血清リパーゼと膵臓損傷の重症度。
2023年8月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
膵臓損傷の診断は、初診では容易ではありません。 これは、2010年1月1日から2019年8月31日までの15歳3か月未満の小児を対象とした後ろ向き研究で、リパーゼの最初のレベルが膵臓損傷の重症度と相関していることを証明するものです。
この数年間に外傷を受けて血清リパーゼが上昇したすべての子供が選ばれます。
膵臓腫瘍のある小児は除外されます。 米国外傷外科医協会 (AAST) の膵臓損傷の分類は、重症度の等級付けに使用されます。
小児は、膵管損傷のある膵臓病変を含むグループと、膵管損傷のないグループの 2 つのグループに分けられます。
データには、傷害のメカニズム、関連する傷害、入院期間、最大リパーゼレベル、栄養管理、および局所的な合併症が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、初期の血清リパーゼと膵臓損傷の重症度の間に相関関係があるかどうかを判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- CHU SAINT-ETIENNE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷後にリパーゼ血清レベルが上昇した15歳3か月未満の小児も含まれる。
説明
包含基準:
- 外傷後にリパーゼ血清レベルが上昇した15歳3か月未満の小児。
除外基準:
- 膵臓腫瘍に続発するリパーゼの上昇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血清リパーゼが上昇しているすべての子供
これらの年の間に外傷後に血清リパーゼが上昇したすべての子供が含まれます。
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データ収集：傷害のメカニズム、関連する傷害、入院期間、最大リパーゼレベル、栄養管理、局所合併症。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重度の膵臓損傷（管損傷）におけるリパーゼレベル
時間枠：月: 9 (学習終了)
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病歴として収集されます。
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月: 9 (学習終了)
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軽度の膵臓損傷（管損傷なし）におけるリパーゼレベル
時間枠：月: 9 (学習終了)
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病歴として収集されます。
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月: 9 (学習終了)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所的な合併症
時間枠：月: 9 (学習終了)
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病歴として収集されます。
|
月: 9 (学習終了)
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最大リパーゼレベル
時間枠：月: 9 (学習終了)
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病歴として収集されます。
|
月: 9 (学習終了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aurélien SCALABRE, MD、CHU SAINT-ETIENNE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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