Serumlipase og alvorlighetsgraden av bukspyttkjertelskade.
Diagnose av bukspyttkjertelskade er ikke lett ved første konsultasjon. Det er en retrospektiv studie, på barn under 15 år og 3 måneder, mellom 1. januar 2010 og 31. august 2019, for å bevise at det første nivået av lipase er korrelert med alvorlighetsgraden av bukspyttkjertelskade.
Alle barn med forhøyet serumlipase etter traumer i løpet av disse årene vil bli valgt.
Barn med bukspyttkjertelsvulster vil bli ekskludert. American Association of Surgeon Trauma (AAST) klassifisering av bukspyttkjertelskade vil bli brukt for å gradere alvorlighetsgrad.
Barn vil bli delt inn i to grupper: en inkludert bukspyttkjertelskader med kanalskade og en uten kanalskade.
Data vil inkludere skademekanisme, assosiert skade, liggetid, maksimalt lipasenivå, ernæringsmessig omsorg og lokale komplikasjoner vil bli notert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-étienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under 15 år 3 måneder med forhøyet lipase-serumnivå etter traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Forhøyelse av lipase sekundært til bukspyttkjertelsvulst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle barn med forhøyet serumlipase
Alle barn med forhøyet serumlipase etter traumer i løpet av disse årene vil bli inkludert.
|
datainnsamling: skademekanisme, assosiert skade, liggetid, maksimalt lipasenivå, ernæringsmessig omsorg og lokale komplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipasenivå ved alvorlig bukspyttkjertelskade (kanalskade)
Tidsramme: Måned: 9 (slutt på studiet)
|
Samlet i medisinsk historie.
|
Måned: 9 (slutt på studiet)
|
|
lipasenivå ved lett bukspyttkjertelskade (uten kanalskade)
Tidsramme: Måned: 9 (slutt på studiet)
|
Samlet i medisinsk historie.
|
Måned: 9 (slutt på studiet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokale komplikasjoner
Tidsramme: Måned: 9 (slutt på studiet)
|
Samlet i medisinsk historie.
|
Måned: 9 (slutt på studiet)
|
|
Maksimalt lipasenivå
Tidsramme: Måned: 9 (slutt på studiet)
|
Samlet i medisinsk historie.
|
Måned: 9 (slutt på studiet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurélien SCALABRE, MD, CHU Saint-étienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN472021/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .