スリーブ状胃切除術後の胎児発育遅延の決定要因: グレリンの関与 (FG-SLEEVE)
調査の概要
状態
詳細な説明
肥満手術(BS)は近年急速に発展しており、その候補者は主に出産適齢期の女性です。 胎児発育 (FG) に対する悪影響は、BS 後に報告されていますが、そのメカニズムは解明されていません。 スリーブ状胃切除術 (SG) は最も一般的に行われている BS 技術であり、胃バイパス術よりも栄養欠乏症が少ないと考えられています。 後知恵がないので推奨することはできませんが、これが若い女性に選ばれるテクニックであるように見える理由です。
しかし、最新の研究では、出生体重(BW)はRYGB(ルーアンワイ胃バイパス術)後と同様にSG後も影響を受け、BW Zスコア<0の50%、在胎期間の小さい新生児の19%が影響を受けることが示された。 さらに、妊娠中の体重増加と母体のタンパク質状態のみが BW に関連していましたが、これらのパラメーターはそれぞれ BW Z スコアの分散の 16% と 8% しか説明できず、したがって他の要因が関与していることが示唆されました。
スリーブ状胃切除術は、妊娠ラットのモデルで示されているように、食欲の調節に関与するだけでなく、胎児の発育に影響を与える可能性がある成長ホルモンの下垂体分泌にも関与する食欲促進ホルモンであるグレリンを分泌する胃細胞の大部分の喪失を誘発する。 しかし、肥満手術を受ける女性における母親のグレリンと妊娠転帰との関連性を評価した研究はありません。
研究集団には、妊娠前にスリーブ状胃切除術(現在最も頻繁に行われている技術)などの肥満手術を受け、妊娠3か月から6か月(第2学期)の間に栄養検査を受けるために来院する妊婦が含まれます。日帰り病院で。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Séverine Ledoux, MD
- 電話番号:01 47 60 62 50
- メール:severine.ledoux@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maude Le Gall
- メール:maude.le-gall@inserm.fr
研究場所
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Colombes、フランス、92025
- 募集
- Hôpital Louis Mourier
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コンタクト:
- Séverine Ledoux, MD
- 電話番号:01 47 60 62 50
- メール:severine.ledoux@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以前にスリーブ状胃切除術の手術を受けた女性
- 妊娠3ヶ月から6ヶ月まで
- 一胎児を妊娠している
- 栄養評価のために日帰り病院に相談に来ます
除外基準:
- 双子の妊娠
- スリーブ状胃切除術に関連するもの以外の IUGR の原因が特定された
- 別の肥満手術を受けた女性
- 個人情報の不足と同意書の収集
- 理解の問題
- 社会保障制度や国の医療補助への加入の欠如
- 法的保護措置の恩恵を受けている患者(後見人または保佐人付き)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スリーブ状胃切除術を受けた母親から生まれた子供のグレリンレベルと出生体重との相関関係
時間枠:18ヶ月
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妊娠第 2 学期にラジオイムノアッセイ技術によって測定された血漿中の空腹時血中グレリン レベル。
すべてのサンプルを同時に投与し、結果のばらつきを制限できるように、投与は実験室で-80℃で凍結させた後に延期して実行されます。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スリーブ状胃切除術後の出生体重に影響を与える可能性のある栄養因子
時間枠:18ヶ月
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これらのパラメーターは、妊娠 3 か月から出産までの 6 か月の間に収集されます。 収集されたパラメーター: 経産歴、タバコ、アルコール、現在の治療、ビタミン補給、スリーブ前の体重とBMI、スリーブ後の体重減少、来院中の体重増加、来院中のカロリー摂取量、栄養欠乏症の数と種類、妊娠中の総体重増加。 |
18ヶ月
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スリーブ状胃切除術後の出生体重に影響を与える可能性のある産科因子
時間枠:18ヶ月
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これらのパラメーターは、妊娠 3 か月から出産までの 6 か月の間に収集されます。 収集されるパラメーター: 分析時の期間、スリーブからの経過時間、出生時の妊娠期間、子供の性別、PN Z スコア、妊娠または出産の合併症 |
18ヶ月
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グレリンの効果と相互作用する可能性のある栄養因子
時間枠:18ヶ月
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これらのパラメーターは、妊娠 3 か月から出産までの 6 か月の間に収集されます。 収集されたパラメーター: 経産歴、タバコ、アルコール、現在の治療、ビタミン補給、スリーブ前の体重とBMI、スリーブ後の体重減少、来院中の体重増加、来院中のカロリー摂取量、栄養欠乏症の数と種類、妊娠中の総体重増加。 |
18ヶ月
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グレリンの効果と相互作用する可能性のある産科因子
時間枠:18ヶ月
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これらのパラメーターは、妊娠 3 か月から出産までの 6 か月の間に収集されます。 収集されるパラメーター: 分析時の期間、スリーブからの経過時間、出生時の妊娠期間、子供の性別、PN Z スコア、妊娠または出産の合併症 |
18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Séverine Ledoux, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。