Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipaza w surowicy i ciężkość urazu trzustki.

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Rozpoznanie uszkodzenia trzustki nie jest łatwe na pierwszej konsultacji. Jest to retrospektywne badanie przeprowadzone u dzieci w wieku poniżej 15 lat i 3 miesięcy, w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 sierpnia 2019 r., aby udowodnić, że pierwszy poziom lipazy jest skorelowany z ciężkością uszkodzenia trzustki.

Wyselekcjonowane zostaną wszystkie dzieci z podwyższoną lipazą w surowicy po urazie w tych latach.

Dzieci z guzami trzustki będą wykluczone. Klasyfikacja urazów trzustki Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów (AAST) zostanie wykorzystana do oceny ciężkości.

Dzieci zostaną podzielone na dwie grupy: jedna obejmująca zmianę trzustki z uszkodzeniem przewodu i drugą bez uszkodzenia przewodu.

Dane będą obejmować mechanizm urazu, uraz towarzyszący, długość pobytu, maksymalny poziom lipazy, opiekę żywieniową i miejscowe powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje korelacja między początkową lipazą w surowicy a ciężkością uszkodzenia trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną dzieci poniżej 15 lat i 3 miesięcy z podwyższonym poziomem lipazy w surowicy po urazie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci do 15 lat i 3 miesięcy z podwyższonym poziomem lipazy w surowicy po urazie.

Kryteria wyłączenia:

  • Podwyższenie poziomu lipazy wtórne do guza trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Każde dziecko z podwyższoną lipazą w surowicy
Uwzględnione zostaną wszystkie dzieci z podwyższonym poziomem lipazy w surowicy po urazie w tych latach.
Inny: gromadzenie danych
gromadzenie danych: mechanizm urazu, uraz towarzyszący, długość pobytu, maksymalny poziom lipazy, opieka żywieniowa i powikłania miejscowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom lipazy w ciężkim uszkodzeniu trzustki (uszkodzenie przewodu)
Ramy czasowe: Miesiąc: 9 (koniec nauki)
Zebrane w historii medycyny.
Miesiąc: 9 (koniec nauki)
poziom lipazy w lekkim uszkodzeniu trzustki (bez uszkodzenia przewodu)
Ramy czasowe: Miesiąc: 9 (koniec nauki)
Zebrane w historii medycyny.
Miesiąc: 9 (koniec nauki)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania miejscowe
Ramy czasowe: Miesiąc: 9 (koniec nauki)
Zebrane w historii medycyny.
Miesiąc: 9 (koniec nauki)
Maksymalny poziom lipazy
Ramy czasowe: Miesiąc: 9 (koniec nauki)
Zebrane w historii medycyny.
Miesiąc: 9 (koniec nauki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Aurélien SCALABRE, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN472021/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj