Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérová lipáza a závažnost poškození pankreatu.

3. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Diagnostika poranění slinivky břišní není na první konzultaci snadná. Je to retrospektivní studie u dětí do 15 let a 3 měsíců, mezi 1. lednem 2010 a 31. srpnem 2019, aby se prokázalo, že první hladina lipázy koreluje se závažností poškození pankreatu.

Budou vybrány všechny děti se zvýšenou sérovou lipázou po traumatu během těchto let.

Děti s nádory slinivky budou vyloučeny. Klasifikace poranění slinivky břišní podle American Association of Surgeon Trauma (AAST) bude použita ke klasifikaci závažnosti.

Děti budou rozděleny do dvou skupin: jedna s pankreatickou lézí s poraněním vývodu a druhá bez poranění vývodu.

Data budou zahrnovat mechanismus poranění, související poranění, délku pobytu, maximální hladinu lipázy, nutriční péči a budou zaznamenány lokální komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je určit, zda existuje korelace mezi počáteční sérovou lipázou a závažností poškození pankreatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuty děti do 15 let 3 měsíce se zvýšenou hladinou lipázy v séru po traumatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 15 let 3 měsíce se zvýšenou hladinou lipázy v séru po traumatu.

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární zvýšení lipázy po nádoru pankreatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Každé dítě se zvýšenou sérovou lipázou
Budou zahrnuty všechny děti se zvýšenou sérovou lipázou po traumatu během těchto let.
Jiný: sběr dat
sběr dat: mechanismus poranění, související poranění, délka pobytu, maximální hladina lipázy, nutriční péče a lokální komplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina lipázy při těžkém poranění slinivky břišní (poranění potrubí)
Časové okno: Měsíc: 9 (konec studia)
Shromážděno v anamnéze.
Měsíc: 9 (konec studia)
hladina lipázy u lehkého poranění slinivky břišní (bez poranění vývodu)
Časové okno: Měsíc: 9 (konec studia)
Shromážděno v anamnéze.
Měsíc: 9 (konec studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální komplikace
Časové okno: Měsíc: 9 (konec studia)
Shromážděno v anamnéze.
Měsíc: 9 (konec studia)
Maximální hladina lipázy
Časové okno: Měsíc: 9 (konec studia)
Shromážděno v anamnéze.
Měsíc: 9 (konec studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aurélien SCALABRE, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN472021/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit