- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979012
Musique jazz et pleine conscience pour la douleur chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Affectations de groupe
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes.
- Groupe Jazz 1 : Les participants de ce groupe visionneront une vidéo d'introduction à l'appréciation du jazz avant l'intervention de 4 semaines.
- Groupe Jazz Groupe 2 (Mindful Jazz) : Les participants à ce groupe visionneront une vidéo sur l'écoute consciente du jazz.
- Groupe de liste d'attente de musique : les participants de ce groupe serviront de contrôle et ne recevront aucune intervention tant que l'étude n'est pas terminée. Ils rempliront une enquête de référence et une enquête de suivi après quatre semaines. Certaines vidéos seront envoyées à ce groupe une fois l'étude terminée, sans suivi de leur utilisation.
Intervention
Tous les groupes rempliront une enquête de base et une enquête de suivi de 4 semaines.
Les participants du groupe de jazz 1 et du groupe de jazz 2 participeront à une intervention d'écoute quotidienne de 4 semaines. Ils auront accès à des enregistrements audio électroniques, avec l'ordre d'écoute étiqueté pour chaque jour. C'est à eux de décider s'ils veulent écouter les enregistrements quotidiens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92868
- University of California Irvine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez 18 ans et plus
- Vivre aux États-Unis
- Êtes un adulte maîtrisant l'anglais avec un diagnostic de douleur chronique (aucune restriction sur le type)
- Avoir une cote de douleur de quatre ou plus dans la douleur moyenne sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 au cours de la semaine précédente
- Avoir eu des douleurs pendant au moins 3 mois et pendant au moins 15 jours au cours des 30 jours précédents
- Avoir une anxiété modérée à sévère basée sur GAD-7
Critère d'exclusion:
- Utilisez actuellement ou avez utilisé des opioïdes sur ordonnance au cours des 3 derniers mois pour minimiser une confusion thérapeutique connue et augmenter l'homogénéité de l'échantillon
- Avoir un diagnostic de cancer actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jazz seulement
Groupe Jazz 1 : Les participants de ce groupe visionneront une vidéo d'introduction à l'appréciation du jazz avant l'intervention de 4 semaines.
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Tous les groupes rempliront une enquête de base et une enquête de suivi de 4 semaines. Les participants du groupe de jazz 1 et du groupe de jazz 2 participeront à une intervention d'écoute quotidienne de 4 semaines. Ils auront accès à des enregistrements audio électroniques, avec l'ordre d'écoute étiqueté pour chaque jour. Les enregistrements augmenteront progressivement tout au long de l'étude, commençant par environ 10 minutes par jour la première semaine et atteignant 30 minutes par jour la dernière semaine. Le programme est le suivant : Semaine 1 = 10 minutes, Semaine 2 = 15 minutes, Semaine 3 = 20 minutes Semaine 4 = 30 minutes. C'est à eux de décider s'ils veulent écouter les enregistrements quotidiens. |
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Expérimental: Pleine Conscience et Jazz
Groupe Jazz Groupe 2 (Mindful Jazz) : Les participants à ce groupe visionneront une vidéo d'introduction à l'appréciation du jazz et à la formation à la pleine conscience, y compris l'utilisation du jazz pour la tolérance à la douleur avant l'intervention de 4 semaines.
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Tous les groupes rempliront une enquête de base et une enquête de suivi de 4 semaines. Les participants du groupe Jazz 1 et du groupe Jazz 2 participeront à une intervention d'écoute quotidienne de 4 semaines. C'est à eux de décider s'ils veulent écouter les enregistrements quotidiens. |
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Aucune intervention: Liste d'attente
Groupe de liste d'attente de musique : les participants de ce groupe serviront de contrôle et ne recevront aucune intervention tant que l'étude n'est pas terminée.
Ils rempliront une enquête de référence et une enquête de suivi après quatre semaines.
Certaines vidéos seront envoyées à ce groupe une fois l'étude terminée, sans suivi de leur utilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partie de l'intensité de la douleur de l'échelle de la douleur, du jouissance de la vie et de l'activité générale (PEG)
Délai: 4 semaines
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L'échelle de la douleur, de la jouissance de la vie et de l'activité générale (PEG) sera utilisée pour évaluer l'ampleur des sensations de douleur ressenties par les participants au cours de la semaine dernière.
Plage 0-10, où un score plus élevé est égal à plus de douleur.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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L'échelle PEG sera utilisée pour évaluer l'ampleur des sensations de douleur ressenties par les participants au cours de la semaine écoulée.
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4 semaines
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Interférence de la douleur
Délai: 4 semaines
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Le degré d'interférence de la douleur dans différents aspects de la vie des participants sera évalué à l'aide de l'échelle PEG.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3454
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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