- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05978076
Serumlipas och svårighetsgraden av pankreasskada.
Diagnos av bukspottkörtelskada är inte lätt vid första konsultationen. Det är en retrospektiv studie, på barn under 15 år och 3 månader, mellan 1 januari 2010 och 31 augusti 2019, för att bevisa att den första nivån av lipas är korrelerad med svårighetsgraden av pankreasskada.
Alla barn med förhöjt serumlipas efter trauma under dessa år kommer att väljas ut.
Barn med bukspottkörteltumörer kommer att uteslutas. American Association of Surgeon Trauma (AAST) klassificering av pankreasskada kommer att användas för att gradera svårighetsgrad.
Barn kommer att delas in i två grupper: en inklusive pankreasskada med kanalskada och en utan kanalskada.
Data kommer att inkludera skademekanism, associerad skada, vistelsetid, maximal lipasnivå, näringsvård och lokala komplikationer kommer att noteras.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn under 15 år 3 månader med förhöjd lipaserumnivå efter trauma.
Exklusions kriterier:
- Förhöjning av lipas sekundärt till bukspottkörteltumör
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla barn med förhöjt serumlipas
Alla barn med förhöjt serumlipas efter trauma under dessa år kommer att inkluderas.
|
datainsamling: skademekanism, associerad skada, vistelsetid, maximal lipasnivå, näringsvård och lokala komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lipasnivå vid allvarlig pankreasskada (kanalskada)
Tidsram: Månad: 9 (studieslut)
|
Samlad i medicinsk historia.
|
Månad: 9 (studieslut)
|
|
lipasnivå vid lätt pankreasskada (utan kanalskada)
Tidsram: Månad: 9 (studieslut)
|
Samlad i medicinsk historia.
|
Månad: 9 (studieslut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokala komplikationer
Tidsram: Månad: 9 (studieslut)
|
Samlad i medicinsk historia.
|
Månad: 9 (studieslut)
|
|
Maximal lipasnivå
Tidsram: Månad: 9 (studieslut)
|
Samlad i medicinsk historia.
|
Månad: 9 (studieslut)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN472021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .