- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05979012
Jazzová hudba a všímavost pro chronickou bolest
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupinové úkoly
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin.
- Jazzová skupina 1: Účastníci této skupiny se před 4týdenní intervencí podívají na úvodní video s oceněním jazzu.
- Skupina Jazz Group 2 (Mindful Jazz): Účastníci této skupiny zhlédnou video o pozorném poslechu jazzu.
- Skupina hudebních čekatelů: Účastníci v této skupině budou sloužit jako kontrola a dokud studie nebude dokončena, neobdrží žádný zásah. Za čtyři týdny dokončí základní průzkum a následný průzkum. Některá videa budou po dokončení studie odeslána této skupině, aniž by bylo sledováno jejich využití.
Zásah
Všechny skupiny vyplní základní a 4týdenní následný průzkum.
Účastníci Jazz Group 1 a Jazz Group 2 se zapojí do každodenního poslechu 4týdenní intervence. Budou mít přístup k elektronickým audio nahrávkám s pořadím poslechu označeným pro každý den. Je na nich, zda chtějí poslouchat denní nahrávky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92868
- University of California Irvine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je jim 18+
- Žijte v USA
- Jste dospělý se znalostí angličtiny s diagnózou chronické bolesti (bez omezení typu)
- Mít v předchozím týdnu hodnocení bolesti čtyři nebo vyšší v průměrné bolesti na číselné stupnici 0-10
- Měl(a) bolesti po dobu nejméně 3 měsíců a nejméně 15 dnů v předchozích 30 dnech
- Mít střední až těžkou úzkost na základě GAD-7
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte nebo jste v posledních 3 měsících užívali opioidy na předpis, aby minimalizovali zmatek při léčbě a zvýšili homogenitu vzorku
- Mít aktuální diagnózu rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze jazz
Jazzová skupina 1: Účastníci této skupiny se před 4týdenní intervencí podívají na úvodní video s oceněním jazzu.
|
Všechny skupiny vyplní základní a 4týdenní následný průzkum. Účastníci Jazz Group 1 a Jazz Group 2 se zapojí do každodenního poslechu 4týdenní intervence. Budou mít přístup k elektronickým audio nahrávkám s pořadím poslechu označeným pro každý den. Záznamy se budou v průběhu studie postupně zvyšovat, počínaje přibližně 10 minutami každý den v prvním týdnu a dosahují 30 minut každý den v posledním týdnu. Rozvrh je následující: 1. týden = 10 minut, 2. týden = 15 minut, 3. týden = 20 minut 4. týden = 30 minut. Je na nich, zda chtějí poslouchat denní nahrávky. |
|
Experimentální: Mindfullness a Jazz
Skupina Jazz Group 2 (Mindful Jazz): Účastníci této skupiny se před čtyřtýdenní intervencí podívají na úvodní video tréninku jazzu a všímavosti, včetně využití jazzu pro toleranci bolesti.
|
Všechny skupiny vyplní základní a 4týdenní následný průzkum. Účastníci Jazz Group 1 a Jazz Group 2 se zapojí do každodenního poslechu 4týdenní intervence. Je na nich, zda si budou chtít poslechnout denní nahrávky. |
|
Žádný zásah: Čekací listina
Skupina hudebních čekatelů: Účastníci v této skupině budou sloužit jako kontrola a dokud studie nebude dokončena, neobdrží žádný zásah.
Za čtyři týdny dokončí základní průzkum a následný průzkum.
Některá videa budou po dokončení studie odeslána této skupině, aniž by bylo sledováno jejich využití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část intenzity bolesti, požitek, potěšení z života a obecná aktivita (PEG)
Časové okno: 4 týdny
|
Měřítko bolesti, potěšení z života a obecné aktivity (PEG) bude použita k posouzení velikosti pocitu bolesti, které účastníci zažili v minulém týdnu.
Rozsah 0-10, kde vyšší skóre se rovná větší bolesti.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Škála PEG bude použita k posouzení velikosti pocitů bolesti, které účastníci zažili v minulém týdnu.
|
4 týdny
|
|
Rušení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Míra interference bolesti v různých aspektech života účastníků bude hodnocena pomocí stupnice PEG.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3454
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Poslech jazzu
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy