Jazzmusik och Mindfulness för kronisk smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gruppuppdrag
Deltagarna kommer att randomiseras i en av tre grupper.
- Jazzgrupp 1: Deltagarna i denna grupp kommer att titta på en introduktion till jazzuppskattningsvideo innan den fyra veckor långa interventionen.
- Jazz Group 2 (Mindful Jazz) Group: Deltagarna i denna grupp kommer att titta på en video om att lyssna på jazz.
- Musik väntelista Grupp: Deltagare i denna grupp kommer att fungera som en kontroll och kommer inte att få någon intervention förrän studien är klar. De kommer att fylla i en baslinjeundersökning och en uppföljningsundersökning efter fyra veckor. Vissa videor kommer att skickas till den här gruppen efter att studien är klar, utan att spåra deras användning.
Intervention
Alla grupper kommer att fylla i en baslinje- och 4-veckors uppföljningsundersökning.
Deltagare i Jazz Group 1 och Jazz Group 2 kommer att delta i dagligt lyssnande 4-veckors intervention. De kommer att ha tillgång till elektroniska ljudinspelningar, med lyssningsordningen märkt för varje dag. Det är upp till dem om de vill lyssna på de dagliga inspelningarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92868
- University of California Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 18+
- Bor i USA
- Är en engelskkunnig vuxen med en kronisk smärtdiagnos (inga begränsningar för typ)
- Ha ett smärtvärde på fyra eller mer i genomsnittlig smärta på en numerisk skala från 0-10 under den föregående veckan
- Har haft smärta i minst 3 månader och i minst 15 dagar under de föregående 30 dagarna
- Har måttlig till svår ångest baserat på GAD-7
Exklusions kriterier:
- Använder för närvarande eller har använt receptbelagda opioider under de senaste 3 månaderna för att minimera en känd behandlingsförvirring och öka provets homogenitet
- Har en aktuell cancerdiagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast jazz
Jazzgrupp 1: Deltagarna i denna grupp kommer att titta på en introduktion till jazzuppskattningsvideo innan den fyra veckor långa interventionen.
|
Alla grupper kommer att fylla i en baslinje- och 4-veckors uppföljningsundersökning. Deltagare i Jazz Group 1 och Jazz Group 2 kommer att delta i dagligt lyssnande 4-veckors intervention. De kommer att ha tillgång till elektroniska ljudinspelningar, med lyssningsordningen märkt för varje dag. Inspelningarna kommer att öka gradvis under hela studien, med början med cirka 10 minuter varje dag under den första veckan och når 30 minuter varje dag under den sista veckan. Schemat är som följer: Vecka 1= 10 minuter, Vecka 2= 15 minuter, Vecka 3= 20 minuter Vecka 4= 30 minuter. Det är upp till dem om de vill lyssna på de dagliga inspelningarna. |
|
Experimentell: Mindfullness och Jazz
Jazz Group 2 (Mindful Jazz) Group: Deltagarna i denna grupp kommer att titta på en introduktion till jazzuppskattning och mindfulness-träningsvideo, inklusive användningen av jazz för smärttolerans innan den fyra veckor långa interventionen.
|
Alla grupper kommer att fylla i en baslinje- och 4-veckors uppföljningsundersökning. Deltagarna i Jazz Group 1 och Jazz Group 2 kommer att delta i dagligt lyssnande 4-veckors intervention. Det är upp till dem om de vill lyssna på de dagliga inspelningarna. |
|
Inget ingripande: Väntelista
Musik väntelista Grupp: Deltagare i denna grupp kommer att fungera som en kontroll och kommer inte att få någon intervention förrän studien är klar.
De kommer att fylla i en baslinjeundersökning och en uppföljningsundersökning efter fyra veckor.
Vissa videor kommer att skickas till den här gruppen efter att studien är klar, utan att spåra deras användning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetsdel av smärtan, njutningen av liv och allmän aktivitet (PEG) skala
Tidsram: 4 veckor
|
Smärtan, njutningen av liv och allmän aktivitet (PEG) -skala kommer att användas för att bedöma storleken på smärtkänslor som deltagarna upplever under den senaste veckan.
Område 0-10, där högre poäng är lika med mer smärta.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
PEG-skalan kommer att användas för att bedöma omfattningen av smärtförnimmelser som deltagarna upplevt under den senaste veckan.
|
4 veckor
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: 4 veckor
|
Graden av smärtinterferens i olika aspekter av deltagarnas liv kommer att utvärderas med hjälp av PEG-skalan.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3454
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .