- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05978076
Липаза сыворотки и тяжесть повреждения поджелудочной железы.
Диагностика повреждения поджелудочной железы непроста при первой консультации. Это ретроспективное исследование с участием детей в возрасте до 15 лет и 3 месяцев в период с 1 января 2010 года по 31 августа 2019 года, чтобы доказать, что первый уровень липазы коррелирует с тяжестью повреждения поджелудочной железы.
Будут отобраны все дети с повышенной сывороточной липазой после травмы в течение этих лет.
Дети с опухолями поджелудочной железы будут исключены. Для оценки степени тяжести будет использоваться классификация повреждений поджелудочной железы Американской ассоциации хирургов-травматологов (AAST).
Дети будут разделены на две группы: одна включает поражение поджелудочной железы с повреждением протока и одна без повреждения протока.
Данные будут включать механизм травмы, сопутствующую травму, продолжительность пребывания, максимальный уровень липазы, питание и местные осложнения.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети до 15 лет 3 мес с повышенным уровнем липазы в сыворотке крови после травмы.
Критерий исключения:
- Повышение липазы вторично по отношению к опухоли поджелудочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Каждый ребенок с повышенным уровнем липазы в сыворотке
Будут включены все дети с повышенным уровнем липазы в сыворотке крови после травмы в течение этих лет.
|
сбор данных: механизм травмы, сочетанная травма, продолжительность пребывания, максимальный уровень липазы, диетотерапия и местные осложнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень липазы при тяжелом повреждении поджелудочной железы (повреждение протока)
Временное ограничение: Месяц: 9 (окончание учебы)
|
Собраны в истории болезни.
|
Месяц: 9 (окончание учебы)
|
|
уровень липазы при легком повреждении поджелудочной железы (без повреждения протока)
Временное ограничение: Месяц: 9 (окончание учебы)
|
Собраны в истории болезни.
|
Месяц: 9 (окончание учебы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Местные осложнения
Временное ограничение: Месяц: 9 (окончание учебы)
|
Собраны в истории болезни.
|
Месяц: 9 (окончание учебы)
|
|
Максимальный уровень липазы
Временное ограничение: Месяц: 9 (окончание учебы)
|
Собраны в истории болезни.
|
Месяц: 9 (окончание учебы)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN472021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .