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Serumlipase und Schwere der Pankreasverletzung.

3. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Die Diagnose einer Bauchspeicheldrüsenverletzung ist bei der ersten Konsultation nicht einfach. Es handelt sich um eine retrospektive Studie an Kindern unter 15 Jahren und 3 Monaten zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. August 2019, um zu beweisen, dass der erste Lipasespiegel mit der Schwere der Pankreasverletzung korreliert.

Alle Kinder mit erhöhter Serumlipase nach einem Trauma in diesen Jahren werden ausgewählt.

Die Kinder mit Bauchspeicheldrüsentumoren werden ausgeschlossen. Zur Einstufung der Schwere wird die Klassifizierung der Pankreasverletzung durch die American Association of Surgeon Trauma (AAST) herangezogen.

Kinder werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine mit Pankreasläsion mit Gangverletzung und eine ohne Gangverletzung.

Zu den Daten gehören der Verletzungsmechanismus, die damit verbundene Verletzung, die Aufenthaltsdauer, der maximale Lipasespiegel, die Ernährung und lokale Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der anfänglichen Serumlipase und der Schwere der Pankreasverletzung besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 15 Jahren und 3 Monaten mit erhöhtem Lipase-Serumspiegel nach einem Trauma werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder unter 15 Jahren und 3 Monaten mit erhöhtem Lipase-Serumspiegel nach Trauma.

Ausschlusskriterien:

  • Anstieg der Lipase als Folge eines Pankreastumors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Kinder mit erhöhter Serumlipase
Alle Kinder mit erhöhter Serumlipase nach einem Trauma in diesen Jahren werden eingeschlossen.
Sonstiges: Datensammlung
Datenerfassung: Verletzungsmechanismus, damit verbundene Verletzung, Verweildauer, maximaler Lipasespiegel, Ernährungsversorgung und lokale Komplikationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipasespiegel bei schwerer Pankreasverletzung (Gangverletzung)
Zeitfenster: Monat: 9 (Studienende)
Gesammelt in der Medizingeschichte.
Monat: 9 (Studienende)
Lipasespiegel bei leichter Pankreasverletzung (ohne Gangverletzung)
Zeitfenster: Monat: 9 (Studienende)
Gesammelt in der Medizingeschichte.
Monat: 9 (Studienende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokale Komplikationen
Zeitfenster: Monat: 9 (Studienende)
Gesammelt in der Medizingeschichte.
Monat: 9 (Studienende)
Maximaler Lipasespiegel
Zeitfenster: Monat: 9 (Studienende)
Gesammelt in der Medizingeschichte.
Monat: 9 (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Aurélien SCALABRE, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN472021/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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