Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumlipase en ernst van pancreasletsel.

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Diagnose van pancreasletsel is bij het eerste consult niet eenvoudig. Het is een retrospectieve studie, bij kinderen jonger dan 15 jaar en 3 maanden, tussen 1 januari 2010 en 31 augustus 2019, om te bewijzen dat het eerste niveau van lipase gecorreleerd is met de ernst van pancreasletsel.

Alle kinderen met verhoogde serumlipase na een trauma gedurende die jaren zullen worden geselecteerd.

De kinderen met alvleeskliertumoren worden uitgesloten. De American Association of Surgeon Trauma (AAST) classificatie van pancreasletsel zal worden gebruikt om de ernst te beoordelen.

De kinderen worden in twee groepen verdeeld: één met pancreaslaesie met kanaalletsel en één zonder kanaalletsel.

Gegevens omvatten het mechanisme van letsel, geassocieerd letsel, verblijfsduur, maximaal lipaseniveau, voedingszorg en lokale complicaties zullen worden genoteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of er een verband bestaat tussen de initiële serumlipase en de ernst van de pancreasbeschadiging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Chu Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen jonger dan 15 jaar en 3 maanden met een verhoogd serumlipasegehalte na een trauma zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen jonger dan 15 jaar en 3 maanden met een verhoogd serumlipasegehalte na een trauma.

Uitsluitingscriteria:

  • Verhoging van lipase secundair aan pancreastumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Elke kinderen met verhoogde serumlipase
Alle kinderen met verhoogde serumlipase na een trauma in die jaren zullen worden opgenomen.
Ander: gegevensverzameling
gegevensverzameling: letselmechanisme, geassocieerd letsel, verblijfsduur, maximaal lipaseniveau, voedingszorg en lokale complicaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lipase-niveau bij ernstige pancreasbeschadiging (kanaalbeschadiging)
Tijdsspanne: Maand: 9 (einde studie)
Verzameld in de medische geschiedenis.
Maand: 9 (einde studie)
lipaseniveau bij licht pancreasletsel (zonder kanaalletsel)
Tijdsspanne: Maand: 9 (einde studie)
Verzameld in de medische geschiedenis.
Maand: 9 (einde studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale complicaties
Tijdsspanne: Maand: 9 (einde studie)
Verzameld in de medische geschiedenis.
Maand: 9 (einde studie)
Maximaal lipaseniveau
Tijdsspanne: Maand: 9 (einde studie)
Verzameld in de medische geschiedenis.
Maand: 9 (einde studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN472021/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren