血清脂肪酶和胰腺损伤的严重程度。
2023年8月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
第一次就诊时诊断胰腺损伤并不容易。 这是一项回顾性研究，对象为2010年1月1日至2019年8月31日期间15岁零3个月以下的儿童，旨在证明第一级脂肪酶水平与胰腺损伤的严重程度相关。
每一个当年创伤后血清脂肪酶升高的儿童都会被选中。
患有胰腺肿瘤的儿童将被排除在外。 美国外科医生创伤协会 (AAST) 的胰腺损伤分类将用于对严重程度进行分级。
儿童将被分为两组：一组包括胰腺病变并伴有导管损伤，另一组则没有导管损伤。
数据将包括损伤机制、相关损伤、住院时间、最大脂肪酶水平、营养护理和局部并发症。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定初始血清脂肪酶与胰腺损伤的严重程度之间是否存在相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- Chu Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
创伤后脂肪酶血清水平升高的 15 岁 3 个月以下儿童也将包括在内。
描述
纳入标准：
- 15 岁以下 3 个月以下儿童，外伤后血清脂肪酶水平升高。
排除标准：
- 继发于胰腺肿瘤的脂肪酶升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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每个血清脂肪酶升高的儿童
那些年里创伤后血清脂肪酶升高的每个儿童都将被包括在内。
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数据收集：损伤机制、相关损伤、住院时间、最大脂肪酶水平、营养护理和局部并发症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重胰腺损伤（导管损伤）中的脂肪酶水平
大体时间：月份：9（学习结束）
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收集在病史中。
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月份：9（学习结束）
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轻度胰腺损伤时的脂肪酶水平（无导管损伤）
大体时间：月份：9（学习结束）
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收集在病史中。
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月份：9（学习结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部并发症
大体时间：月份：9（学习结束）
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收集在病史中。
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月份：9（学习结束）
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最大脂肪酶水平
大体时间：月份：9（学习结束）
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收集在病史中。
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月份：9（学习结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aurélien SCALABRE, MD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月3日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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