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Música Jazz y Mindfulness para el Dolor Crónico

28 de julio de 2023 actualizado por: Sean D Young, University of California, Irvine
El dolor crónico, incluido el dolor de columna y la osteoartritis, es la principal causa de años vividos con discapacidad en todo el mundo y la condición de salud más costosa en los EE. UU. en la actualidad. Para agravar estas preocupaciones, los analgésicos opioides siguen siendo el principal tratamiento farmacológico para el dolor crónico. Se estima que entre el 21 y el 29 % de los pacientes con dolor crónico que reciben terapia con opiáceos a largo plazo desarrollan un uso indebido de opiáceos, y el uso indebido de opiáceos presagia adicción y sobredosis. Claramente, los pacientes con dolor crónico necesitan mejores opciones de tratamiento no adictivas diseñadas para revertir la espiral descendente del dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tareas de grupo

Los participantes serán asignados al azar en uno de tres grupos.

  1. Jazz Group 1: Los participantes de este grupo verán una introducción al video de apreciación del jazz antes de la intervención de 4 semanas.
  2. Jazz Group 2 (Mindful Jazz) Group: Los participantes de este grupo verán un video sobre la escucha consciente de jazz.
  3. Grupo de lista de espera de música: los participantes en este grupo servirán como control y no recibirán ninguna intervención hasta que se complete el estudio. Completarán una encuesta de referencia y una encuesta de seguimiento a las cuatro semanas. Algunos videos se enviarán a este grupo después de que se complete el estudio, sin realizar un seguimiento de su uso.

Intervención

Todos los grupos completarán una encuesta de referencia y de seguimiento de 4 semanas.

Los participantes en Jazz Group 1 y Jazz Group 2 participarán en una intervención de 4 semanas de escucha diaria. Tendrán acceso a grabaciones de audio electrónicas, con el orden de escucha etiquetado para cada día. Depende de ellos si quieren escuchar las grabaciones diarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Son 18+
  2. vivir en los estados unidos
  3. Es un adulto que domina el inglés con un diagnóstico de dolor crónico (sin restricciones de tipo)
  4. Tener una calificación de dolor de cuatro o más en dolor promedio en una escala de calificación numérica de 0 a 10 en la semana anterior
  5. Ha tenido dolor durante al menos 3 meses y durante al menos 15 días en los 30 días anteriores
  6. Tener ansiedad de moderada a severa según GAD-7

Criterio de exclusión:

  1. Están usando o han usado opioides recetados en los últimos 3 meses para minimizar un factor de confusión conocido del tratamiento y aumentar la homogeneidad de la muestra
  2. Tener un diagnóstico de cáncer actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo jazz
Jazz Group 1: Los participantes de este grupo verán una introducción al video de apreciación del jazz antes de la intervención de 4 semanas.
Conductual: Escuchando jazz

Todos los grupos completarán una encuesta de referencia y de seguimiento de 4 semanas.

Los participantes en Jazz Group 1 y Jazz Group 2 participarán en una intervención de 4 semanas de escucha diaria. Tendrán acceso a grabaciones de audio electrónicas, con el orden de escucha etiquetado para cada día. Las grabaciones aumentarán gradualmente a lo largo del estudio, comenzando con unos 10 minutos cada día en la primera semana y llegando a 30 minutos cada día en la última semana. El horario es el siguiente: Semana 1= 10 minutos, Semana 2= 15 minutos, Semana 3= 20 minutos Semana 4= 30 minutos. Depende de ellos si quieren escuchar las grabaciones diarias.
Experimental: Mindfullness y Jazz
Grupo Jazz 2 (Mindful Jazz): los participantes de este grupo verán una introducción a la apreciación del jazz y un video de entrenamiento de atención plena, incluido el uso del jazz para la tolerancia al dolor antes de la intervención de 4 semanas.
Conductual: Atención plena escuchando jazz

Todos los grupos completarán una encuesta de referencia y de seguimiento de 4 semanas.

Los participantes en Jazz Group 1 y Jazz Group 2 participarán en una intervención de 4 semanas de escucha diaria. Depende de ellos si quieren escuchar las grabaciones diarias.
Sin intervención: Lista de espera
Grupo de lista de espera de música: los participantes en este grupo servirán como control y no recibirán ninguna intervención hasta que se complete el estudio. Completarán una encuesta de referencia y una encuesta de seguimiento a las cuatro semanas. Algunos videos se enviarán a este grupo después de que se complete el estudio, sin realizar un seguimiento de su uso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
La autoeficacia del dolor, que se refiere a la confianza de los participantes en su capacidad para controlar el dolor, se evaluará mediante el Cuestionario de autoeficacia del dolor.
4 semanas
Satisfacción Global con el Tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
La satisfacción general de los participantes con el tratamiento se medirá utilizando la escala de Impresión Global de Cambio de los Pacientes (PGIC).
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala PEG se utilizará para evaluar la magnitud de las sensaciones de dolor experimentadas por los participantes en la última semana.
4 semanas
Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
El grado de interferencia del dolor en diferentes aspectos de la vida de los participantes se evaluará mediante la escala PEG.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #3454

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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