Периоперационная преабилитация на маркеры пригодности и слабости у пациентов, перенесших плановую операцию
Влияние периоперационной преабилитации на маркеры пригодности и слабости у пациентов, перенесших плановую операцию: пилотное, практическое, рандомизированное контролируемое исследование
Растущее количество данных свидетельствует о том, что пациенты, получающие хороший периоперационный уход (т. уход до операции, во время операции и после операции), как правило, имеют меньше осложнений, более быстрое время восстановления и более короткое пребывание в больнице. Ключевым компонентом хорошего периоперационного ухода является выявление лиц с уменьшенными физиологическими резервами (т.е. тех, кто уязвим или слаб). Стресс инвазивной процедуры может истощить уменьшенные резервы ослабленных пациентов, что, в свою очередь, может привести к периоперационным осложнениям, смертности и увеличению нагрузки на систему здравоохранения.
Ранние вмешательства у пациентов с уменьшенными резервами могут применяться для снижения риска осложнений и неблагоприятных исходов. Появляются новые исследования, показывающие многообещающие преимущества периоперационных вмешательств, таких как преабилитация, хотя и с некоторыми неоднозначными выводами. Было показано, что физические упражнения обращают вспять или модифицируют молекулярные движущие факторы слабости, которые включают нарушение регуляции цитокиновых и эндокринных путей.
Отсутствие физической активности и длительное малоподвижное поведение также вызывают опасения в связи с ослаблением здоровья из-за сопутствующих вредных последствий для здоровья. Сидячий образ жизни связан с распространенностью и серьезностью слабости. Среди немощных и ослабленных малоподвижных взрослых малоподвижный образ жизни связан с более высокой смертностью. Увеличение физической активности рекомендуется как наиболее возможный подход к профилактике и лечению слабости. Цель этого исследования — определить, снижает ли преабилитационное вмешательство, сочетающее нервно-мышечную силовую тренировку и вмешательство, направленное на снижение малоподвижного образа жизни, осложнения, продолжительность пребывания в больнице и восстановление пациента, тем самым также снижая нагрузку на систему здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дряхлость представляет собой комплексный синдром, связанный с неблагоприятными последствиями для здоровья взрослых, независимо от хронологического возраста. Раннее выявление и лечение слабости может помочь улучшить результаты и качество жизни. Физическая активность и упражнения, включая силовые тренировки, рекомендуются для лечения слабости. Преабилитация, профилактическое вмешательство перед процессом ухода, показала многообещающие результаты, но с неоднозначными результатами. Тренировки с отягощениями/сопротивлениями/силовыми нагрузками и снижение малоподвижного образа жизни являются важными компонентами в лечении слабости. Сидячий образ жизни связан с более высокой смертностью у ослабленных взрослых. Повышение физической активности может быть полезным для профилактики и лечения слабости. Мы стремимся протестировать программу преабилитации, сочетающую нервно-мышечные упражнения и вмешательство в малоподвижный образ жизни у ослабленных взрослых, перенесших плановую операцию.
Цель: оценить эффект 12-недельной программы преабилитации, сочетающей упражнения для укрепления мышц с уменьшением малоподвижного образа жизни у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ослабленным здоровьем, подвергающихся плановой операции.
Гипотеза. Основная гипотеза заключается в том, что комбинированная программа преабилитации улучшит послеоперационное восстановление и снизит риск неблагоприятных исходов после плановой операции за счет улучшения показателей слабости.
Методы. Пятьдесят взрослых с уязвимостью, слабой или умеренной слабостью с оценкой 4–6 по шкале клинической слабости (CFS) будут случайным образом распределены либо в экспериментальную (n = 25), либо в контрольную (n = 25) группу. Экспериментальная группа получит до 24 сеансов нервно-мышечной силовой тренировки два раза в неделю в течение 12-недельного периода в сочетании с вмешательством, чтобы уменьшить и часто прерывать малоподвижный образ жизни. Контрольная группа получит стандартный уход, который предоставляется как часть периоперационной хирургической процедуры и последующей реабилитации. Группа сравнения «обычный уход» представляется подходящим вариантом для пилотного прагматичного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victor E. Ezeugwu, PhD
- Номер телефона: 7804925108
- Электронная почта: ezeugwu@ualberta.ca
Места учебы
-
-
-
Edmonton, Канада
- Royal Alexandra Hospital
-
Контакт:
- Naheed Rajabali, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- оценка 4-6 (уязвимость, легкая или умеренная слабость) по шкале клинической слабости (CFS)
- планируется плановая операция
- амбулаторный (в помещении и/или на открытом воздухе) с приспособлениями для ходьбы или без них
Критерий исключения:
- Нестабильные медицинские состояния, которые ограничивают толерантность к физической нагрузке, такие как ME/CFS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Тренировка нервно-мышечной силы: экспериментальная группа получит до 24 сеансов тренировки нервно-мышечной силы под руководством физиотерапевта, имеющего опыт в гериатрии и двигательном поведении. Программа включает в себя такие упражнения, как подъемы таза, выпады, подъемы на ступеньки, приседания и стойки. Уровень сложности будет постепенно увеличиваться с использованием таких методов, как ручное сопротивление, гантели и неустойчивые поверхности. Вмешательство в малоподвижное поведение: экспериментальная группа также подвергнется вмешательству в малоподвижное поведение, основанному на социальной когнитивной теории. Он включает в себя еженедельные коуч-сессии для повышения самоэффективности за счет сокращения времени сидячего образа жизни и увеличения активности легкой интенсивности в течение дня. Участникам будет предоставлен наручный монитор активности Fitbit для ежедневной обратной связи и отслеживания приверженности вмешательству. Цель состоит в том, чтобы побудить участников «меньше сидеть и больше двигаться» в часы бодрствования. |
Тренировка нервно-мышечной силы: экспериментальная группа получит до 24 сеансов тренировки нервно-мышечной силы под руководством физиотерапевта, имеющего опыт в гериатрии и двигательном поведении. Программа включает в себя такие упражнения, как подъемы таза, выпады, подъемы на ступеньки, приседания и стойки. Уровень сложности будет постепенно увеличиваться с использованием таких методов, как ручное сопротивление, гантели и неустойчивые поверхности. Вмешательство в малоподвижное поведение: экспериментальная группа также подвергнется вмешательству в малоподвижное поведение, основанному на социальной когнитивной теории. Он включает в себя еженедельные коуч-сессии для повышения самоэффективности за счет сокращения времени сидячего образа жизни и увеличения активности легкой интенсивности в течение дня. Участникам будет предоставлен наручный монитор активности Fitbit для ежедневной обратной связи и отслеживания приверженности вмешательству. Цель состоит в том, чтобы побудить участников «меньше сидеть и больше двигаться» в часы бодрствования. |
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Контрольная группа получит стандартный уход, который предоставляется как часть периоперационной хирургической процедуры и последующей реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной скорости ходьбы через 12 и 24 недели
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Комфортная скорость ходьбы будет оцениваться по 5-метровой дорожке.
|
12 и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 12 и 24 недели
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Полученное с помощью Activpal время, затрачиваемое в день на физическую активность
|
12 и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным малоподвижным поведением через 12 и 24 недели
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Полученное с помощью Activpal время, проведенное в день в малоподвижном образе жизни
|
12 и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сна в 12 и 24 недели
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Полученное с помощью Activpal время, проведенное в день во сне
|
12 и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом Timed-Up and Go (TUG) через 12 и 24 недели
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Функциональная подвижность будет оцениваться с помощью теста TUG.
|
12 и 24 недели
|
|
Изменение функциональной силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 12 и 24 недели
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Сила нижних конечностей будет измеряться с помощью 30-секундного теста сидя-стоя.
|
12 и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата рук через 12 и 24 недели
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Сила хвата будет оцениваться с помощью динамометра.
|
12 и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом Бартеля через 12 и 24 недели
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Уровень независимости в повседневной жизни (ADL) будет оцениваться с использованием индекса Бартеля.
|
12 и 24 недели
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре после операции определяется через 12 и 24 недели.
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Определим срок пребывания в стационаре
|
12 и 24 недели
|
|
Частота повторных госпитализаций после выписки будет определяться через 12 и 24 недели.
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Мы определим частоту повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки.
|
12 и 24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS)
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Когнитивное оценивание будет выполнено с помощью теста SLUMS.
|
12 и 24 недели
|
|
Количество участников с зарегистрированными послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
Определим количество участников с послеоперационными осложнениями
|
12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Victor Ezeugwu, PhD, University of Alberta
- Главный следователь: Naheed Rajabali, MD, Alberta Health services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00122843
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .