择期手术患者体能和虚弱指标的围手术期预康复
围手术期预康复对择期手术患者健康和虚弱指标的影响：一项试点、务实、随机对照试验
越来越多的证据表明，接受良好围手术期护理的患者（即 手术前、手术期间和手术后的护理）往往会出现更少的并发症、更快的恢复时间和更短的住院时间。 良好的围手术期护理的一个关键组成部分是识别生理储备减少的个体（即， 那些脆弱或虚弱的人）。 侵入性手术的压力可能会耗尽体弱患者已经减少的储备，进而导致围手术期并发症、死亡率并增加医疗保健系统的负担。
对储备减少的患者进行早期干预可以降低并发症和不良预后的风险。 一些新的研究表明，预康复等围手术期干预措施有很大的好处，但结果也有好有坏。 运动已被证明可以逆转或改变衰弱的分子驱动因素，其中涉及细胞因子和内分泌途径的失调。
缺乏身体活动和长时间久坐行为也正在引起人们对身体虚弱的担忧，因为这可能会对健康产生有害影响。 久坐行为与虚弱的患病率和严重程度有关。 在体弱前和体弱不活动的成年人中，久坐时间与较高的死亡率相关。 建议增加体力活动作为预防和治疗虚弱的最可行方法。 本研究的目的是确定将神经肌肉力量训练和减少久坐行为干预相结合的预康复干预是否可以减少并发症、住院时间和患者康复，从而减轻医疗保健系统的负担。
研究概览
详细说明
虚弱是一种复杂的综合征，与成人健康状况不佳相关，与实际年龄无关。 早期识别和管理虚弱有助于改善结果和生活质量。 建议通过体力活动和运动干预（包括力量训练）来控制虚弱。 预康复是护理过程之前的一种预防性干预措施，已显示出希望，但结果好坏参半。 体重/阻力/力量训练和减少久坐行为是衰弱管理的重要组成部分。 久坐行为与体弱成年人的较高死亡率相关。 增加体力活动可能有助于预防和治疗虚弱。 我们的目标是在接受择期手术的体弱成人中测试结合神经肌肉锻炼和久坐行为干预的预康复计划。
目的：评估为期 12 周的预康复计划（结合肌肉强化锻炼和减少久坐行为）对 50 岁或以上体弱且接受择期手术的患者的效果。
假设：主要假设是，联合预康复计划将通过改善虚弱程度来改善术后恢复并降低择期手术后不良后果的风险。
方法：将 50 名临床衰弱量表 (CFS) 评分为 4-6 分的脆弱、轻度或中度衰弱成年人随机分配到实验组 (n=25) 或对照组 (n=25)。 实验组将在 12 周内接受每周两次的最多 24 次神经肌肉力量训练，并结合减少和经常中断久坐行为的干预措施。 对照组将接受作为围手术期外科手术和随后康复的一部分提供的标准护理。 “常规护理”比较臂似乎是试点实用研究的合适选择。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Victor E. Ezeugwu, PhD
- 电话号码：7804925108
- 邮箱：ezeugwu@ualberta.ca
学习地点
-
-
-
Edmonton、加拿大
- Royal Alexandra Hospital
-
接触：
- Naheed Rajabali, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 临床衰弱量表 (CFS) 得分为 4-6（脆弱、轻度或中度衰弱）
- 安排择期手术
- 带或不带步态辅助设备的流动（室内和/或室外）
排除标准：
- 身体状况不稳定会限制运动耐量，例如 ME/CFS
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
神经肌肉力量训练：实验组将接受多达24次的神经肌肉力量训练，由具有老年病学和运动行为专业知识的物理治疗师主导。 该计划包括骨盆提升、弓步、踏步、深蹲和坐站等练习。 使用手动阻力、哑铃和不稳定表面等技术，难度级别将逐渐增加。 久坐行为干预：实验组还将接受基于社会认知理论的久坐行为干预。 它包括每周一次的辅导课程，以提高自我效能，减少久坐时间并增加全天的光强度活动。 参与者将获得一个腕戴式 Fitbit 活动监测器，用于日常反馈并跟踪干预的遵守情况。 目的是鼓励参与者在醒着的时候“少坐多动”。 |
神经肌肉力量训练：实验组将接受多达24次的神经肌肉力量训练，由具有老年病学和运动行为专业知识的物理治疗师主导。 该计划包括骨盆提升、弓步、踏步、深蹲和坐站等练习。 使用手动阻力、哑铃和不稳定表面等技术，难度级别将逐渐增加。 久坐行为干预：实验组还将接受基于社会认知理论的久坐行为干预。 它包括每周一次的辅导课程，以提高自我效能，减少久坐时间并增加全天的光强度活动。 参与者将获得一个腕戴式 Fitbit 活动监测器，用于日常反馈并跟踪干预的遵守情况。 目的是鼓励参与者在醒着的时候“少坐多动”。 |
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无干预：护理标准
对照组将接受作为围手术期外科手术和随后康复的一部分提供的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周和 24 周时相对于基线步态速度的变化
大体时间：12 周和 24 周
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将在 5 米步道上评估舒适步行速度
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12 周和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周和 24 周时相对于基线体力活动的变化
大体时间：12 周和 24 周
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Activpal 得出的每天体力活动时间
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12 周和 24 周
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12 周和 24 周时相对于基线久坐行为的变化
大体时间：12 周和 24 周
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Activpal 得出的每天久坐行为所花费的时间
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12 周和 24 周
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12 周和 24 周时相对于基线睡眠的变化
大体时间：12 周和 24 周
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Activpal 得出的每天睡眠时间
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12 周和 24 周
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12 周和 24 周时与基线 Timed-Up and Go (TUG) 测试相比的变化
大体时间：12 周和 24 周
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将使用 TUG 测试评估功能活动能力
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12 周和 24 周
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第 12 周和第 24 周时下肢功能力量相对于基线的变化
大体时间：12 周和 24 周
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下肢力量将通过 30 秒坐站测试来测量
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12 周和 24 周
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12 周和 24 周时相对于基线握力的变化
大体时间：12 周和 24 周
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将使用测力计评估握力
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12 周和 24 周
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第 12 周和第 24 周时巴塞尔指数相对于基线的变化
大体时间：12 周和 24 周
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日常生活活动（ADL）的独立水平将使用巴塞尔指数进行评估
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12 周和 24 周
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术后住院时间将在 12 周和 24 周时确定
大体时间：12 周和 24 周
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我们将确定住院时间
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12 周和 24 周
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出院后第 12 周和第 24 周确定再入院率
大体时间：12 周和 24 周
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我们将在出院后 30 天内确定再入院率。
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12 周和 24 周
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与基线相比的变化 圣路易斯大学精神状态 (SLUMS) 测试
大体时间：12 周和 24 周
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认知评估将使用 SLUMS 测试完成
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12 周和 24 周
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报告术后并发症的参与者人数
大体时间：12 周和 24 周
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我们将确定出现术后并发症的参与者人数
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12 周和 24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Victor Ezeugwu, PhD、University of Alberta
- 首席研究员：Naheed Rajabali, MD、Alberta Health services
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00122843
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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