Studio sull'effetto trombolitico della stafilochinasi ricombinante ammantata della membrana piastrinica sul trombo arterioso umano
10 ottobre 2023 aggiornato da: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
La stafilochinasi ricombinante (r-SAK) è un agente trombolitico di terza generazione prodotto dalla tecnologia dell'ingegneria genetica nel 1985, che ha un effetto trombolitico migliore rispetto alla streptochinasi (SK) e all'urochinasi (Regno Unito).
Ha proprietà biologiche simili al SAK naturale, è altamente selettivo per la fibrina, non attiva la fibrinolisi sistemica e può dissolvere i coaguli in un breve periodo di tempo senza aumentare significativamente il rischio di sanguinamento, specialmente per i coaguli arteriosi ricchi di piastrine.
Precedenti studi hanno dimostrato che il tasso di rivascolarizzazione trombolitica di r-SAK è significativamente migliore di quello di r-SK e UK alla stessa dose nel modello di coniglio di trombosi occlusiva dell'arteria femorale acuta.
Il tasso di rivascolarizzazione dell'arteria coronaria a 90 minuti dopo la trombolisi era significativamente più alto con r-SAK rispetto a r-tPA.
La combinazione di farmaci trombolitici e nanovettori può fornire una nuova soluzione per l'attuale terapia trombolitica.
Ispirati dall'affinità naturale delle piastrine (PLT) nell'emostasi e nella trombosi patologica, abbiamo sviluppato un nanocarrier mirato al trombo, che è una membrana piastrinica ammantata di r-SAK (PLT-SAK) e abbiamo confrontato l'effetto trombolitico di PLT-SAK con diverse dosi di r-SAK libero sul trombo arterioso umano, con l'obiettivo di migliorare ulteriormente l'efficacia trombolitica di r-SAK.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, il trattamento più importante per il trombo e le malattie cardiovascolari correlate è la prevenzione, ma nel caso di trombosi a lungo termine, le principali opzioni di trattamento includono cateteri a palloncino, rimozione chirurgica dell'embolo, terapia trombolitica e altre operazioni correlate. Considerando il costo del trattamento chirurgico e il suo danno per il corpo, la terapia trombolitica è diventata uno dei modi più efficaci per ottenere una rapida rimozione del trombo e la ricanalizzazione dei vasi sanguigni bloccati nelle malattie trombotiche.
La stafilochinasi ricombinante (r-SAK) è un agente trombolitico di terza generazione prodotto dalla tecnologia dell'ingegneria genetica nel 1985, che ha un effetto trombolitico migliore rispetto alla streptochinasi (SK) e all'urochinasi (Regno Unito). Ha proprietà biologiche simili al SAK naturale, è altamente selettivo per la fibrina, non attiva la fibrinolisi sistemica e può dissolvere i coaguli in un breve periodo di tempo senza aumentare significativamente il rischio di sanguinamento, specialmente per i coaguli arteriosi ricchi di piastrine. Precedenti studi hanno dimostrato che il tasso di rivascolarizzazione trombolitica di r-SAK è significativamente migliore di quello di r-SK e UK alla stessa dose nel modello di coniglio di trombosi occlusiva dell'arteria femorale acuta. Il tasso di rivascolarizzazione dell'arteria coronaria a 90 minuti dopo la trombolisi era significativamente più alto con r-SAK rispetto a r-tPA. La combinazione di farmaci trombolitici e nanovettori può fornire una nuova soluzione per l'attuale terapia trombolitica. Ispirati dall'affinità naturale delle piastrine (PLT) nell'emostasi e nella trombosi patologica, abbiamo sviluppato un nanocarrier mirato al trombo, che è una membrana piastrinica ammantata di r-SAK (PLT-SAK) e abbiamo confrontato l'effetto trombolitico di PLT-SAK con diverse dosi di r-SAK libero sul trombo arterioso umano, con l'obiettivo di migliorare ulteriormente l'efficacia trombolitica di r-SAK.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chunjian Li, PHD
- Numero di telefono: +86 13701465229
- Email: lijay@njmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rui Hua, MBBS
- Numero di telefono: +86 13196825735
- Email: huarui0914@126.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contatto:
- Chunjian Li, PHD
- Numero di telefono: +86 13701465229
- Email: lijay@njmu.edu.cn
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Contatto:
- Rui Hua, MBBS
- Numero di telefono: +86 13196825735
- Email: huarui0914@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
① pazienti con sospetta cardiopatia aterosclerotica coronarica in attesa di angiografia coronarica o terapia interventistica;
② volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 18-75 anni, peso corporeo ≥45 kg, indipendentemente dal sesso;
dose di mantenimento di aspirina e ticagrelor ≥3 giorni, o dose di carico di aspirina (300 mg) e ticagrelor (180 mg) ≥12 ore;
- pazienti con sospetta cardiopatia aterosclerotica coronarica in attesa di angiografia coronarica o terapia interventistica.
Criteri di esclusione:
Precedente terapia trombolitica con r-SAK;
- Una precedente diagnosi di infezione da Staphylococcus aureus; ③ Coloro che sono arruolati in altri studi clinici; ④ E coloro che sono stati ritenuti non idonei da altri investigatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ospedalizzati con sospetta malattia coronarica
Assumere una dose di mantenimento di aspirina e ticagrelor ≥ 3 giorni o una dose di carico di aspirina (300 mg) e ticagrelor (180 mg) ≥ 12 ore
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volontari sani
Età 18-75 anni, peso corporeo ≥ 45 kg, indipendentemente dal sesso;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di trombolisi
Lasso di tempo: 60 minuti
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Tasso di trombolisi (%) = [(peso iniziale del coagulo - peso finale del coagulo) / peso iniziale del coagulo] × 100%.
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di aggregazione piastrinica indotta da adenosina difosfato.
Lasso di tempo: 120 minuti
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9 ml di sangue venoso sono stati raccolti da volontari sani (gruppo 2) in provette con citrato di sodio al 3,2% e sottoposti a test di aggregazione piastrinica mediante aggregometria a trasmissione luminosa entro 120 minuti. Testare anche l'effetto del 20% di PPP trattato con aspirina e ticagrelor e del 20% di soggetti sani volontari (gruppo 1) PPP sull'aggregazione piastrinica.
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120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Hassanpour S, Kim HJ, Saadati A, Tebon P, Xue C, van den Dolder FW, Thakor J, Baradaran B, Mosafer J, Baghbanzadeh A, de Barros NR, Hashemzaei M, Lee KJ, Lee J, Zhang S, Sun W, Cho HJ, Ahadian S, Ashammakhi N, Dokmeci MR, Mokhtarzadeh A, Khademhosseini A. Thrombolytic Agents: Nanocarriers in Controlled Release. Small. 2020 Oct;16(40):e2001647. doi: 10.1002/smll.202001647. Epub 2020 Aug 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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