- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05978076
Lipasa sérica y gravedad de la lesión pancreática.
El diagnóstico de lesión de páncreas no es fácil en la primera consulta. Es un estudio retrospectivo, en niños menores de 15 años y 3 meses, entre el 1 de enero de 2010 al 31 de agosto de 2019, para demostrar que el primer nivel de lipasa se correlaciona con la severidad de la lesión pancreática.
Se seleccionarán todos los niños con lipasa sérica elevada después de un trauma durante esos años.
Se excluirán los niños con tumores pancreáticos. Se utilizará la clasificación de la lesión del páncreas de la American Association of Surgeon Trauma (AAST) para clasificar la gravedad.
Los niños se dividirán en dos grupos: uno que incluya lesión pancreática con lesión de conducto y otro sin lesión de conducto.
Los datos incluirán el mecanismo de la lesión, la lesión asociada, la duración de la estancia, el nivel máximo de lipasa, el cuidado nutricional y las complicaciones locales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 15 años 3 meses con nivel sérico de lipasa elevado después de un traumatismo.
Criterio de exclusión:
- Elevación de lipasa secundaria a tumor pancreático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los niños con lipasa sérica elevada
Se incluirán todos los niños con lipasa sérica elevada después de un trauma durante esos años.
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recogida de datos: mecanismo de lesión, lesión asociada, estancia hospitalaria, nivel máximo de lipasa, cuidados nutricionales y complicaciones locales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de lipasa en lesión pancreática grave (lesión de conducto)
Periodo de tiempo: Mes: 9 (fin de estudio)
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Recogido en la historia clínica.
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Mes: 9 (fin de estudio)
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nivel de lipasa en lesión pancreática leve (sin lesión de conducto)
Periodo de tiempo: Mes: 9 (fin de estudio)
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Recogido en la historia clínica.
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Mes: 9 (fin de estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones locales
Periodo de tiempo: Mes: 9 (fin de estudio)
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Recogido en la historia clínica.
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Mes: 9 (fin de estudio)
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Nivel máximo de lipasa
Periodo de tiempo: Mes: 9 (fin de estudio)
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Recogido en la historia clínica.
|
Mes: 9 (fin de estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN472021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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