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Lipasa sérica y gravedad de la lesión pancreática.

3 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

El diagnóstico de lesión de páncreas no es fácil en la primera consulta. Es un estudio retrospectivo, en niños menores de 15 años y 3 meses, entre el 1 de enero de 2010 al 31 de agosto de 2019, para demostrar que el primer nivel de lipasa se correlaciona con la severidad de la lesión pancreática.

Se seleccionarán todos los niños con lipasa sérica elevada después de un trauma durante esos años.

Se excluirán los niños con tumores pancreáticos. Se utilizará la clasificación de la lesión del páncreas de la American Association of Surgeon Trauma (AAST) para clasificar la gravedad.

Los niños se dividirán en dos grupos: uno que incluya lesión pancreática con lesión de conducto y otro sin lesión de conducto.

Los datos incluirán el mecanismo de la lesión, la lesión asociada, la duración de la estancia, el nivel máximo de lipasa, el cuidado nutricional y las complicaciones locales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El principal objetivo de este estudio es determinar si existe una correlación entre la lipasa sérica inicial y la gravedad de la lesión pancreática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán niños menores de 15 años 3 meses con nivel sérico de lipasa elevado después de un traumatismo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños menores de 15 años 3 meses con nivel sérico de lipasa elevado después de un traumatismo.

Criterio de exclusión:

  • Elevación de lipasa secundaria a tumor pancreático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los niños con lipasa sérica elevada
Se incluirán todos los niños con lipasa sérica elevada después de un trauma durante esos años.
recogida de datos: mecanismo de lesión, lesión asociada, estancia hospitalaria, nivel máximo de lipasa, cuidados nutricionales y complicaciones locales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de lipasa en lesión pancreática grave (lesión de conducto)
Periodo de tiempo: Mes: 9 (fin de estudio)
Recogido en la historia clínica.
Mes: 9 (fin de estudio)
nivel de lipasa en lesión pancreática leve (sin lesión de conducto)
Periodo de tiempo: Mes: 9 (fin de estudio)
Recogido en la historia clínica.
Mes: 9 (fin de estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones locales
Periodo de tiempo: Mes: 9 (fin de estudio)
Recogido en la historia clínica.
Mes: 9 (fin de estudio)
Nivel máximo de lipasa
Periodo de tiempo: Mes: 9 (fin de estudio)
Recogido en la historia clínica.
Mes: 9 (fin de estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRBN472021/CHUSTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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