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爵士乐和正念治疗慢性疼痛

2023年7月28日 更新者：Sean D Young、University of California, Irvine
慢性疼痛，包括脊椎疼痛和骨关节炎，是全世界致残的主要原因，也是当今美国最昂贵的健康状况。 使这些问题更加复杂的是，阿片类镇痛药仍然是慢性疼痛的主要药物治疗方法。 据估计，接受长期阿片类药物治疗的慢性疼痛患者中有 21-29% 会出现阿片类药物滥用，而阿片类药物滥用则预示着成瘾和用药过量。 显然，慢性疼痛患者需要更好的、非成瘾性的治疗方案，旨在扭转慢性疼痛的恶性循环。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

小组作业

参与者将被随机分为三组之一。

  1. 爵士乐第 1 组：该组的参与者将在为期 4 周的干预之前观看介绍爵士乐欣赏的视频。
  2. 爵士乐第 2 组（正念爵士乐）组：该组的参与者将观看有关正念聆听爵士乐的视频。
  3. 音乐候补组：该组的参与者将作为对照，在研究完成之前不会接受任何干预。 他们将在四个星期内完成基线调查和后续调查。 研究完成后，一些视频将发送到该小组，但不会跟踪其使用情况。

干涉

所有小组都将完成基线调查和为期 4 周的跟踪调查。

爵士乐第 1 组和爵士乐第 2 组的参与者将进行为期 4 周的日常听力干预。他们将可以访问电子录音，并标记每天的听力顺序。 他们是否想听每日录音取决于他们。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Irvine、California、美国、92868
        • University of California Irvine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年满 18 岁
  2. 住在美国
  3. 是一位精通英语且被诊断为慢性疼痛的成年人（对类型没有限制）
  4. 上周按 0-10 数字评分量表平均疼痛评分为 4 或更高
  5. 疼痛至少 3 个月且在过去 30 天内至少有 15 天
  6. 根据 GAD-7 患有中度至重度焦虑

排除标准：

  1. 目前正在使用或在过去 3 个月内使用过处方阿片类药物，以尽量减少已知的治疗混淆并提高样本同质性
  2. 目前有癌症诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：仅限爵士乐
爵士乐第 1 组：该组的参与者将在为期 4 周的干预之前观看介绍爵士乐欣赏的视频。
行为的：听爵士乐

所有小组都将完成基线调查和为期 4 周的跟踪调查。

爵士乐第 1 组和爵士乐第 2 组的参与者将进行为期 4 周的日常听力干预。他们将可以访问电子录音，并标记每天的听力顺序。 在整个研究过程中录音将逐渐增加，从第一周每天约10分钟开始，到最后一周每天达到30分钟。 时间表如下：第 1 周= 10 分钟，第 2 周= 15 分钟，第 3 周= 20 分钟，第 4 周= 30 分钟。 他们是否想听每日录音取决于他们。
实验性的：正念与爵士乐
爵士乐第 2 组（正念爵士乐）组：该组的参与者将观看介绍爵士乐欣赏和正念训练视频，包括在为期 4 周的干预之前使用爵士乐来增强疼痛耐受性。
行为的：正念聆听爵士乐

所有小组都将完成基线调查和为期 4 周的跟踪调查。

爵士乐1组和爵士乐2组的参与者将进行为期4周的日常听力干预。是否要听日常录音由他们自己决定。
无干预：候补名单
音乐候补组：该组的参与者将作为对照，在研究完成之前不会接受任何干预。 他们将在四个星期内完成基线调查和后续调查。 研究完成后，一些视频将发送到该小组，但不会跟踪其使用情况。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛自我效能感
大体时间：4周
疼痛自我效能感是指参与者对其管理疼痛能力的信心，将使用疼痛自我效能感问卷进行评估。
4周
全球对治疗的满意度
大体时间：4周
参与者对治疗的总体满意度将使用患者总体变化印象（PGIC）量表来衡量。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：4周
PEG 量表将用于评估参与者在过去一周经历的疼痛感觉的程度。
4周
疼痛干扰
大体时间：4周
将使用 PEG 量表评估疼痛对参与者生活不同方面的干扰程度。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Irvine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月28日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • #3454

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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