Pré-Habilitação Perioperatória em Marcadores de Aptidão e Fragilidade em Pacientes Submetidos a Cirurgias Eletivas
O efeito da pré-habilitação perioperatória nos marcadores de condicionamento físico e fragilidade em pacientes submetidos a cirurgias eletivas: um estudo piloto, pragmático, randomizado e controlado
Um crescente corpo de evidências sugere que os pacientes que recebem bons cuidados perioperatórios (i.e. cuidados antes da cirurgia, durante a cirurgia e após a cirurgia) tendem a ter menos complicações, tempos de recuperação mais rápidos e estadias hospitalares mais curtas. Um componente-chave de um bom cuidado perioperatório é reconhecer os indivíduos que diminuíram as reservas fisiológicas (ou seja, aqueles que são vulneráveis ou frágeis). O estresse de um procedimento invasivo pode esgotar as reservas diminuídas de pacientes frágeis, o que, por sua vez, pode levar a complicações perioperatórias, mortalidade e aumento da carga para o sistema de saúde.
Intervenções precoces em pacientes com reservas diminuídas podem ser aplicadas para reduzir o risco de complicações e resultados ruins. Existem estudos emergentes que mostram benefícios promissores de intervenções perioperatórias, como pré-habilitação, embora com alguns resultados mistos. Foi demonstrado que o exercício reverte ou modifica os fatores moleculares da fragilidade, que envolvem a desregulação das citocinas e das vias endócrinas.
A inatividade física e os comportamentos sedentários prolongados também são preocupações emergentes na fragilidade devido aos efeitos deletérios à saúde implicados. Comportamentos sedentários estão associados à prevalência e gravidade da fragilidade. Entre adultos pré-frágeis e frágeis inativos, o tempo sedentário está associado a maior mortalidade. O aumento da atividade física é recomendado como a abordagem mais viável para prevenir e tratar a fragilidade. O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de pré-habilitação que combina treinamento de força neuromuscular e intervenção para reduzir o comportamento sedentário reduz as complicações, o tempo de internação e a recuperação do paciente, reduzindo também a sobrecarga do sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fragilidade é uma síndrome complexa associada a maus resultados de saúde em adultos, independentemente da idade cronológica. A identificação precoce e o gerenciamento da fragilidade podem ajudar a melhorar os resultados e a qualidade de vida. Intervenções de atividade física e exercícios, incluindo treinamento de força, têm sido recomendadas para controlar a fragilidade. A pré-habilitação, uma intervenção preventiva antes de um processo de cuidado, mostrou-se promissora, mas com resultados mistos. O treinamento de peso/resistência/força e a redução do comportamento sedentário são componentes importantes no gerenciamento da fragilidade. O comportamento sedentário está associado a maior mortalidade em adultos frágeis. O aumento da atividade física pode ser útil na prevenção e tratamento da fragilidade. Nosso objetivo é testar um programa de pré-habilitação combinando exercício neuromuscular e intervenção de comportamento sedentário em adultos frágeis submetidos a cirurgia eletiva.
Objetivo: Avaliar o efeito de um programa de pré-habilitação de 12 semanas que combina exercícios de fortalecimento muscular com redução do comportamento sedentário para pacientes com 50 anos ou mais com fragilidade submetidos a cirurgia eletiva.
Hipótese: A principal hipótese é que o programa combinado de pré-habilitação melhorará a recuperação pós-operatória e reduzirá o risco de resultados adversos após cirurgia eletiva, melhorando os níveis de fragilidade.
Métodos: Cinquenta adultos com pontuação vulnerável, leve ou moderadamente frágil de 4-6 na Escala de Fragilidade Clínica (CFS) serão aleatoriamente designados para o grupo experimental (n=25) ou controle (n=25). O grupo experimental receberá até 24 sessões de treinamento de força neuromuscular entregues duas vezes por semana durante um período de 12 semanas combinado com uma intervenção para reduzir e interromper frequentemente o comportamento sedentário. O grupo de controle receberá o padrão de cuidado fornecido como parte do procedimento cirúrgico perioperatório e subsequente reabilitação. O braço comparador de "cuidados habituais" parece ser uma opção apropriada para um estudo piloto pragmático.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victor E. Ezeugwu, PhD
- Número de telefone: 7804925108
- E-mail: ezeugwu@ualberta.ca
Locais de estudo
-
-
-
Edmonton, Canadá
- Royal Alexandra Hospital
-
Contato:
- Naheed Rajabali, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos de idade ou mais
- pontuação de 4-6 (vulnerável, leve ou moderadamente frágil) na escala de fragilidade clínica (CFS)
- agendada para cirurgia eletiva
- ambulatório (interior e/ou exterior) com ou sem auxiliares de marcha
Critério de exclusão:
- Condições médicas instáveis que limitam a tolerância ao exercício, como ME/CFS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Treinamento de força neuromuscular: O grupo experimental receberá até 24 sessões de treinamento de força neuromuscular conduzido por um fisioterapeuta com experiência em geriatria e comportamentos de movimento. O programa inclui exercícios como levantamentos pélvicos, estocadas, step-ups, agachamentos e sit-stands. O nível de dificuldade aumentará progressivamente usando técnicas como resistência manual, halteres e superfícies instáveis. Intervenção de comportamento sedentário: O grupo experimental também passará por uma intervenção de comportamento sedentário com base na teoria social cognitiva. Envolve sessões semanais de treinamento para aumentar a autoeficácia na redução do tempo sedentário e aumentar a atividade de intensidade leve ao longo do dia. Os participantes receberão um monitor de atividade Fitbit usado no pulso para feedback diário e para monitorar a adesão à intervenção. O objetivo é incentivar os participantes a "sentar menos e se movimentar mais" durante as horas de vigília. |
Treinamento de força neuromuscular: O grupo experimental receberá até 24 sessões de treinamento de força neuromuscular conduzido por um fisioterapeuta com experiência em geriatria e comportamentos de movimento. O programa inclui exercícios como levantamentos pélvicos, estocadas, step-ups, agachamentos e sit-stands. O nível de dificuldade aumentará progressivamente usando técnicas como resistência manual, halteres e superfícies instáveis. Intervenção de comportamento sedentário: O grupo experimental também passará por uma intervenção de comportamento sedentário com base na teoria social cognitiva. Envolve sessões semanais de treinamento para aumentar a autoeficácia na redução do tempo sedentário e aumentar a atividade de intensidade leve ao longo do dia. Os participantes receberão um monitor de atividade Fitbit usado no pulso para feedback diário e para monitorar a adesão à intervenção. O objetivo é incentivar os participantes a "sentar menos e se movimentar mais" durante as horas de vigília. |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
O grupo de controle receberá o padrão de cuidado fornecido como parte do procedimento cirúrgico perioperatório e subsequente reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da velocidade de marcha basal em 12 e 24 semanas
Prazo: 12 e 24 semanas
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A velocidade de caminhada confortável será avaliada em uma passarela de 5 metros
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12 e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da atividade física inicial em 12 e 24 semanas
Prazo: 12 e 24 semanas
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Tempo derivado do Activpal gasto por dia em atividade física
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12 e 24 semanas
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Mudança do comportamento sedentário inicial em 12 e 24 semanas
Prazo: 12 e 24 semanas
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Tempo derivado de Activpal gasto por dia em comportamento sedentário
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12 e 24 semanas
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Mudança do sono basal em 12 e 24 semanas
Prazo: 12 e 24 semanas
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Tempo derivado de Activpal gasto por dia em sono
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12 e 24 semanas
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Mudança da linha de base do teste Timed-Up and Go (TUG) em 12 e 24 semanas
Prazo: 12 e 24 semanas
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A mobilidade funcional será avaliada usando o teste TUG
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12 e 24 semanas
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Mudança da linha de base da força funcional dos membros inferiores em 12 e 24 semanas
Prazo: 12 e 24 semanas
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A força da extremidade inferior será medida usando o teste de sentar e levantar em 30 segundos
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12 e 24 semanas
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Alteração da força de preensão manual inicial em 12 e 24 semanas
Prazo: 12 e 24 semanas
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A força de preensão será avaliada usando um dinamômetro
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12 e 24 semanas
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Alteração do índice de Barthel inicial em 12 e 24 semanas
Prazo: 12 e 24 semanas
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O nível de independência nas atividades da vida diária (AVD) será avaliado por meio do Índice de Barthel
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12 e 24 semanas
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Duração da internação após a cirurgia a ser determinada em 12 e 24 semanas
Prazo: 12 e 24 semanas
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Nós determinaremos o tempo de permanência no hospital
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12 e 24 semanas
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Taxa de readmissão no hospital após a alta a ser determinada em 12 e 24 semanas
Prazo: 12 e 24 semanas
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Determinaremos a taxa de reinternações hospitalares dentro de 30 dias após a alta.
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12 e 24 semanas
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Alteração do teste de estado mental da Saint Louis University (SLUMS) inicial
Prazo: 12 e 24 semanas
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A avaliação cognitiva será concluída usando o teste SLUMS
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12 e 24 semanas
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Número de participantes com complicações pós-operatórias relatadas
Prazo: 12 e 24 semanas
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Determinaremos o número de participantes com complicações pós-operatórias
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12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Ezeugwu, PhD, University of Alberta
- Investigador principal: Naheed Rajabali, MD, Alberta Health services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00122843
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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