Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum lipáz és a hasnyálmirigy-sérülés súlyossága.

2023. augusztus 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A hasnyálmirigy-sérülés diagnosztizálása első konzultációra nem könnyű. Ez egy retrospektív vizsgálat 15 évnél és 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, 2010. január 1. és 2019. augusztus 31. között, annak bizonyítására, hogy a lipáz első szintje korrelál a hasnyálmirigy-sérülés súlyosságával.

Minden olyan gyermeket kiválasztanak, akinek a szérum lipáz szintje megemelkedett az adott év során bekövetkezett trauma után.

A hasnyálmirigy-daganatban szenvedő gyermekek kizárásra kerülnek. Az American Association of Surgeon Trauma (AAST) besorolása a hasnyálmirigy-sérülések súlyosságának osztályozására szolgál.

A gyermekeket két csoportra osztják: az egyikbe a hasnyálmirigy-lézió csatornasérüléssel, a másikba pedig a csatornasérülés nélkül.

Az adatok tartalmazzák a sérülés mechanizmusát, a kapcsolódó sérülést, a tartózkodás időtartamát, a maximális lipázszintet, a táplálkozási gondoskodást és a helyi szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a kezdeti szérumlipáz és a hasnyálmirigy-sérülés súlyossága között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

91

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A traumát követően emelkedett lipáz szérumszinttel rendelkező 15 év alatti, 3 hónapos gyermekeket is figyelembe kell venni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 év alatti gyermekek 3 hónapig emelkedett lipáz szérumszinttel trauma után.

Kizárási kritériumok:

  • A lipázszint emelkedése a hasnyálmirigy daganat miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden gyermek, akinek emelkedett szérum lipáz szintje van
Minden olyan gyermeket figyelembe kell venni, akiknél megemelkedett a szérum lipáz szintje trauma után ezekben az években.
Egyéb: adatgyűjtés
adatgyűjtés: a sérülés mechanizmusa, a kapcsolódó sérülés, a tartózkodás időtartama, a maximális lipázszint, a táplálkozás és a helyi szövődmények.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lipázszint súlyos hasnyálmirigy-sérülés esetén (csatornasérülés)
Időkeret: Hónap: 9 (tanulmány vége)
A kórtörténetbe gyűjtve.
Hónap: 9 (tanulmány vége)
lipáz szint enyhe hasnyálmirigy-sérülés esetén (csatorna sérülés nélkül)
Időkeret: Hónap: 9 (tanulmány vége)
A kórtörténetbe gyűjtve.
Hónap: 9 (tanulmány vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyi szövődmények
Időkeret: Hónap: 9 (tanulmány vége)
A kórtörténetbe gyűjtve.
Hónap: 9 (tanulmány vége)
Maximális lipáz szint
Időkeret: Hónap: 9 (tanulmány vége)
A kórtörténetbe gyűjtve.
Hónap: 9 (tanulmány vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN472021/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel