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위소매절제술 후 태아 성장 지연의 결정인자: 그렐린의 관여 (FG-SLEEVE)

2023년 8월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목적은 위소매절제술(SG)을 받은 임산부에서 그렐린 변화가 자궁 성장 제한(IUGR)에 관여할 수 있는지 여부와 산모의 그렐린 수치와 출생 시 체중 사이의 상관관계가 관찰되는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Bariatric 수술(BS)은 최근 몇 년 동안 빠르게 발전했으며 후보는 주로 가임기 여성입니다. 태아 성장(FG)에 대한 부정적인 영향은 기전이 밝혀지지 않은 BS 이후에 설명되었습니다. 가장 일반적으로 실행되는 BS 기술인 위소매절제술(SG)은 위우회술보다 영양 결핍을 덜 유발하는 것으로 추정됩니다. 뒤늦은 통찰력이 부족하여 권장 사항을 만들 수는 없지만 이것이 젊은 여성이 선택하는 기술인 것처럼 보이는 이유입니다.

그러나 최근 연구에 따르면 출생 체중(BW)은 RYGB(Roux-en-Y Gastric Bypass) 이후만큼 SG 이후에도 영향을 받았으며, BW Z-점수의 50%가 <0이고 작은 신생아의 19%가 재태 연령에 대해 영향을 받았습니다. 또한 임신 중 체중 증가와 산모의 단백질 상태만이 BW와 관련이 있었지만 이러한 매개변수는 BW Z-점수 분산의 각각 16% 및 8%만을 설명하므로 다른 요인이 관련되어 있음을 시사합니다.

위소매절제술은 임신한 쥐의 모델에서 볼 수 있듯이 식욕 조절뿐만 아니라 태아 성장에 영향을 미칠 수 있는 성장 호르몬의 뇌하수체 분비와 관련된 식욕 유발 호르몬인 그렐린을 분비하는 대부분의 위 세포의 손실을 유도합니다. 그러나 비만 수술을 받는 여성의 산모 그렐린과 임신 결과 사이의 연관성을 평가한 연구는 없습니다.

연구 대상자는 임신 전 위소매절제술(현재 가장 많이 시행되고 있는 수술)과 같은 비만 수술을 받은 임산부로 임신 3~6개월(임신 2기)에 영양 검진을 위해 내원하는 여성을 대상으로 한다. 하루 병원에서.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Colombes, 프랑스, 92025
        • 모병
        • Hôpital Louis Mourier
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 임신 전 위소매절제술과 같은 비만 수술을 받은 임산부로, 임신 3~6개월(2분기)에 주간병원 영양검진을 위해 상담하러 오는 임산부를 포함한다.

설명

포함 기준:

  • 이전에 위소매절제술을 받은 여성
  • 임신 3~6개월
  • 단태아 임신
  • 영양평가를 위해 주간병원에 방문

제외 기준:

  • 쌍둥이 임신
  • 위소매절제술 이외의 IUGR 원인 규명
  • 다른 비만 수술 기술을 받은 여성
  • 개인정보 미수집 및 동의서 수집
  • 이해의 문제
  • 사회 보장 제도 또는 국가 의료 지원에 대한 소속 부족
  • 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자(보호자 또는 큐레이터와 함께)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위소매절제술을 받은 어머니에게서 태어난 아이의 그렐린 수치와 출생 시 체중 사이의 상관관계
기간: 18개월
임신 2분기에 방사면역분석 기술로 혈장에서 측정한 공복 혈중 그렐린 수치. 모든 샘플을 동시에 투여하고 결과의 가변성을 제한할 수 있도록 실험실에서 -80 °C로 동결한 후 투여를 연기합니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위소매절제술 후 출생 체중에 영향을 미칠 수 있는 영양 요인
기간: 18개월

이러한 매개변수는 임신 및 출산 3~6개월 사이에 수집됩니다.

수집된 매개변수: 출산력, 담배, 알코올, 현재 치료, 비타민 보충, 소매 전 체중 및 BMI, 소매 후 체중 감소, 방문 중 체중 증가, 방문 중 칼로리 섭취량, 영양 결핍의 수 및 유형, 임신 중 총 체중 증가 .

18개월
위소매절제술 후 출생 체중에 영향을 미칠 수 있는 산과적 요인
기간: 18개월

이러한 매개변수는 임신 및 출산 3~6개월 사이에 수집됩니다.

수집항목 : 분석시점, 분만 후 경과시간, 출생시 임신기간, 아이의 성별, PN Z-score, 임신 또는 출산 합병증

18개월
그렐린의 효과와 상호 작용할 수 있는 영양 요인
기간: 18개월

이러한 매개변수는 임신 및 출산 3~6개월 사이에 수집됩니다.

수집된 매개변수: 출산력, 담배, 알코올, 현재 치료, 비타민 보충, 소매 전 체중 및 BMI, 소매 후 체중 감소, 방문 중 체중 증가, 방문 중 칼로리 섭취량, 영양 결핍의 수 및 유형, 임신 중 총 체중 증가 .

18개월
그렐린의 효과와 상호 작용할 수 있는 산과적 요인
기간: 18개월

이러한 매개변수는 임신 및 출산 3~6개월 사이에 수집됩니다.

수집항목 : 분석시점, 분만 후 경과시간, 출생시 임신기간, 아이의 성별, PN Z-score, 임신 또는 출산 합병증

18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Séverine Ledoux, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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