Jazzmusikk og mindfulness for kronisk smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppeoppgaver
Deltakerne vil bli randomisert i en av tre grupper.
- Jazzgruppe 1: Deltakerne i denne gruppen vil se en introduksjonsvideo til jazzvurdering før den 4-ukers intervensjonen.
- Jazzgruppe 2 (Mindful Jazz) Gruppe: Deltakerne i denne gruppen vil se en video om oppmerksom lytting til jazz.
- Musikk-ventelistegruppe: Deltakere i denne gruppen vil fungere som en kontroll og vil ikke motta noen intervensjon før studien er fullført. De vil fullføre en grunnundersøkelse og en oppfølgingsundersøkelse etter fire uker. Noen videoer vil bli sendt til denne gruppen etter at studien er fullført, uten å spore bruken.
Innblanding
Alle grupper vil fullføre en baseline og 4-ukers oppfølgingsundersøkelse.
Deltakere i Jazz Group 1 og Jazz Group 2 vil engasjere seg i daglig lytting 4-ukers intervensjon. De vil ha tilgang til elektroniske lydopptak, med lyttingsrekkefølgen merket for hver dag. Det er opp til dem om de vil høre på de daglige opptakene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92868
- University of California Irvine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 18+
- Bor i USA
- Er en engelskkunnskapende voksen med en kronisk smertediagnose (ingen begrensninger på type)
- Ha en smertevurdering på fire eller høyere i gjennomsnittlig smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala i forrige uke
- Har hatt smerter i minst 3 måneder og i minst 15 dager i løpet av de foregående 30 dagene
- Har moderat til alvorlig angst basert på GAD-7
Ekskluderingskriterier:
- Bruker eller har brukt reseptbelagte opioider i løpet av de siste 3 månedene for å minimere en kjent behandlingsforvirring og øke prøvehomogeniteten
- Har en nåværende kreftdiagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare jazz
Jazzgruppe 1: Deltakerne i denne gruppen vil se en introduksjonsvideo til jazzvurdering før den 4-ukers intervensjonen.
|
Alle grupper vil fullføre en baseline og 4-ukers oppfølgingsundersøkelse. Deltakere i Jazz Group 1 og Jazz Group 2 vil engasjere seg i daglig lytting 4-ukers intervensjon. De vil ha tilgang til elektroniske lydopptak, med lyttingsrekkefølgen merket for hver dag. Opptakene vil øke gradvis gjennom studiet, og starter med ca. 10 minutter hver dag den første uken og når 30 minutter hver dag i den siste uken. Timeplanen er som følger: Uke 1= 10 minutter, Uke 2= 15 minutter, Uke 3= 20 minutter Uke 4= 30 minutter. Det er opp til dem om de vil høre på de daglige opptakene. |
|
Eksperimentell: Mindfullness og jazz
Jazzgruppe 2 (Mindful Jazz) Gruppe: Deltakerne i denne gruppen vil se en introduksjon til jazzforståelse og oppmerksomhetstreningsvideo, inkludert bruk av jazz for smertetoleranse før den 4-ukers intervensjonen.
|
Alle grupper vil fullføre en baseline og 4-ukers oppfølgingsundersøkelse. Deltakere i Jazzgruppe 1 og Jazzgruppe 2 vil delta i daglig lytteintervensjon på 4 uker. Det er opp til dem om de vil lytte til de daglige opptakene. |
|
Ingen inngripen: Venteliste
Musikk-ventelistegruppe: Deltakere i denne gruppen vil fungere som en kontroll og vil ikke motta noen intervensjon før studien er fullført.
De vil fullføre en grunnundersøkelse og en oppfølgingsundersøkelse etter fire uker.
Noen videoer vil bli sendt til denne gruppen etter at studien er fullført, uten å spore bruken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsdel av smertene, glede av liv og generell aktivitet (PEG)
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte, glede av liv og generell aktivitet (PEG) vil bli brukt til å vurdere størrelsen på smertefølelser som deltakerne har opplevd den siste uken.
Område 0-10, der høyere poengsum tilsvarer mer smerte.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
PEG-skalaen vil bli brukt til å vurdere omfanget av smerteopplevelser deltakerne har opplevd den siste uken.
|
4 uker
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 4 uker
|
Graden av smerteinterferens i ulike aspekter av deltakernes liv vil bli evaluert ved hjelp av PEG-skalaen.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3454
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .