Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumlipase og sværhedsgraden af ​​bugspytkirtelskade.

3. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Diagnose af bugspytkirtelskade er ikke let ved første konsultation. Det er en retrospektiv undersøgelse af børn under 15 år og 3 måneder, mellem 1. januar 2010 og 31. august 2019, for at bevise, at det første niveau af lipase er korreleret med sværhedsgraden af ​​pancreasskade.

Alle børn med forhøjet serumlipase efter traumer i disse år vil blive udvalgt.

Børn med bugspytkirteltumorer vil blive udelukket. American Association of Surgeon Trauma (AAST) klassificering af bugspytkirtelskade vil blive brugt til at gradere sværhedsgraden.

Børn vil blive opdelt i to grupper: en med bugspytkirtellæsion med kanalskade og en uden kanalskade.

Data vil omfatte skadesmekanisme, associeret skade, opholdets længde, maksimalt lipaseniveau, ernæringspleje og lokale komplikationer vil blive noteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er en sammenhæng mellem den initiale serumlipase og sværhedsgraden af ​​bugspytkirtelskaden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 15 år 3 måneder med forhøjet lipase serumniveau efter traume vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 15 år 3 måneder med forhøjet lipase serumniveau efter traumer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjelse af lipase sekundært til bugspytkirteltumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle børn med forhøjet serumlipase
Alle børn med forhøjet serumlipase efter traumer i disse år vil blive inkluderet.
Andet: dataindsamling
dataindsamling: skadesmekanisme, associeret skade, liggetid, maksimalt lipaseniveau, ernæringspleje og lokale komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lipaseniveau ved alvorlig bugspytkirtelskade (kanalskade)
Tidsramme: Måned: 9 (slut på studiet)
Samlet i sygehistorie.
Måned: 9 (slut på studiet)
lipaseniveau ved let bugspytkirtelskade (uden kanalskade)
Tidsramme: Måned: 9 (slut på studiet)
Samlet i sygehistorie.
Måned: 9 (slut på studiet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokale komplikationer
Tidsramme: Måned: 9 (slut på studiet)
Samlet i sygehistorie.
Måned: 9 (slut på studiet)
Maksimalt lipaseniveau
Tidsramme: Måned: 9 (slut på studiet)
Samlet i sygehistorie.
Måned: 9 (slut på studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aurélien SCALABRE, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN472021/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreasskade

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner