Serumlipase und Schwere der Pankreasverletzung.
Die Diagnose einer Bauchspeicheldrüsenverletzung ist bei der ersten Konsultation nicht einfach. Es handelt sich um eine retrospektive Studie an Kindern unter 15 Jahren und 3 Monaten zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. August 2019, um zu beweisen, dass der erste Lipasespiegel mit der Schwere der Pankreasverletzung korreliert.
Alle Kinder mit erhöhter Serumlipase nach einem Trauma in diesen Jahren werden ausgewählt.
Die Kinder mit Bauchspeicheldrüsentumoren werden ausgeschlossen. Zur Einstufung der Schwere wird die Klassifizierung der Pankreasverletzung durch die American Association of Surgeon Trauma (AAST) herangezogen.
Kinder werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine mit Pankreasläsion mit Gangverletzung und eine ohne Gangverletzung.
Zu den Daten gehören der Verletzungsmechanismus, die damit verbundene Verletzung, die Aufenthaltsdauer, der maximale Lipasespiegel, die Ernährung und lokale Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- Chu Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 15 Jahren und 3 Monaten mit erhöhtem Lipase-Serumspiegel nach Trauma.
Ausschlusskriterien:
- Anstieg der Lipase als Folge eines Pankreastumors
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle Kinder mit erhöhter Serumlipase
Alle Kinder mit erhöhter Serumlipase nach einem Trauma in diesen Jahren werden eingeschlossen.
|
Datenerfassung: Verletzungsmechanismus, damit verbundene Verletzung, Verweildauer, maximaler Lipasespiegel, Ernährungsversorgung und lokale Komplikationen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipasespiegel bei schwerer Pankreasverletzung (Gangverletzung)
Zeitfenster: Monat: 9 (Studienende)
|
Gesammelt in der Medizingeschichte.
|
Monat: 9 (Studienende)
|
|
Lipasespiegel bei leichter Pankreasverletzung (ohne Gangverletzung)
Zeitfenster: Monat: 9 (Studienende)
|
Gesammelt in der Medizingeschichte.
|
Monat: 9 (Studienende)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lokale Komplikationen
Zeitfenster: Monat: 9 (Studienende)
|
Gesammelt in der Medizingeschichte.
|
Monat: 9 (Studienende)
|
|
Maximaler Lipasespiegel
Zeitfenster: Monat: 9 (Studienende)
|
Gesammelt in der Medizingeschichte.
|
Monat: 9 (Studienende)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aurélien SCALABRE, MD, Chu Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN472021/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .