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Lipasi sierica e gravità della lesione pancreatica.

3 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La diagnosi di lesione del pancreas non è facile a prima vista. È uno studio retrospettivo, su bambini di età inferiore a 15 anni e 3 mesi, tra il 1° gennaio 2010 e il 31 agosto 2019, per dimostrare che il primo livello di lipasi è correlato alla gravità della lesione pancreatica.

Verranno selezionati tutti i bambini con lipasi sierica elevata dopo il trauma durante quegli anni.

Saranno esclusi i bambini con tumori pancreatici. La classificazione della lesione del pancreas dell'American Association of Surgeon Trauma (AAST) verrà utilizzata per valutare la gravità.

I bambini saranno divisi in due gruppi: uno comprendente lesione pancreatica con lesione del dotto e uno senza lesione del dotto.

I dati includeranno il meccanismo della lesione, la lesione associata, la durata della degenza, il livello massimo di lipasi, l'assistenza nutrizionale e le complicanze locali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se esiste una correlazione tra la lipasi sierica iniziale e la gravità della lesione pancreatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i bambini sotto i 15 anni e 3 mesi con livelli sierici di lipasi elevati dopo il trauma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sotto i 15 anni 3 mesi con livelli sierici di lipasi elevati dopo il trauma.

Criteri di esclusione:

  • Elevazione della lipasi secondaria a tumore pancreatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i bambini con lipasi sierica elevata
Saranno inclusi tutti i bambini con lipasi sierica elevata dopo un trauma durante quegli anni.
Altro: raccolta dati
raccolta dati: meccanismo della lesione, lesione associata, durata della degenza, livello massimo di lipasi, cura nutrizionale e complicanze locali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di lipasi in grave danno pancreatico (lesione del dotto)
Lasso di tempo: Mese: 9 (fine dello studio)
Raccolti nella storia della medicina.
Mese: 9 (fine dello studio)
livello di lipasi nella lesione pancreatica leggera (senza lesione del dotto)
Lasso di tempo: Mese: 9 (fine dello studio)
Raccolti nella storia della medicina.
Mese: 9 (fine dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze locali
Lasso di tempo: Mese: 9 (fine dello studio)
Raccolti nella storia della medicina.
Mese: 9 (fine dello studio)
Livello massimo di lipasi
Lasso di tempo: Mese: 9 (fine dello studio)
Raccolti nella storia della medicina.
Mese: 9 (fine dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Aurélien SCALABRE, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN472021/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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