원발성 유착관절낭염에서 회전근간 수압박리술의 효과
원발성 유착관절낭염에서 회전근간 수압박리술의 효과 양군 이중 맹검 무작위 통제 시험
유착성 관절낭염(adhesive capsulitis, AC)은 만성 어깨 통증 및 장애의 중요한 원인입니다. 구조화된 물리치료(PT)와 함께 관절내 코르티코스테로이드(IA CS) 주사로 구성된 비수술적 옵션이 현재 치료 표준입니다. 보다 최근의 무작위 통제 시험에서 회전근간(RI) 수압박리 접근법이 IA 접근법에 비해 통증을 더 잘 개선하는 것으로 나타났습니다. 외과적 관리에 비해 열등하지 않음에도 불구하고, IA CS 주사 및 PT로 치료받은 환자에 대한 장기 결과 연구는 환자가 41.8개월의 평균 증상 지속 기간 후에 환자의 72.3%에서만 만족스러운 결과를 얻는 것으로 나타났습니다. 또한 CS 주사는 쿠싱 증후군, 골감소증/골다공증, 감염 및 고혈당증과 같은 중요한 전신 및 국소 부작용과 관련이 있습니다. 최근 몇 년 동안 포도당 주사는 만성 요통, 말초 신경 포획 및 외측 상과염과 같은 만성 통증 근골격계 질환을 치료하기 위한 CS 기반 주사의 효과적인 대안으로 부상했습니다.
연구자들은 원발성 AC 환자의 통증 완화, 어깨 ROM 및 어깨 기능에 대한 포도당 5%(D5%)를 사용한 RI 수압 박리의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard Teo
- 이메일: richardskteo@ummc.edu.my
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원발성 유착관절낭염 환자
- 35세~65세
- 3~18개월 사이의 증상 지속 기간
- 정상에 비해 30도 이상의 굴곡, 외전, 외회전 제한
- L4 이하에서 손에서 등 어깨 검사로 내부 회전 제한
제외 기준:
- 결합 조직 질환 또는 염증성 관절염 진단
- 영향을 받은 어깨 수술의 역사
- 어깨 탈구/골절 병력
- 영향을 받는 상지의 신경학적 약화
- 회전근 개 또는 LHBT 건 병증의 초음파 소견
- 상당한 견갑상완 관절 골관절염을 보여주는 일반 방사선 사진(Kallgren-Lawrence 등급 3 또는 4)
- 만성 통증의 다른 원인
- 양측 유착성 관절낭염
- 지난 3개월 동안 어깨 관절에 대한 통증 개입의 역사
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 5%
포도당 5% 용액으로 회전근간 수압박리
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11-14Hz 주파수 선형 탐침을 사용하여 초음파 안내 하에 장두이두근 힘줄 주위의 회전근 간격에 20ml 포도당 5%를 단일 주사
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활성 비교기: 코르티코 스테로이드
코르티코 스테로이드 용액으로 회전근 간격 수압 박리
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11-14Hz 주파수 선형 탐침을 사용하여 초음파 안내 하에 장두 이두박근 힘줄 주위의 회전 간격에 20ml 코르티코스테로이드 용액(1ml 트리암시놀론 40mg/ml + 19ml 식염수 0.9%)을 1회 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증
기간: 주사 후 1주, 4주 및 12주
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 통증 척도를 기반으로 한 어깨 통증.
SPADI 통증 척도의 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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주사 후 1주, 4주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동범위
기간: 주사 후 4주 및 12주
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굴곡, 외전, 외회전, 내회전의 어깨 가동 범위
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주사 후 4주 및 12주
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어깨 기능
기간: 주사 후 4주 및 12주
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 장애 척도를 기반으로 한 어깨 기능.
SPADI 장애 척도의 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높은 것입니다.
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주사 후 4주 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 때부터 주사까지 주사 후 1주일까지
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주사 중 또는 주사 후 부작용
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때부터 주사까지 주사 후 1주일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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