혈소판 막 클로킹 재조합 스타필로키나제의 인체 동맥 혈전에 대한 혈전용해 효과에 관한 연구
2023년 10월 10일 업데이트: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
재조합 스타필로키나아제(r-SAK)는 1985년 유전공학 기술로 생산된 3세대 혈전용해제로 스트렙토키나아제(SK) 및 유로키나아제(UK)보다 우수한 혈전용해 효과를 나타냅니다.
천연 SAK와 유사한 생물학적 특성을 가지고 있고 섬유소에 대한 선택성이 높으며 전신 섬유소 용해를 활성화하지 않으며 특히 혈소판이 풍부한 동맥 혈전의 경우 출혈 위험을 크게 증가시키지 않으면서 단시간에 혈전을 용해할 수 있습니다.
이전 연구에서는 r-SAK의 혈전용해성 재관류율이 급성 대퇴동맥 폐쇄성 혈전증의 토끼 모델에서 동일한 용량의 r-SK 및 UK보다 훨씬 우수하다는 것을 보여주었습니다.
혈전용해제 90분 후 관상동맥의 재관류율은 r-tPA보다 r-SAK가 유의하게 높았다.
혈전용해제와 나노운반체의 조합은 기존 혈전용해 요법에 대한 새로운 솔루션을 제공할 수 있습니다.
지혈 및 병리학적 혈전증에서 혈소판의 자연 친화력(PLT)에 영감을 받아 혈소판 표적 나노캐리어를 개발했습니다. r-SAK의 혈전 용해 효과를 더욱 향상시키는 것을 목표로 하는 인간 동맥 혈전에 대한 유리 r-SAK의.
연구 개요
상세 설명
현재 혈전 및 관련 심혈관계 질환의 가장 중요한 치료는 예방이지만 장기 혈전증의 경우 풍선 카테터, 색전 제거 수술, 혈전 용해 요법 및 기타 관련 수술이 주요 치료 옵션입니다. 외과적 치료의 비용과 신체에 대한 손상을 고려할 때, 혈전용해 요법은 혈전성 질환에서 막힌 혈관의 신속한 혈전 제거 및 재개통을 달성하는 가장 효과적인 방법 중 하나가 되었습니다.
재조합 스타필로키나아제(r-SAK)는 1985년 유전공학 기술로 생산된 3세대 혈전용해제로 스트렙토키나아제(SK) 및 유로키나아제(UK)보다 우수한 혈전용해 효과를 나타냅니다. 천연 SAK와 유사한 생물학적 특성을 가지고 있고 섬유소에 대한 선택성이 높으며 전신 섬유소 용해를 활성화하지 않으며 특히 혈소판이 풍부한 동맥 혈전의 경우 출혈 위험을 크게 증가시키지 않으면서 단시간에 혈전을 용해할 수 있습니다. 이전 연구에서는 r-SAK의 혈전용해성 재관류율이 급성 대퇴동맥 폐쇄성 혈전증의 토끼 모델에서 동일한 용량의 r-SK 및 UK보다 훨씬 우수하다는 것을 보여주었습니다. 혈전용해제 90분 후 관상동맥의 재관류율은 r-tPA보다 r-SAK가 유의하게 높았다. 혈전용해제와 나노운반체의 조합은 기존 혈전용해 요법에 대한 새로운 솔루션을 제공할 수 있습니다. 지혈 및 병리학적 혈전증에서 혈소판의 자연 친화력(PLT)에 영감을 받아 혈소판 표적 나노캐리어를 개발했습니다. r-SAK의 혈전 용해 효과를 더욱 향상시키는 것을 목표로 하는 인간 동맥 혈전에 대한 유리 r-SAK의.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunjian Li, PHD
- 전화번호: +86 13701465229
- 이메일: lijay@njmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Rui Hua, MBBS
- 전화번호: +86 13196825735
- 이메일: huarui0914@126.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Chunjian Li, PHD
- 전화번호: +86 13701465229
- 이메일: lijay@njmu.edu.cn
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연락하다:
- Rui Hua, MBBS
- 전화번호: +86 13196825735
- 이메일: huarui0914@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
① 관상동맥조영술 또는 중재적 치료가 예정된 관상동맥 죽상경화성 심장질환이 의심되는 환자
② 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
연령 18-75세, 체중 45kg 이상, 성별 불문;
아스피린 및 티카그렐러 유지 용량 ≥3일 또는 로딩 용량 아스피린(300mg) 및 티카그렐러(180mg) ≥12시간;
- 관상 동맥 조영술 또는 중재 요법이 예정된 관상 동맥 죽상 경화성 심장 질환이 의심되는 환자.
제외 기준:
r-SAK를 사용한 이전 혈전용해 요법;
- Staphylococcus aureus 감염의 이전 진단; ③ 다른 임상시험에 등록한 자 ④ 기타 심사위원 부적격자로 판단된 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동맥질환이 의심되어 입원한 환자
아스피린 및 티카그렐러 유지 용량을 3일 이상 복용하거나 아스피린(300mg) 및 티카그렐러(180mg)의 부하 용량을 12시간 이상 복용
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건강한 자원봉사자
18-75세, 성별에 관계없이 체중 ≥45kg;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전용해율
기간: 60분
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혈전용해율(%) = [(초기 혈전 중량 - 최종 혈전 중량) / 초기 혈전 중량] × 100%.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아데노신 이인산염에 의해 유발된 혈소판 응집 속도.
기간: 120분
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9 mL 정맥혈을 건강한 지원자(그룹 2)로부터 3.2% 구연산 나트륨 튜브에 수집하고 120분 이내에 광투과 응집 측정법을 사용하여 혈소판 응집 분석을 실시했습니다. 또한 20% 아스피린 및 티카그렐러 처리 PPP와 20% 건강한 PPP의 효과를 테스트합니다. 자원 봉사자(그룹 1) 혈소판 응집에 대한 PPP.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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