo a testare un programma di preabilitazione che combini l'esercizio neuromuscolare e l'intervento sul comportamento sedentario in adulti fragili sottoposti a chirurgia elettiva.
Obiettivo: valutare l'effetto di un programma di preabilitazione di 12 settimane che combina l'esercizio di rafforzamento muscolare con la riduzione del comportamento sedentario per i pazienti di età pari o superiore a 50 anni con fragilità sottoposti a chirurgia elettiva.
Ipotesi: l'ipotesi principale è che il programma combinato di preabilitazione migliorerà il recupero postoperatorio e ridurrà il rischio di esiti avversi a seguito di chirurgia elettiva migliorando i livelli di fragilità.
Metodi: Cinquanta adulti che sono vulnerabili, lievemente o moderatamente fragili con un punteggio di 4-6 sulla scala della fragilità clinica (CFS) saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n=25) o di controllo (n=25). Il gruppo sperimentale riceverà fino a 24 sessioni di allenamento della forza neuromuscolare erogate due volte a settimana per un periodo di 12 settimane combinato con un intervento per ridurre e interrompere frequentemente il comportamento sedentario. Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura fornito come parte della procedura chirurgica perioperatoria e della successiva riabilitazione. Il braccio di confronto "usual care" sembra essere un'opzione appropriata per uno studio pragmatico pilota.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Victor E. Ezeugwu, PhD
- Numero di telefono: 7804925108
- Email: ezeugwu@ualberta.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ritika Sharma
- Email: ritika8@ualberta.ca
Luoghi di studio
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Edmonton, Canada
- Royal Alexandra Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 anni o più
- punteggio di 4-6 (vulnerabile, lievemente o moderatamente fragile) sulla scala della fragilità clinica (CFS)
- programmato per un intervento chirurgico elettivo
- deambulatorio (interno e/o esterno) con o senza ausili per la deambulazione
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche instabili che limitano la tolleranza all'esercizio come la ME/CFS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Allenamento della forza neuromuscolare: il gruppo sperimentale riceverà fino a 24 sessioni di allenamento della forza neuromuscolare guidate da un fisioterapista esperto in geriatria e comportamenti motori. Il programma include esercizi come sollevamenti pelvici, affondi, step-up, squat e sit-stand. Il livello di difficoltà aumenterà progressivamente utilizzando tecniche come resistenza manuale, manubri e superfici instabili. Intervento sul comportamento sedentario: il gruppo sperimentale sarà sottoposto anche a un intervento sul comportamento sedentario basato sulla teoria socio-cognitiva. Implica sessioni di coaching settimanali per migliorare l'autoefficacia nel ridurre il tempo sedentario e aumentare l'attività ad intensità luminosa durante il giorno. Ai partecipanti verrà fornito un monitor di attività Fitbit da polso per il feedback quotidiano e per monitorare l'adesione all'intervento. L'obiettivo è quello di incoraggiare i partecipanti a "sedersi di meno e muoversi di più" durante le ore di veglia. |
Allenamento della forza neuromuscolare: il gruppo sperimentale riceverà fino a 24 sessioni di allenamento della forza neuromuscolare guidate da un fisioterapista esperto in geriatria e comportamenti motori. Il programma include esercizi come sollevamenti pelvici, affondi, step-up, squat e sit-stand. Il livello di difficoltà aumenterà progressivamente utilizzando tecniche come resistenza manuale, manubri e superfici instabili. Intervento sul comportamento sedentario: il gruppo sperimentale sarà sottoposto anche a un intervento sul comportamento sedentario basato sulla teoria socio-cognitiva. Implica sessioni di coaching settimanali per migliorare l'autoefficacia nel ridurre il tempo sedentario e aumentare l'attività ad intensità luminosa durante il giorno. Ai partecipanti verrà fornito un monitor di attività Fitbit da polso per il feedback quotidiano e per monitorare l'adesione all'intervento. L'obiettivo è quello di incoraggiare i partecipanti a "sedersi di meno e muoversi di più" durante le ore di veglia. |
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura fornito come parte della procedura chirurgica perioperatoria e della successiva riabilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla velocità di andatura di base a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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La velocità di camminata confortevole sarà valutata su una passerella di 5 metri
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12 e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'attività fisica di base a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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Tempo derivato da Activpal trascorso al giorno in attività fisica
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12 e 24 settimane
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Cambiamento rispetto al comportamento sedentario di base a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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Tempo derivato da Activpal trascorso al giorno in comportamento sedentario
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12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al sonno basale a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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Tempo derivato da Activpal trascorso al giorno a dormire
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12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al test Timed-Up and Go (TUG) basale a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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La mobilità funzionale sarà valutata mediante il TUG test
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12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza funzionale degli arti inferiori a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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La forza degli arti inferiori verrà misurata utilizzando il test sit-stand di 30 secondi
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12 e 24 settimane
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Variazione rispetto alla forza di presa della mano di base a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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La forza di presa sarà valutata utilizzando un dinamometro
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12 e 24 settimane
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Variazione dall'indice di Barthel al basale a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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Il livello di indipendenza nelle attività della vita quotidiana (ADL) sarà valutato utilizzando l'indice Barthel
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12 e 24 settimane
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Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico da determinare a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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Stabiliremo la durata della degenza in ospedale
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12 e 24 settimane
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Tasso di riammissione in ospedale dopo la dimissione da determinare a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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Stabiliremo il tasso di riammissioni ospedaliere entro 30 giorni dalla dimissione.
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12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al test dello stato mentale (SLUMS) della Saint Louis University di base
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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La valutazione cognitiva sarà completata utilizzando il test SLUMS
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12 e 24 settimane
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Numero di partecipanti con complicanze postoperatorie segnalate
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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Stabiliremo il numero di partecipanti con complicanze postoperatorie
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12 e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Victor Ezeugwu, PhD, University of Alberta
- Investigatore principale: Naheed Rajabali, MD, Alberta Health Services
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00122843
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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