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袖状胃切除术后胎儿生长迟缓的决定因素：生长素释放肽的参与 (FG-SLEEVE)

2023年8月3日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

该研究的目的是确定，在接受袖状胃切除术（SG）的孕妇中，生长素释放肽的变化是否可能与子宫生长受限（IUGR）有关，以及是否观察到母亲生长素释放肽水平与出生体重之间的相关性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

减肥手术（BS）近年来发展迅速，手术对象主要是育龄妇女。 BS 后描述了对胎儿生长 (FG) 的负面影响，其机制尚未阐明。袖状胃切除术（SG）是最常用的 BS 技术，与胃绕道手术相比，它引起的营养缺乏应该更少。这就是为什么它似乎是年轻女性选择的技术，尽管缺乏事后诸葛亮不允许提出建议。

然而，最新的研究表明，SG 后的出生体重 (BW) 受到的影响与 RYGB（Roux-en-Y 胃绕道手术）后的影响一样大，其中 50% 的 BW Z 得分 <0，19% 的胎龄较小新生儿。此外，只有怀孕期间的体重增加和母体蛋白质状态与 BW 相关，但这些参数仅分别解释了 BW Z 分数方差的 16% 和 8%，表明还涉及其他因素。

袖状胃切除术会导致大部分分泌生长素释放肽的胃细胞丧失，生长素释放肽是一种促食欲激素，参与调节食欲，但也参与垂体分泌生长激素，可能影响胎儿生长，如怀孕大鼠模型所示。然而，尚无研究评估母亲生长素释放肽与接受减肥手术的女性妊娠结局之间的联系。

研究人群将包括在怀孕前接受过减肥手术的孕妇，例如袖状胃切除术（目前最常进行的技术），并在怀孕第3个月至第6个月（妊娠第2个月）期间前来咨询进行营养检查在日间医院。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Séverine Ledoux, MD
电话号码：01 47 60 62 50
邮箱：severine.ledoux@aphp.fr

研究联系人备份

姓名：Maude Le Gall
邮箱：maude.le-gall@inserm.fr

学习地点

法国
- - Colombes、法国、92025
    - 招聘中
    - Hôpital Louis Mourier
    - 接触：
      
      Séverine Ledoux, MD
      
      电话号码：01 47 60 62 50
      
      邮箱：severine.ledoux@aphp.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括在怀孕前接受过袖状胃切除术等减肥手术的孕妇，在怀孕第3个月至第6个月（妊娠第2个月）期间到日间医院进行营养检查的孕妇。

描述

纳入标准：

曾接受袖状胃切除术的女性
怀孕3至6个月
单胎妊娠
前往日间医院进行营养评估

排除标准：

双胎妊娠
除与袖状胃切除术相关的原因外，已确定 IUGR 的原因
接受过另一种减肥手术技术的女性
缺乏个人信息和同意书收集
理解问题
不参与社会保障计划或国家医疗援助
受益于法律保护措施的患者（有监护人或监护人）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
接受袖状胃切除术的母亲所生孩子的生长素释放肽水平与出生体重之间的相关性大体时间：18个月	通过放射免疫分析技术在妊娠中期测量血浆中的空腹血生长素释放肽水平。剂量将在实验室-80°C冷冻后推迟进行，以便能够同时对所有样品进行剂量并限制结果的变异性。	18个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
可能影响袖状胃切除术后出生体重的营养因素大体时间：18个月	这些参数将在怀孕和分娩的第 3 个月至第 6 个月之间收集。收集的参数：胎次、烟草、酒精、当前治疗、维生素补充、袖套前的体重和BMI、袖套后的体重减轻、访视期间的体重增加、访视期间的热量摄入、营养缺乏的数量和类型、怀孕期间的总体重增加。	18个月
可能影响袖状胃切除术后出生体重的产科因素大体时间：18个月	这些参数将在怀孕和分娩的第 3 个月至第 6 个月之间收集。收集的参数：分析时的足月、自袖套以来的时间、出生时的妊娠足月、孩子的性别、PN Z 评分、妊娠或出生并发症	18个月
可能与生长素释放肽作用相互作用的营养因素大体时间：18个月	这些参数将在怀孕和分娩的第 3 个月至第 6 个月之间收集。收集的参数：胎次、烟草、酒精、当前治疗、维生素补充、袖套前的体重和BMI、袖套后的体重减轻、访视期间的体重增加、访视期间的热量摄入、营养缺乏的数量和类型、怀孕期间的总体重增加。	18个月
可能与生长素释放肽作用相互作用的产科因素大体时间：18个月	这些参数将在怀孕和分娩的第 3 个月至第 6 个月之间收集。收集的参数：分析时的足月、自袖套以来的时间、出生时的妊娠足月、孩子的性别、PN Z 评分、妊娠或出生并发症	18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

首席研究员：Séverine Ledoux, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月10日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月3日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)