Préhabilitation périopératoire sur les marqueurs de condition physique et de fragilité chez les patients subissant une chirurgie élective
L'effet de la préadaptation périopératoire sur les marqueurs de la condition physique et de la fragilité chez les patients subissant une chirurgie élective : un essai pilote, pragmatique et randomisé contrôlé
Un nombre croissant de preuves suggèrent que les patients qui reçoivent de bons soins périopératoires (c. soins avant la chirurgie, pendant la chirurgie et après la chirurgie) ont tendance à avoir moins de complications, des temps de récupération plus rapides et des séjours à l'hôpital plus courts. Un élément clé de bons soins périopératoires consiste à reconnaître les personnes qui ont des réserves physiologiques réduites (c.-à-d. les personnes vulnérables ou fragiles). Le stress d'une procédure invasive peut épuiser les réserves réduites des patients fragiles, ce qui peut entraîner des complications périopératoires, la mortalité et un fardeau accru pour le système de santé.
Des interventions précoces chez les patients dont les réserves sont réduites peuvent être appliquées pour réduire le risque de complications et de mauvais résultats. Certaines études émergentes montrent des avantages prometteurs des interventions périopératoires, telles que la préhabilitation, bien qu'avec des résultats mitigés. Il a été démontré que l'exercice inverse ou modifie les facteurs moléculaires moteurs de la fragilité, qui impliquent une dérégulation des cytokines et des voies endocriniennes.
L'inactivité physique et les comportements sédentaires prolongés sont également des préoccupations émergentes en matière de fragilité en raison des effets délétères sur la santé qu'ils impliquent. Les comportements sédentaires sont associés à la prévalence et à la gravité de la fragilité. Chez les adultes inactifs pré-fragiles et fragiles, le temps sédentaire est associé à une mortalité plus élevée. L'augmentation de l'activité physique est recommandée comme approche la plus faisable pour prévenir et traiter la fragilité. Le but de cette étude est de déterminer si une intervention de préhabilitation qui combine l'entraînement en force neuromusculaire et une intervention pour réduire le comportement sédentaire réduit les complications, la durée du séjour et le rétablissement du patient, réduisant ainsi également le fardeau sur le système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité est un syndrome complexe associé à de mauvais résultats de santé chez les adultes, indépendamment de l'âge chronologique. L'identification et la gestion précoces de la fragilité peuvent aider à améliorer les résultats et la qualité de vie. Des interventions d'activité physique et d'exercice, y compris l'entraînement en force, ont été recommandées pour gérer la fragilité. La préadaptation, une intervention préventive avant un processus de soins, s'est révélée prometteuse, mais avec des résultats mitigés. L'entraînement au poids/résistance/musculation et la réduction des comportements sédentaires sont des éléments importants de la gestion de la fragilité. Le comportement sédentaire est associé à une mortalité plus élevée chez les adultes fragiles. L'augmentation de l'activité physique peut être utile pour prévenir et traiter la fragilité. Nous visons à tester un programme de préhabilitation combinant exercice neuromusculaire et intervention sur le comportement sédentaire chez des adultes fragiles subissant une chirurgie élective.
Objectif : Évaluer l'effet d'un programme de préadaptation de 12 semaines qui combine des exercices de renforcement musculaire avec une réduction du comportement sédentaire pour les patients de 50 ans ou plus fragilisés subissant une chirurgie élective.
Hypothèse : L'hypothèse principale est que le programme de préadaptation combiné améliorera la récupération postopératoire et réduira le risque d'effets indésirables après une chirurgie élective en améliorant les niveaux de fragilité.
Méthodes : Cinquante adultes vulnérables, légèrement ou modérément fragiles avec un score de 4 à 6 sur l'échelle de fragilité clinique (CFS) seront assignés au hasard au groupe expérimental (n = 25) ou au groupe témoin (n = 25). Le groupe expérimental recevra jusqu'à 24 séances d'entraînement de force neuromusculaire dispensées deux fois par semaine sur une période de 12 semaines combinées à une intervention visant à réduire et à interrompre fréquemment le comportement sédentaire. Le groupe témoin recevra les soins standard fournis dans le cadre de la procédure chirurgicale périopératoire et de la rééducation ultérieure. Le bras comparateur « soins habituels » semble être une option appropriée pour une étude pragmatique pilote.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victor E. Ezeugwu, PhD
- Numéro de téléphone: 7804925108
- E-mail: ezeugwu@ualberta.ca
Lieux d'étude
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-
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Edmonton, Canada
- Royal Alexandra Hospital
-
Contact:
- Naheed Rajabali, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- score de 4 à 6 (vulnérable, légèrement ou modérément fragile) sur l'échelle de fragilité clinique (CFS)
- prévu pour une chirurgie élective
- ambulatoire (intérieur et/ou extérieur) avec ou sans aide à la marche
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales instables qui limitent la tolérance à l'exercice comme l'EM/SFC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Entraînement de la force neuromusculaire : Le groupe expérimental recevra jusqu'à 24 séances d'entraînement de la force neuromusculaire dirigées par un physiothérapeute ayant une expertise en gériatrie et en comportement de mouvement. Le programme comprend des exercices tels que des ascenseurs pelviens, des fentes, des step-ups, des squats et des sit-stands. Le niveau de difficulté augmentera progressivement en utilisant des techniques telles que la résistance manuelle, les haltères et les surfaces instables. Intervention comportementale sédentaire : Le groupe expérimental subira également une intervention comportementale sédentaire basée sur la théorie cognitive sociale. Il implique des séances de coaching hebdomadaires pour améliorer l'auto-efficacité en réduisant le temps sédentaire et en augmentant l'activité à faible intensité tout au long de la journée. Les participants recevront un moniteur d'activité Fitbit porté au poignet pour les commentaires quotidiens et pour suivre l'adhésion à l'intervention. L'objectif est d'encourager les participants à "s'asseoir moins et bouger plus" tout au long de leurs heures d'éveil. |
Entraînement de la force neuromusculaire : Le groupe expérimental recevra jusqu'à 24 séances d'entraînement de la force neuromusculaire dirigées par un physiothérapeute ayant une expertise en gériatrie et en comportement de mouvement. Le programme comprend des exercices tels que des ascenseurs pelviens, des fentes, des step-ups, des squats et des sit-stands. Le niveau de difficulté augmentera progressivement en utilisant des techniques telles que la résistance manuelle, les haltères et les surfaces instables. Intervention comportementale sédentaire : Le groupe expérimental subira également une intervention comportementale sédentaire basée sur la théorie cognitive sociale. Il implique des séances de coaching hebdomadaires pour améliorer l'auto-efficacité en réduisant le temps sédentaire et en augmentant l'activité à faible intensité tout au long de la journée. Les participants recevront un moniteur d'activité Fitbit porté au poignet pour les commentaires quotidiens et pour suivre l'adhésion à l'intervention. L'objectif est d'encourager les participants à "s'asseoir moins et bouger plus" tout au long de leurs heures d'éveil. |
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Aucune intervention: Norme de soins
Le groupe témoin recevra les soins standard fournis dans le cadre de la procédure chirurgicale périopératoire et de la rééducation ultérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 12 et 24 semaines
Délai: 12 et 24 semaines
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La vitesse de marche confortable sera évaluée sur une passerelle de 5 mètres
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12 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'activité physique de base à 12 et 24 semaines
Délai: 12 et 24 semaines
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Temps consacré par jour à l'activité physique dérivé d'Activpal
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12 et 24 semaines
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Changement par rapport au comportement sédentaire initial à 12 et 24 semaines
Délai: 12 et 24 semaines
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Temps dérivé d'Activpal passé par jour dans un comportement sédentaire
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12 et 24 semaines
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Changement par rapport au sommeil initial à 12 et 24 semaines
Délai: 12 et 24 semaines
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Temps dérivé d'Activpal passé par jour à dormir
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12 et 24 semaines
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Changement par rapport au test Timed-Up and Go (TUG) de base à 12 et 24 semaines
Délai: 12 et 24 semaines
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test TUG
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12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la force fonctionnelle initiale des membres inférieurs à 12 et 24 semaines
Délai: 12 et 24 semaines
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La force des membres inférieurs sera mesurée à l'aide du test assis-debout de 30 secondes
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12 et 24 semaines
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Changement par rapport à la force de préhension initiale à 12 et 24 semaines
Délai: 12 et 24 semaines
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La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre
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12 et 24 semaines
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Changement par rapport à l'indice de Barthel initial à 12 et 24 semaines
Délai: 12 et 24 semaines
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Le niveau d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) sera évalué à l'aide de l'indice de Barthel
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12 et 24 semaines
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Durée du séjour hospitalier après la chirurgie à déterminer à 12 et 24 semaines
Délai: 12 et 24 semaines
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Nous déterminerons la durée du séjour à l'hôpital
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12 et 24 semaines
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Taux de réadmission à l'hôpital après la sortie à déterminer à 12 et 24 semaines
Délai: 12 et 24 semaines
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Nous déterminerons le taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie.
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12 et 24 semaines
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Changement par rapport au test de base de l'état mental de l'Université Saint Louis (SLUMS)
Délai: 12 et 24 semaines
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L'évaluation cognitive sera complétée à l'aide du test SLUMS
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12 et 24 semaines
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Nombre de participants ayant signalé des complications postopératoires
Délai: 12 et 24 semaines
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Nous déterminerons le nombre de participants ayant des complications postopératoires
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12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor Ezeugwu, PhD, University of Alberta
- Chercheur principal: Naheed Rajabali, MD, Alberta Health services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00122843
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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