Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липаза сыворотки и тяжесть повреждения поджелудочной железы.

3 августа 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Диагностика повреждения поджелудочной железы непроста при первой консультации. Это ретроспективное исследование с участием детей в возрасте до 15 лет и 3 месяцев в период с 1 января 2010 года по 31 августа 2019 года, чтобы доказать, что первый уровень липазы коррелирует с тяжестью повреждения поджелудочной железы.

Будут отобраны все дети с повышенной сывороточной липазой после травмы в течение этих лет.

Дети с опухолями поджелудочной железы будут исключены. Для оценки степени тяжести будет использоваться классификация повреждений поджелудочной железы Американской ассоциации хирургов-травматологов (AAST).

Дети будут разделены на две группы: одна включает поражение поджелудочной железы с повреждением протока и одна без повреждения протока.

Данные будут включать механизм травмы, сопутствующую травму, продолжительность пребывания, максимальный уровень липазы, питание и местные осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - определить, существует ли корреляция между исходным уровнем липазы в сыворотке крови и тяжестью повреждения поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены дети в возрасте до 15 лет в возрасте 3 месяцев с повышенным уровнем липазы в сыворотке крови после травмы.

Описание

Критерии включения:

  • Дети до 15 лет 3 мес с повышенным уровнем липазы в сыворотке крови после травмы.

Критерий исключения:

  • Повышение липазы вторично по отношению к опухоли поджелудочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Каждый ребенок с повышенным уровнем липазы в сыворотке
Будут включены все дети с повышенным уровнем липазы в сыворотке крови после травмы в течение этих лет.
сбор данных: механизм травмы, сочетанная травма, продолжительность пребывания, максимальный уровень липазы, диетотерапия и местные осложнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень липазы при тяжелом повреждении поджелудочной железы (повреждение протока)
Временное ограничение: Месяц: 9 (окончание учебы)
Собраны в истории болезни.
Месяц: 9 (окончание учебы)
уровень липазы при легком повреждении поджелудочной железы (без повреждения протока)
Временное ограничение: Месяц: 9 (окончание учебы)
Собраны в истории болезни.
Месяц: 9 (окончание учебы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Местные осложнения
Временное ограничение: Месяц: 9 (окончание учебы)
Собраны в истории болезни.
Месяц: 9 (окончание учебы)
Максимальный уровень липазы
Временное ограничение: Месяц: 9 (окончание учебы)
Собраны в истории болезни.
Месяц: 9 (окончание учебы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBN472021/CHUSTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться