- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05978076
혈청 리파아제와 췌장 손상의 중증도.
2023년 8월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
췌장 손상 진단은 처음에는 쉽지 않습니다. 2010년 1월 1일부터 2019년 8월 31일까지 15세 3개월 미만의 어린이를 대상으로 한 후향적 연구로 리파아제의 첫 번째 수준이 췌장 손상의 중증도와 상관관계가 있음을 입증했습니다.
해당 기간 동안 외상 후 혈청 리파아제가 상승한 모든 어린이가 선택됩니다.
췌장 종양이 있는 어린이는 제외됩니다. American Association of Surgeon Trauma(AAST)의 췌장 손상 분류를 사용하여 중증도를 평가합니다.
어린이는 두 그룹으로 나뉩니다. 하나는 관 손상이 있는 췌장 병변을 포함하고 다른 하나는 관 손상이 없습니다.
데이터에는 부상의 메커니즘, 관련 부상, 입원 기간, 최대 리파아제 수치, 영양 관리 및 국소 합병증이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 초기 혈청 리파아제와 췌장 손상의 중증도 사이에 상관 관계가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상 후 리파아제 혈청 수치가 상승한 15세 3개월 미만의 어린이가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 외상 후 리파아제 혈청 수치가 상승한 15세 3개월 미만 어린이.
제외 기준:
- 췌장 종양에 이차적인 리파아제 상승
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
혈청 리파아제가 높은 모든 어린이
해당 기간 동안 외상 후 혈청 리파아제가 상승한 모든 어린이가 포함됩니다.
|
데이터 수집: 부상의 메커니즘, 관련 부상, 입원 기간, 최대 리파아제 수준, 영양 관리 및 국소 합병증.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 췌장 손상(관 손상)의 리파제 수준
기간: 월: 9(수업 종료)
|
병력에 수집되었습니다.
|
월: 9(수업 종료)
|
|
경미한 췌장 손상의 리파제 수준(관 손상 없음)
기간: 월: 9(수업 종료)
|
병력에 수집되었습니다.
|
월: 9(수업 종료)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 합병증
기간: 월: 9(수업 종료)
|
병력에 수집되었습니다.
|
월: 9(수업 종료)
|
|
최대 리파아제 수준
기간: 월: 9(수업 종료)
|
병력에 수집되었습니다.
|
월: 9(수업 종료)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aurélien SCALABRE, MD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
췌장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
데이터 수집에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로