- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05977790
위소매절제술 후 태아 성장 지연의 결정인자: 그렐린의 관여 (FG-SLEEVE)
연구 개요
상태
상세 설명
Bariatric 수술(BS)은 최근 몇 년 동안 빠르게 발전했으며 후보는 주로 가임기 여성입니다. 태아 성장(FG)에 대한 부정적인 영향은 기전이 밝혀지지 않은 BS 이후에 설명되었습니다. 가장 일반적으로 실행되는 BS 기술인 위소매절제술(SG)은 위우회술보다 영양 결핍을 덜 유발하는 것으로 추정됩니다. 뒤늦은 통찰력이 부족하여 권장 사항을 만들 수는 없지만 이것이 젊은 여성이 선택하는 기술인 것처럼 보이는 이유입니다.
그러나 최근 연구에 따르면 출생 체중(BW)은 RYGB(Roux-en-Y Gastric Bypass) 이후만큼 SG 이후에도 영향을 받았으며, BW Z-점수의 50%가 <0이고 작은 신생아의 19%가 재태 연령에 대해 영향을 받았습니다. 또한 임신 중 체중 증가와 산모의 단백질 상태만이 BW와 관련이 있었지만 이러한 매개변수는 BW Z-점수 분산의 각각 16% 및 8%만을 설명하므로 다른 요인이 관련되어 있음을 시사합니다.
위소매절제술은 임신한 쥐의 모델에서 볼 수 있듯이 식욕 조절뿐만 아니라 태아 성장에 영향을 미칠 수 있는 성장 호르몬의 뇌하수체 분비와 관련된 식욕 유발 호르몬인 그렐린을 분비하는 대부분의 위 세포의 손실을 유도합니다. 그러나 비만 수술을 받는 여성의 산모 그렐린과 임신 결과 사이의 연관성을 평가한 연구는 없습니다.
연구 대상자는 임신 전 위소매절제술(현재 가장 많이 시행되고 있는 수술)과 같은 비만 수술을 받은 임산부로 임신 3~6개월(임신 2기)에 영양 검진을 위해 내원하는 여성을 대상으로 한다. 하루 병원에서.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Séverine Ledoux, MD
- 전화번호: 01 47 60 62 50
- 이메일: severine.ledoux@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maude Le Gall
- 이메일: maude.le-gall@inserm.fr
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92025
- 모병
- Hôpital Louis Mourier
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연락하다:
- Séverine Ledoux, MD
- 전화번호: 01 47 60 62 50
- 이메일: severine.ledoux@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 위소매절제술을 받은 여성
- 임신 3~6개월
- 단태아 임신
- 영양평가를 위해 주간병원에 방문
제외 기준:
- 쌍둥이 임신
- 위소매절제술 이외의 IUGR 원인 규명
- 다른 비만 수술 기술을 받은 여성
- 개인정보 미수집 및 동의서 수집
- 이해의 문제
- 사회 보장 제도 또는 국가 의료 지원에 대한 소속 부족
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자(보호자 또는 큐레이터와 함께)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위소매절제술을 받은 어머니에게서 태어난 아이의 그렐린 수치와 출생 시 체중 사이의 상관관계
기간: 18개월
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임신 2분기에 방사면역분석 기술로 혈장에서 측정한 공복 혈중 그렐린 수치.
모든 샘플을 동시에 투여하고 결과의 가변성을 제한할 수 있도록 실험실에서 -80 °C로 동결한 후 투여를 연기합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위소매절제술 후 출생 체중에 영향을 미칠 수 있는 영양 요인
기간: 18개월
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이러한 매개변수는 임신 및 출산 3~6개월 사이에 수집됩니다. 수집된 매개변수: 출산력, 담배, 알코올, 현재 치료, 비타민 보충, 소매 전 체중 및 BMI, 소매 후 체중 감소, 방문 중 체중 증가, 방문 중 칼로리 섭취량, 영양 결핍의 수 및 유형, 임신 중 총 체중 증가 . |
18개월
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위소매절제술 후 출생 체중에 영향을 미칠 수 있는 산과적 요인
기간: 18개월
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이러한 매개변수는 임신 및 출산 3~6개월 사이에 수집됩니다. 수집항목 : 분석시점, 분만 후 경과시간, 출생시 임신기간, 아이의 성별, PN Z-score, 임신 또는 출산 합병증 |
18개월
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그렐린의 효과와 상호 작용할 수 있는 영양 요인
기간: 18개월
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이러한 매개변수는 임신 및 출산 3~6개월 사이에 수집됩니다. 수집된 매개변수: 출산력, 담배, 알코올, 현재 치료, 비타민 보충, 소매 전 체중 및 BMI, 소매 후 체중 감소, 방문 중 체중 증가, 방문 중 칼로리 섭취량, 영양 결핍의 수 및 유형, 임신 중 총 체중 증가 . |
18개월
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그렐린의 효과와 상호 작용할 수 있는 산과적 요인
기간: 18개월
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이러한 매개변수는 임신 및 출산 3~6개월 사이에 수집됩니다. 수집항목 : 분석시점, 분만 후 경과시간, 출생시 임신기간, 아이의 성별, PN Z-score, 임신 또는 출산 합병증 |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Séverine Ledoux, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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