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Lipase sérique et gravité des lésions pancréatiques.

3 août 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Le diagnostic d'une lésion pancréatique n'est pas facile lors de la première consultation. Il s'agit d'une étude rétrospective, chez des enfants de moins de 15 ans et 3 mois, entre le 1er janvier 2010 et le 31 août 2019, pour prouver que le premier niveau de lipase est corrélé à la sévérité de la lésion pancréatique.

Tous les enfants avec une lipase sérique élevée après un traumatisme au cours de ces années seront sélectionnés.

Les enfants atteints de tumeurs pancréatiques seront exclus. La classification des lésions pancréatiques de l'American Association of Surgeon Trauma (AAST) sera utilisée pour évaluer la gravité.

Les enfants seront divisés en deux groupes : un comprenant une lésion pancréatique avec lésion canalaire et un sans lésion canalaire.

Les données comprendront le mécanisme de la blessure, la blessure associée, la durée du séjour, le niveau maximal de lipase, les soins nutritionnels et les complications locales seront notés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il existe une corrélation entre la lipase sérique initiale et la gravité de la lésion pancréatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France
        • CHU SAINT-ETIENNE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants de moins de 15 ans 3 mois avec un taux sérique de lipase élevé après un traumatisme seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de moins de 15 ans 3 mois avec taux sérique de lipase élevé après un traumatisme.

Critère d'exclusion:

  • Élévation de la lipase secondaire à une tumeur pancréatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les enfants avec une lipase sérique élevée
Tous les enfants présentant une lipase sérique élevée après un traumatisme au cours de ces années seront inclus.
Autre: collecte de données
recueil de données : mécanisme lésionnel, lésion associée, durée de séjour, taux maximal de lipase, prise en charge nutritionnelle et complications locales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de lipase dans les lésions pancréatiques graves (lésion des canaux)
Délai: Mois : 9 (fin des études)
Recueilli dans les antécédents médicaux.
Mois : 9 (fin des études)
niveau de lipase dans les lésions pancréatiques légères (sans lésion des canaux)
Délai: Mois : 9 (fin des études)
Recueilli dans les antécédents médicaux.
Mois : 9 (fin des études)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications locales
Délai: Mois : 9 (fin des études)
Recueilli dans les antécédents médicaux.
Mois : 9 (fin des études)
Niveau maximal de lipase
Délai: Mois : 9 (fin des études)
Recueilli dans les antécédents médicaux.
Mois : 9 (fin des études)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aurélien SCALABRE, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRBN472021/CHUSTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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