Lipase sérica e gravidade da lesão pancreática.
O diagnóstico de lesão pancreática não é fácil à primeira consulta. É um estudo retrospectivo, em crianças menores de 15 anos e 3 meses, entre 1º de janeiro de 2010 a 31 de agosto de 2019, para comprovar que o primeiro nível de lipase está correlacionado com a gravidade da lesão pancreática.
Serão selecionadas todas as crianças com lipase sérica elevada após trauma durante esses anos.
As crianças com tumores pancreáticos serão excluídas. A classificação da American Association of Surgeon Trauma (AAST) de lesão pancreática será usada para classificar a gravidade.
As crianças serão divididas em dois grupos: um incluindo lesão pancreática com lesão ductal e outro sem lesão ductal.
Os dados incluirão o mecanismo da lesão, lesão associada, duração da internação, nível máximo de lipase, cuidados nutricionais e complicações locais serão anotadas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 15 anos e 3 meses com nível sérico de lipase elevado após trauma.
Critério de exclusão:
- Elevação da lipase secundária a tumor pancreático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Todas as crianças com lipase sérica elevada
Serão incluídas todas as crianças com lipase sérica elevada após trauma durante esses anos.
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coleta de dados: mecanismo de lesão, lesão associada, tempo de internação, nível máximo de lipase, cuidados nutricionais e complicações locais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de lipase em lesão pancreática grave (lesão do ducto)
Prazo: Mês: 9 (fim do estudo)
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Coletados na história médica.
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Mês: 9 (fim do estudo)
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nível de lipase em lesão pancreática leve (sem lesão ductal)
Prazo: Mês: 9 (fim do estudo)
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Coletados na história médica.
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Mês: 9 (fim do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações locais
Prazo: Mês: 9 (fim do estudo)
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Coletados na história médica.
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Mês: 9 (fim do estudo)
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Nível máximo de lipase
Prazo: Mês: 9 (fim do estudo)
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Coletados na história médica.
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Mês: 9 (fim do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN472021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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