Джазовая музыка и осознанность при хронической боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Групповые задания
Участники будут рандомизированы в одну из трех групп.
- Джазовая группа 1: Участники этой группы посмотрят ознакомительное видео о джазе перед 4-недельным вмешательством.
- Джазовая группа 2 (Внимательный джаз) Группа: Участники этой группы посмотрят видео о том, как внимательно слушать джаз.
- Группа музыкального списка ожидания: участники этой группы будут служить в качестве контроля и не получат никакого вмешательства, пока исследование не будет завершено. Они завершат базовое обследование и последующее обследование через четыре недели. Некоторые видео будут отправлены в эту группу после завершения исследования, без отслеживания их использования.
вмешательство
Все группы пройдут базовый и 4-недельный контрольный опрос.
Участники джазовой группы 1 и джазовой группы 2 будут участвовать в ежедневном прослушивании в течение 4 недель. У них будет доступ к электронным аудиозаписям с указанием порядка прослушивания на каждый день. Им решать, хотят ли они слушать ежедневные записи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California Irvine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18+
- Жить в США
- Являетесь взрослым, владеющим английским языком, с диагнозом хроническая боль (без ограничений по типу)
- Иметь оценку боли четыре или выше по средней боли по числовой шкале от 0 до 10 за предыдущую неделю.
- Боль в течение не менее 3 месяцев и не менее 15 дней за предшествующие 30 дней
- У вас умеренная или сильная тревожность на основании ГТР-7
Критерий исключения:
- В настоящее время используют или использовали опиоиды, отпускаемые по рецепту, в течение последних 3 месяцев, чтобы свести к минимуму известную путаницу лечения и повысить однородность выборки.
- Наличие текущего онкологического диагноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только джаз
Джазовая группа 1: Участники этой группы посмотрят ознакомительное видео о джазе перед 4-недельным вмешательством.
|
Все группы пройдут базовый и 4-недельный контрольный опрос. Участники джазовой группы 1 и джазовой группы 2 будут участвовать в ежедневном прослушивании в течение 4 недель. У них будет доступ к электронным аудиозаписям с указанием порядка прослушивания на каждый день. Записи будут постепенно увеличиваться на протяжении всего исследования, начиная примерно с 10 минут каждый день в первую неделю и достигая 30 минут каждый день в последнюю неделю. Расписание следующее: 1-я неделя = 10 минут, 2-я неделя = 15 минут, 3-я неделя = 20 минут, 4-я неделя = 30 минут. Им решать, хотят ли они слушать ежедневные записи. |
|
Экспериментальный: Внимательность и джаз
Джазовая группа 2 (Внимательный джаз) Группа: участники этой группы посмотрят вводное видео по оценке джаза и обучению внимательности, включая использование джаза для снятия болевого синдрома до 4-недельного вмешательства.
|
Все группы пройдут базовый и 4-недельный контрольный опрос. Участники джазовой группы 1 и джазовой группы 2 будут участвовать в ежедневном прослушивании в течение 4 недель. Они сами решают, хотят ли они слушать ежедневные записи. |
|
Без вмешательства: Список ожидания
Группа музыкального списка ожидания: участники этой группы будут служить в качестве контроля и не получат никакого вмешательства, пока исследование не будет завершено.
Они завершат базовое обследование и последующее обследование через четыре недели.
Некоторые видео будут отправлены в эту группу после завершения исследования, без отслеживания их использования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть боли, интенсивность боли, удовольствие от жизни и общая активность (ПЭГ) Шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала боли, наслаждения жизни и общей активности (ПЭГ) будет использоваться для оценки величины боли, испытываемых участниками на прошлой неделе.
Диапазон 0-10, где более высокий балл равняется большей боли.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала ПЭГ будет использоваться для оценки интенсивности болевых ощущений, которые испытали участники на прошлой неделе.
|
4 недели
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 4 недели
|
Степень вмешательства боли в различные аспекты жизни участников будет оцениваться с использованием шкалы ПЭГ.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3454
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .