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Musica jazz e consapevolezza per il dolore cronico

29 gennaio 2026 aggiornato da: Sean D Young, University of California, Irvine
Il dolore cronico, compreso il dolore spinale e l'artrosi, è la principale causa di anni vissuti con disabilità in tutto il mondo e la condizione di salute più costosa negli Stati Uniti oggi. Ad aggravare queste preoccupazioni, gli analgesici oppioidi rimangono il trattamento farmacologico primario per il dolore cronico. Si stima che il 21-29% dei pazienti con dolore cronico che ricevono una terapia a lungo termine con oppioidi sviluppa un uso improprio di oppioidi e l'abuso di oppioidi fa presagire dipendenza e overdose. Chiaramente, i pazienti con dolore cronico hanno bisogno di opzioni terapeutiche migliori e senza dipendenza progettate per invertire la spirale discendente del dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Compiti di gruppo

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi.

  1. Jazz Group 1: i partecipanti a questo gruppo guarderanno un'introduzione al video di apprezzamento del jazz prima dell'intervento di 4 settimane.
  2. Gruppo Jazz Group 2 (Mindful Jazz): i partecipanti a questo gruppo guarderanno un video sull'ascolto consapevole del jazz.
  3. Gruppo lista d'attesa musicale: i partecipanti a questo gruppo fungeranno da controllo e non riceveranno alcun intervento fino al completamento dello studio. Completeranno un sondaggio di base e un sondaggio di follow-up a quattro settimane. Alcuni video verranno inviati a questo gruppo al termine dello studio, senza tenere traccia del loro utilizzo.

Intervento

Tutti i gruppi completeranno un sondaggio di base e di follow-up di 4 settimane.

I partecipanti a Jazz Group 1 e Jazz Group 2 si impegneranno in interventi di ascolto quotidiano di 4 settimane. Avranno accesso a registrazioni audio elettroniche, con l'ordine di ascolto etichettato per ogni giorno. Spetta a loro se vogliono ascoltare le registrazioni quotidiane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sono 18+
  2. Vivi negli Stati Uniti
  3. Sono un adulto che parla bene l'inglese con una diagnosi di dolore cronico (nessuna restrizione sul tipo)
  4. Avere una valutazione del dolore pari o superiore a quattro nel dolore medio su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 nella settimana precedente
  5. Hanno avuto dolore per almeno 3 mesi e per almeno 15 giorni nei 30 giorni precedenti
  6. Avere ansia da moderata a grave basata su GAD-7

Criteri di esclusione:

  1. Stanno attualmente utilizzando o hanno utilizzato oppioidi da prescrizione negli ultimi 3 mesi per ridurre al minimo un noto confondimento del trattamento e aumentare l'omogeneità del campione
  2. Avere una diagnosi di cancro in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo Jazz
Jazz Group 1: i partecipanti a questo gruppo guarderanno un'introduzione al video di apprezzamento del jazz prima dell'intervento di 4 settimane.
Comportamentale: Ascoltare Jazz

Tutti i gruppi completeranno un sondaggio di base e di follow-up di 4 settimane.

I partecipanti a Jazz Group 1 e Jazz Group 2 si impegneranno in interventi di ascolto quotidiano di 4 settimane. Avranno accesso a registrazioni audio elettroniche, con l'ordine di ascolto etichettato per ogni giorno. Le registrazioni aumenteranno gradualmente durante lo studio, iniziando con circa 10 minuti al giorno nella prima settimana e raggiungendo 30 minuti al giorno nell'ultima settimana. Il programma è il seguente: Settimana 1= 10 minuti, Settimana 2= 15 minuti, Settimana 3= 20 minuti Settimana 4= 30 minuti. Spetta a loro se vogliono ascoltare le registrazioni quotidiane.
Sperimentale: Mindfullness e Jazz
Gruppo Jazz Group 2 (Mindful Jazz): i partecipanti a questo gruppo guarderanno un'introduzione all'apprezzamento del jazz e un video di formazione sulla consapevolezza, incluso l'uso del jazz per la tolleranza al dolore prima dell'intervento di 4 settimane.
Comportamentale: Consapevolezza ascoltando il jazz

Tutti i gruppi completeranno un sondaggio di base e di follow-up di 4 settimane.

I partecipanti a Jazz Group 1 e Jazz Group 2 si impegneranno in un intervento di ascolto quotidiano di 4 settimane. Spetta a loro se vogliono ascoltare le registrazioni quotidiane.
Nessun intervento: Lista d'attesa
Gruppo lista d'attesa musicale: i partecipanti a questo gruppo fungeranno da controllo e non riceveranno alcun intervento fino al completamento dello studio. Completeranno un sondaggio di base e un sondaggio di follow-up a quattro settimane. Alcuni video verranno inviati a questo gruppo al termine dello studio, senza tenere traccia del loro utilizzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Porzione di intensità del dolore del dolore, godimento della vita e scala generale (PEG)
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala del dolore, del godimento della vita e della attività generale (PEG) sarà utilizzata per valutare l'entità delle sensazioni del dolore sperimentate dai partecipanti nella scorsa settimana. Intervallo 0-10, dove un punteggio più alto equivale a più dolore.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala PEG verrà utilizzata per valutare l'entità delle sensazioni di dolore vissute dai partecipanti nell'ultima settimana.
4 settimane
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Il grado di interferenza del dolore nei diversi aspetti della vita dei partecipanti sarà valutato utilizzando la scala PEG.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3454

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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