Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Música jazz e atenção plena para dor crônica

28 de julho de 2023 atualizado por: Sean D Young, University of California, Irvine
A dor crônica, incluindo dor na coluna e osteoartrite, é a principal causa de anos vividos com incapacidade em todo o mundo e a condição de saúde mais cara nos EUA atualmente. Somando-se a essas preocupações, os analgésicos opioides continuam sendo o principal tratamento farmacológico para a dor crônica. Estima-se que 21-29% dos pacientes com dor crônica que recebem terapia opióide de longo prazo desenvolvem uso indevido de opióides, e o uso indevido de opióides pressagia dependência e overdose. Claramente, os pacientes com dor crônica precisam de opções de tratamento melhores e não viciantes, projetadas para reverter a espiral descendente da dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atribuições de grupo

Os participantes serão randomizados em um dos três grupos.

  1. Grupo de Jazz 1: Os participantes deste grupo assistirão a um vídeo de introdução ao jazz antes da intervenção de 4 semanas.
  2. Grupo Jazz Grupo 2 (Jazz Consciente): Os participantes deste grupo assistirão a um vídeo sobre como ouvir jazz com atenção.
  3. Grupo de lista de espera de música: os participantes deste grupo servirão como controle e não receberão nenhuma intervenção até que o estudo seja concluído. Eles completarão uma pesquisa inicial e uma pesquisa de acompanhamento em quatro semanas. Alguns vídeos serão enviados a este grupo após a conclusão do estudo, sem rastreamento de uso.

Intervenção

Todos os grupos completarão uma pesquisa inicial e de acompanhamento de 4 semanas.

Os participantes do Grupo de Jazz 1 e do Grupo de Jazz 2 participarão de uma intervenção de escuta diária de 4 semanas. Eles terão acesso a gravações eletrônicas de áudio, com a ordem de escuta rotulada para cada dia. Cabe a eles se quiserem ouvir as gravações diárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tem mais de 18 anos
  2. Morar nos Estados Unidos
  3. É um adulto fluente em inglês com diagnóstico de dor crônica (sem restrições quanto ao tipo)
  4. Ter uma classificação de dor de quatro ou mais na dor média em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 na semana anterior
  5. Tiver dor por pelo menos 3 meses e por pelo menos 15 dias nos 30 dias anteriores
  6. Tem ansiedade moderada a grave com base no GAD-7

Critério de exclusão:

  1. Estão atualmente usando ou usaram opioides prescritos nos últimos 3 meses para minimizar uma confusão de tratamento conhecida e aumentar a homogeneidade da amostra
  2. Ter um diagnóstico de câncer atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas Jazz
Grupo de Jazz 1: Os participantes deste grupo assistirão a um vídeo de introdução ao jazz antes da intervenção de 4 semanas.
Comportamental: Ouvindo jazz

Todos os grupos completarão uma pesquisa inicial e de acompanhamento de 4 semanas.

Os participantes do Grupo de Jazz 1 e do Grupo de Jazz 2 participarão de uma intervenção de escuta diária de 4 semanas. Eles terão acesso a gravações eletrônicas de áudio, com a ordem de escuta rotulada para cada dia. As gravações aumentarão gradualmente ao longo do estudo, começando com cerca de 10 minutos por dia na primeira semana e chegando a 30 minutos por dia na última semana. A programação é a seguinte: Semana 1= 10 minutos, Semana 2= 15 minutos, Semana 3= 20 minutos Semana 4= 30 minutos. Cabe a eles se quiserem ouvir as gravações diárias.
Experimental: Mindfullness e Jazz
Jazz Group 2 (Mindful Jazz): Os participantes deste grupo assistirão a uma introdução à apreciação do jazz e ao vídeo de treinamento de atenção plena, incluindo o uso do jazz para tolerância à dor antes da intervenção de 4 semanas.
Comportamental: Atenção plena ouvindo jazz

Todos os grupos completarão uma pesquisa inicial e de acompanhamento de 4 semanas.

Os participantes do Grupo de Jazz 1 e do Grupo de Jazz 2 participarão de uma intervenção de escuta diária de 4 semanas. Cabe a eles decidir se querem ouvir as gravações diárias.
Sem intervenção: Lista de espera
Grupo de lista de espera de música: os participantes deste grupo servirão como controle e não receberão nenhuma intervenção até que o estudo seja concluído. Eles completarão uma pesquisa inicial e uma pesquisa de acompanhamento em quatro semanas. Alguns vídeos serão enviados a este grupo após a conclusão do estudo, sem rastreamento de uso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Autoeficácia
Prazo: 4 semanas
A autoeficácia da dor, que se refere à confiança dos participantes em sua capacidade de lidar com a dor, será avaliada usando o Pain Self-Efficacy Questionnaire.
4 semanas
Satisfação global com o tratamento
Prazo: 4 semanas
A satisfação geral dos participantes com o tratamento será medida usando a escala de Impressão Global de Mudança dos Pacientes (PGIC).
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
A escala PEG será usada para avaliar a magnitude das sensações de dor experimentadas pelos participantes na última semana.
4 semanas
Interferência da dor
Prazo: 4 semanas
O grau de interferência da dor em diferentes aspectos da vida dos participantes será avaliado por meio da escala PEG.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #3454

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ouvindo jazz

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever