Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumlipas och svårighetsgraden av pankreasskada.

Diagnos av bukspottkörtelskada är inte lätt vid första konsultationen. Det är en retrospektiv studie, på barn under 15 år och 3 månader, mellan 1 januari 2010 och 31 augusti 2019, för att bevisa att den första nivån av lipas är korrelerad med svårighetsgraden av pankreasskada.

Alla barn med förhöjt serumlipas efter trauma under dessa år kommer att väljas ut.

Barn med bukspottkörteltumörer kommer att uteslutas. American Association of Surgeon Trauma (AAST) klassificering av pankreasskada kommer att användas för att gradera svårighetsgrad.

Barn kommer att delas in i två grupper: en inklusive pankreasskada med kanalskada och en utan kanalskada.

Data kommer att inkludera skademekanism, associerad skada, vistelsetid, maximal lipasnivå, näringsvård och lokala komplikationer kommer att noteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa om det finns en korrelation mellan det initiala serumlipaset och svårighetsgraden av pankreasskadan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under 15 år 3 månader med förhöjd lipaserumnivå efter trauma kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn under 15 år 3 månader med förhöjd lipaserumnivå efter trauma.

Exklusions kriterier:

  • Förhöjning av lipas sekundärt till bukspottkörteltumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla barn med förhöjt serumlipas
Alla barn med förhöjt serumlipas efter trauma under dessa år kommer att inkluderas.
datainsamling: skademekanism, associerad skada, vistelsetid, maximal lipasnivå, näringsvård och lokala komplikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lipasnivå vid allvarlig pankreasskada (kanalskada)
Tidsram: Månad: 9 (studieslut)
Samlad i medicinsk historia.
Månad: 9 (studieslut)
lipasnivå vid lätt pankreasskada (utan kanalskada)
Tidsram: Månad: 9 (studieslut)
Samlad i medicinsk historia.
Månad: 9 (studieslut)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokala komplikationer
Tidsram: Månad: 9 (studieslut)
Samlad i medicinsk historia.
Månad: 9 (studieslut)
Maximal lipasnivå
Tidsram: Månad: 9 (studieslut)
Samlad i medicinsk historia.
Månad: 9 (studieslut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN472021/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera