Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön kasvun hidastumiseen vaikuttava tekijä hihagastrektomian jälkeen: Ghrelinin osallisuus (FG-SLEEVE)

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää raskaana olevilla naisilla, joille on tehty sleeve gastrectomy (SG), voivatko greliinimuutokset olla mukana kohdun kasvun rajoituksessa (IUGR) ja havaitaanko sen vuoksi korrelaatiota äidin greliinitasojen ja syntymäpainon välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bariatrinen kirurgia (BS) on kehittynyt nopeasti viime vuosina ja ehdokkaat ovat pääasiassa hedelmällisessä iässä olevia naisia. Kielteinen vaikutus sikiön kasvuun (FG) on kuvattu BS:n jälkeen, jonka mekanismeja ei ole selvitetty. Sleeve gastrectomy (SG), yleisimmin käytetty BS-tekniikka, oletetaan aiheuttavan vähemmän ravitsemuksellisia puutteita kuin mahalaukun ohitusleikkauksen. Tästä syystä se näyttää olevan nuorten naisten valinta tekniikka, vaikka jälkikäteen ei voida antaa suosituksia.

Viimeisin tutkimus kuitenkin osoitti, että syntymäpaino (BW) vaikutti yhtä paljon SG:n jälkeen kuin RYGB:n (Roux-en-Y Gastric Bypass) jälkeen, 50 % BW Z-pisteestä <0 ja 19 % pienistä vastasyntyneistä raskausiän mukaan. Lisäksi vain painonnousu raskauden aikana ja äidin proteiinin tila liittyivät BW:hen, mutta nämä parametrit selittivät vain 16 % ja 8 % BW Z-pisteen varianssista, mikä viittaa siihen, että muut tekijät ovat siis mukana.

Sleeve gastrectomy aiheuttaa useimpien mahasolujen menetyksen, jotka erittävät greliiniä, oreksigeenista hormonia, joka osallistuu ruokahalun säätelyyn, mutta myös kasvuhormonin aivolisäkkeen eritykseen, mikä voi vaikuttaa sikiön kasvuun, kuten tiineiden rottien malli osoittaa. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu yhteyttä äidin greliinin ja raskauden lopputuloksen välillä naisilla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Tutkimuspopulaatio sisältää raskaana olevat naiset, joille on tehty bariatrinen leikkaus, kuten hihagastrektomia (joka on tällä hetkellä yleisin tekniikka) ennen raskautta, jotka tulevat konsultaatioon 3. ja 6. raskauskuukauden (2. raskauskolmanneksen) välillä ravitsemustarkastukseen. päiväsairaalassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Colombes, Ranska, 92025
        • Rekrytointi
        • Hôpital Louis Mourier
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa ovat raskaana olevat naiset, joille on tehty bariatrinen leikkaus, kuten hihagastrektomia ennen raskautta ja jotka tulevat 3. ja 6. raskauskuukauden (2. raskauskolmanneksen) välisenä aikana konsultaatioon ravitsemustarkastukseen päiväsairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, jolle on aiemmin leikattu hihagastrektomia
  • Raskaana 3-6 kuukautta
  • Monosikiön raskaus
  • Tulee päiväsairaalaan konsultaatioon ravitsemusarviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksosraskaus
  • IUGR:n tunnistettu syy, lukuun ottamatta mahalaukun poistoon liittyviä syitä
  • Nainen, jolle on tehty toinen bariatrinen leikkaustekniikka
  • Henkilökohtaisten tietojen puute ja suostumuslomakkeen kerääminen
  • Ymmärrysongelmat
  • Puute kuulua sosiaaliturvajärjestelmään tai valtion lääketieteelliseen apuun
  • Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä (huoltajien tai huoltajien kanssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Greliinitasojen ja niiden lasten syntymäpainon välinen korrelaatio, jotka ovat syntyneet äideille, joille on tehty mahalaukun poisto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Paastoveren greliinitaso mitattuna plasmassa radioimmunomääritystekniikalla raskauden toisella kolmanneksella. Annostukset suoritetaan lykättynä -80 °C:ssa laboratoriossa pakastamisen jälkeen, jotta kaikki näytteet voidaan annostella samanaikaisesti ja rajoittaa tulosten vaihtelua.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustekijät, jotka voivat vaikuttaa syntymäpainoon vatsanpoistoleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Nämä parametrit kerätään 3. ja 6. raskauskuukauden ja synnytyksen välillä.

Kerätyt parametrit: pariteetti, tupakka, alkoholi, nykyinen hoito, vitamiinilisä, paino ja BMI ennen hihaa, laihtuminen hihan jälkeen, painon nousu käynnin aikana, kalorien saanti käynnin aikana, ravitsemuspuutosten määrä ja tyyppi, kokonaispainon nousu raskauden aikana .

18 kuukautta
Synnytystekijät, jotka voivat vaikuttaa syntymäpainoon hihagastrektomian jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Nämä parametrit kerätään 3. ja 6. raskauskuukauden ja synnytyksen välillä.

Kerätyt parametrit: termi analyysihetkellä, aika hihasta, raskausaika syntyessään, lapsen sukupuoli, PN Z-pisteet, raskauden tai synnytyksen komplikaatiot

18 kuukautta
Ravitsemukselliset tekijät, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa greliinin vaikutuksen kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Nämä parametrit kerätään 3. ja 6. raskauskuukauden ja synnytyksen välillä.

Kerätyt parametrit: pariteetti, tupakka, alkoholi, nykyinen hoito, vitamiinilisä, paino ja BMI ennen hihaa, laihtuminen hihan jälkeen, painon nousu käynnin aikana, kalorien saanti käynnin aikana, ravitsemuspuutosten määrä ja tyyppi, kokonaispainon nousu raskauden aikana .

18 kuukautta
Synnytystekijät, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa greliinin vaikutuksen kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Nämä parametrit kerätään 3. ja 6. raskauskuukauden ja synnytyksen välillä.

Kerätyt parametrit: termi analyysihetkellä, aika hihasta, raskausaika syntyessään, lapsen sukupuoli, PN Z-pisteet, raskauden tai synnytyksen komplikaatiot

18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Séverine Ledoux, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa