- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05979012
만성 통증에 대한 재즈 음악과 마음챙김
연구 개요
상세 설명
그룹 과제
참가자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 재즈 그룹 1: 이 그룹의 참가자는 4주 개입 전에 재즈 감상 비디오 소개를 시청합니다.
- 재즈 그룹 2(Mindful Jazz) 그룹: 이 그룹의 참가자는 마음챙김 재즈 듣기에 대한 비디오를 시청합니다.
- 음악 대기자 그룹: 이 그룹의 참가자는 통제 역할을 하며 연구가 완료될 때까지 개입을 받지 않습니다. 그들은 4주 후에 기본 조사와 후속 조사를 완료할 것입니다. 일부 비디오는 연구가 완료된 후 사용량을 추적하지 않고 이 그룹에 전송됩니다.
간섭
모든 그룹은 기본 및 4주 후속 조사를 완료합니다.
재즈 그룹 1과 재즈 그룹 2의 참가자는 매일 4주간의 청취 개입에 참여합니다. 그들은 매일 청취 순서가 표시된 전자 오디오 녹음에 액세스할 수 있습니다. 일일 녹음을 듣고 싶은지는 그들에게 달려 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92868
- University of California Irvine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미국에 거주
- 만성 통증 진단을 받은 영어 능력이 있는 성인(유형 제한 없음)
- 지난 주에 0-10 숫자 등급 척도에서 평균 통증이 4 이상인 통증 등급을 가짐
- 지난 30일 동안 최소 3개월 및 최소 15일 동안 통증이 있었습니다.
- GAD-7에 근거한 중등도에서 중증의 불안이 있음
제외 기준:
- 알려진 치료 교란을 최소화하고 샘플 균질성을 높이기 위해 현재 처방 오피오이드를 사용 중이거나 지난 3개월 동안 사용한 적이 있음
- 현재 암 진단을 받으십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 재즈 전용
재즈 그룹 1: 이 그룹의 참가자는 4주 개입 전에 재즈 감상 비디오 소개를 시청합니다.
|
모든 그룹은 기본 및 4주 후속 조사를 완료합니다. 재즈 그룹 1과 재즈 그룹 2의 참가자는 매일 4주간의 청취 개입에 참여합니다. 그들은 매일 청취 순서가 표시된 전자 오디오 녹음에 액세스할 수 있습니다. 기록은 첫 번째 주에는 매일 약 10분에서 시작하여 마지막 주에는 매일 30분에 도달하면서 연구 전반에 걸쳐 점진적으로 증가할 것입니다. 일정은 다음과 같습니다. 1주차 = 10분, 2주차 = 15분, 3주차 = 20분 4주차 = 30분. 일일 녹음을 듣고 싶은지는 그들에게 달려 있습니다. |
|
실험적: 마음 충만과 재즈
재즈 그룹 2(Mindful Jazz) 그룹: 이 그룹의 참가자는 4주 개입 전에 통증 내성을 위한 재즈 사용을 포함하여 재즈 감상 및 마음챙김 훈련 비디오에 대한 소개를 시청합니다.
|
모든 그룹은 기본 및 4주 후속 조사를 완료합니다. 재즈 그룹 1과 재즈 그룹 2의 참가자는 4주간의 일일 청취 개입에 참여합니다. 일일 녹음을 듣고 싶은지 여부는 그들에게 달려 있습니다. |
|
간섭 없음: 대기자 명단
음악 대기자 그룹: 이 그룹의 참가자는 통제 역할을 하며 연구가 완료될 때까지 개입을 받지 않습니다.
그들은 4주 후에 기본 조사와 후속 조사를 완료할 것입니다.
일부 비디오는 연구가 완료된 후 사용량을 추적하지 않고 이 그룹에 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증의 통증 강도, 통증, 삶의 즐거움 및 일반 활동 (PEG) 규모
기간: 4 주
|
통증, 삶의 즐거움 및 일반 활동 (PEG) 척도는 지난 주 참가자들이 경험하는 통증 감각의 크기를 평가하는 데 사용됩니다.
높은 점수가 더 높은 고통과 같은 0-10 범위.
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 4 주
|
PEG 척도는 지난 주에 참가자가 경험한 통증 감각의 크기를 평가하는 데 사용됩니다.
|
4 주
|
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통증 간섭
기간: 4 주
|
참가자 삶의 다양한 측면에서 통증 간섭의 정도는 PEG 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3454
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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