- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978076
Seerumin lipaasi ja haimavaurion vakavuus.
Haimavaurion diagnoosi ei ole helppoa ensimmäisellä konsultaatiolla. Se on retrospektiivinen tutkimus alle 15-vuotiailla ja 3 kuukauden ikäisillä lapsilla 1. tammikuuta 2010 ja 31. elokuuta 2019 välisenä aikana, ja se osoittaa, että lipaasin ensimmäinen taso korreloi haimavaurion vakavuuteen.
Kaikki lapset, joilla on kohonnut seerumin lipaasi trauman jälkeen näiden vuosien aikana, valitaan.
Lapset, joilla on haimakasvain, suljetaan pois. American Association of Surgeon Trauma (AAST) -luokitusta käytetään haimavaurion vakavuuden arvioinnissa.
Lapset jaetaan kahteen ryhmään: yksi sisältää haimavaurion, johon liittyy kanavavamma, ja toinen ilman kanavavauriota.
Tiedot sisältävät vamman mekanismin, siihen liittyvän vamman, oleskelun keston, maksimaalisen lipaasitason, ravitsemushoidon ja paikalliset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 15-vuotiaat lapset 3 kuukautta, joilla on kohonnut seerumilipaasitaso trauman jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lipaasin nousu haimakasvaimen seurauksena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jokainen lapsi, jolla on kohonnut seerumin lipaasi
Kaikki lapset, joilla on kohonnut seerumin lipaasi trauman jälkeen näiden vuosien aikana, otetaan mukaan.
|
tiedonkeruu: vamman mekanismi, siihen liittyvä vamma, oleskelun pituus, maksimaalinen lipaasitaso, ravitsemushoito ja paikalliset komplikaatiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipaasitaso vakavassa haimavauriossa (kanavavaurio)
Aikaikkuna: Kuukausi: 9 (opintojen loppu)
|
Kerätty sairaushistoriaan.
|
Kuukausi: 9 (opintojen loppu)
|
|
lipaasitaso kevyessä haimavauriossa (ilman kanavavauriota)
Aikaikkuna: Kuukausi: 9 (opintojen loppu)
|
Kerätty sairaushistoriaan.
|
Kuukausi: 9 (opintojen loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikalliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Kuukausi: 9 (opintojen loppu)
|
Kerätty sairaushistoriaan.
|
Kuukausi: 9 (opintojen loppu)
|
|
Maksimaalinen lipaasitaso
Aikaikkuna: Kuukausi: 9 (opintojen loppu)
|
Kerätty sairaushistoriaan.
|
Kuukausi: 9 (opintojen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN472021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .