Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka jazzowa i uważność na przewlekły ból

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sean D Young, University of California, Irvine
Przewlekły ból, w tym ból kręgosłupa i choroba zwyrodnieniowa stawów, jest główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością na całym świecie i najbardziej kosztownym schorzeniem w Stanach Zjednoczonych. Łącząc te obawy, opioidowe leki przeciwbólowe pozostają podstawowym leczeniem farmakologicznym bólu przewlekłego. Szacuje się, że u 21-29% pacjentów z przewlekłym bólem otrzymujących długotrwałą terapię opioidami rozwija się nadużywanie opioidów, a nadużywanie opioidów zapowiada uzależnienie i przedawkowanie. Najwyraźniej pacjenci z przewlekłym bólem potrzebują lepszych, nieuzależniających opcji leczenia zaprojektowanych w celu odwrócenia spirali chronicznego bólu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zadania grupowe

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.

  1. Grupa jazzowa 1: Uczestnicy tej grupy obejrzą film wprowadzający do jazzu przed 4-tygodniową interwencją.
  2. Jazz Group 2 (Mindful Jazz) Grupa: Uczestnicy tej grupy obejrzą film o uważnym słuchaniu jazzu.
  3. Grupa oczekujących na muzykę: Uczestnicy z tej grupy będą stanowić grupę kontrolną i nie otrzymają żadnej interwencji, dopóki badanie nie zostanie zakończone. Po czterech tygodniach wypełnią ankietę podstawową i ankietę uzupełniającą. Niektóre filmy zostaną wysłane do tej grupy po zakończeniu badania, bez śledzenia ich użycia.

Interwencja

Wszystkie grupy wypełnią ankietę bazową i 4-tygodniową ankietę uzupełniającą.

Uczestnicy z Jazz Group 1 i Jazz Group 2 wezmą udział w codziennych 4-tygodniowych interwencjach słuchania. Będą mieli dostęp do elektronicznych nagrań audio, z kolejnością odsłuchów oznaczoną dla każdego dnia. To od nich zależy, czy chcą słuchać codziennych nagrań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Czy 18+
  2. Mieszkaj w USA
  3. Czy jesteś osobą dorosłą biegle posługującą się językiem angielskim z rozpoznaniem przewlekłego bólu (bez ograniczeń co do typu)
  4. Mieć ocenę bólu 4 lub wyższą w średnim bólu w numerycznej skali oceny 0-10 w poprzednim tygodniu
  5. Odczuwał ból przez co najmniej 3 miesiące i przez co najmniej 15 dni w ciągu ostatnich 30 dni
  6. Miej umiarkowany do ciężkiego lęk na podstawie GAD-7

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie używają lub stosowali opioidy na receptę w ciągu ostatnich 3 miesięcy, aby zminimalizować znany problem związany z leczeniem i zwiększyć jednorodność próbki
  2. Mieć aktualną diagnozę raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko jazz
Grupa jazzowa 1: Uczestnicy tej grupy obejrzą film wprowadzający do jazzu przed 4-tygodniową interwencją.
Behawioralne: Słuchanie Jazzu

Wszystkie grupy wypełnią ankietę bazową i 4-tygodniową ankietę uzupełniającą.

Uczestnicy z Jazz Group 1 i Jazz Group 2 wezmą udział w codziennych 4-tygodniowych interwencjach słuchania. Będą mieli dostęp do elektronicznych nagrań audio, z kolejnością odsłuchów oznaczoną dla każdego dnia. Liczba nagrań będzie stopniowo wzrastać w trakcie badania, zaczynając od około 10 minut każdego dnia w pierwszym tygodniu i osiągając 30 minut każdego dnia w ostatnim tygodniu. Schemat jest następujący: Tydzień 1 = 10 minut, Tydzień 2 = 15 minut, Tydzień 3 = 20 minut, Tydzień 4 = 30 minut. To od nich zależy, czy chcą słuchać codziennych nagrań.
Eksperymentalny: Uważność i Jazz
Jazz Group 2 (Mindful Jazz) Grupa: Uczestnicy tej grupy obejrzą film wprowadzający do docenienia jazzu i treningu uważności, w tym wykorzystania jazzu do tolerancji bólu przed 4-tygodniową interwencją.
Behawioralne: Uważność Słuchanie Jazzu

Wszystkie grupy wypełnią ankietę bazową i 4-tygodniową ankietę uzupełniającą.

Uczestnicy Grupy Jazzowej 1 i Grupy Jazzowej 2 będą codziennie słuchali 4-tygodniowej interwencji. To od nich zależy, czy będą chcieli słuchać codziennych nagrań.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Grupa oczekujących na muzykę: Uczestnicy z tej grupy będą stanowić grupę kontrolną i nie otrzymają żadnej interwencji, dopóki badanie nie zostanie zakończone. Po czterech tygodniach wypełnią ankietę podstawową i ankietę uzupełniającą. Niektóre filmy zostaną wysłane do tej grupy po zakończeniu badania, bez śledzenia ich użycia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w bólu, które odnosi się do pewności uczestników co do ich zdolności radzenia sobie z bólem, zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w bólu.
4 tygodnie
Globalna satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ogólna satysfakcja uczestników z leczenia będzie mierzona za pomocą skali ogólnego wrażenia zmiany pacjentów (PGIC).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala PEG zostanie wykorzystana do oceny nasilenia odczuć bólowych doświadczanych przez uczestników w ciągu ostatniego tygodnia.
4 tygodnie
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stopień ingerencji bólu w różne aspekty życia uczestników zostanie oceniony za pomocą skali PEG.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #3454

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słuchanie Jazzu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj