Jazzmuziek en mindfulness voor chronische pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groepsopdrachten
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de drie groepen.
- Jazz Groep 1: Deelnemers aan deze groep bekijken voorafgaand aan de interventie van 4 weken een video over de waardering van jazz.
- Jazz Groep 2 (Mindful Jazz) Groep: Deelnemers aan deze groep bekijken een video over mindful luisteren naar jazz.
- Muziekwachtlijstgroep: deelnemers in deze groep dienen als controlegroep en krijgen geen interventie totdat het onderzoek is voltooid. Ze vullen een nulmeting en een vervolgonderzoek na vier weken in. Sommige video's worden naar deze groep gestuurd nadat het onderzoek is voltooid, zonder het gebruik ervan bij te houden.
Interventie
Alle groepen zullen een nulmeting en een follow-uponderzoek van 4 weken invullen.
Deelnemers aan Jazz Groep 1 en Jazz Groep 2 zullen deelnemen aan een dagelijkse luisterinterventie van 4 weken. Ze zullen toegang hebben tot elektronische audio-opnamen, met de volgorde van luisteren gelabeld voor elke dag. Het is aan hen of ze naar de dagelijkse opnames willen luisteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California Irvine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn 18+
- Woon in de VS
- Een Engelstalige volwassene bent met een chronische pijndiagnose (geen beperkingen op type)
- Een pijnscore van vier of hoger hebben voor gemiddelde pijn op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal in de voorgaande week
- Minstens 3 maanden pijn hebben gehad en gedurende minstens 15 dagen in de voorafgaande 30 dagen
- Heb matige tot ernstige angst op basis van GAD-7
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel voorgeschreven opioïden of heeft deze in de afgelopen 3 maanden gebruikt om een bekende behandelingsverwarring te minimaliseren en de homogeniteit van het monster te vergroten
- Een actuele diagnose van kanker hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen jazz
Jazz Groep 1: Deelnemers aan deze groep bekijken voorafgaand aan de interventie van 4 weken een video over de waardering van jazz.
|
Alle groepen zullen een nulmeting en een follow-uponderzoek van 4 weken invullen. Deelnemers aan Jazz Groep 1 en Jazz Groep 2 zullen deelnemen aan een dagelijkse luisterinterventie van 4 weken. Ze zullen toegang hebben tot elektronische audio-opnamen, met de volgorde van luisteren gelabeld voor elke dag. De opnames zullen tijdens het onderzoek geleidelijk toenemen, beginnend met ongeveer 10 minuten per dag in de eerste week en oplopend tot 30 minuten per dag in de laatste week. Het schema is als volgt: Week 1= 10 minuten, Week 2= 15 minuten, Week 3= 20 minuten Week 4= 30 minuten. Het is aan hen of ze naar de dagelijkse opnames willen luisteren. |
|
Experimenteel: Mindfulness en Jazz
Jazz Groep 2 (Mindful Jazz) Groep: Deelnemers aan deze groep zullen voorafgaand aan de 4 weken durende interventie een inleiding tot jazzwaardering en mindfulness-trainingsvideo bekijken, inclusief het gebruik van jazz voor pijntolerantie.
|
Alle groepen zullen een nulmeting en een follow-uponderzoek van 4 weken invullen. Deelnemers aan Jazz Groep 1 en Jazz Groep 2 gaan 4 weken lang dagelijks luisteren. Het is aan hen of ze de dagelijkse opnames willen beluisteren. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Muziekwachtlijstgroep: deelnemers in deze groep dienen als controlegroep en krijgen geen interventie totdat het onderzoek is voltooid.
Ze vullen een nulmeting en een vervolgonderzoek na vier weken in.
Sommige video's worden naar deze groep gestuurd nadat het onderzoek is voltooid, zonder het gebruik ervan bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsgedeelte van de pijn, het plezier van het leven en de algemene activiteit (PEG) schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De pijn, het plezier van leven en algemene activiteit (PEG) zal worden gebruikt om de omvang van pijnsensaties te beoordelen die deelnemers in de afgelopen week hebben ervaren.
Bereik 0-10, waar een hogere score gelijk is aan meer pijn.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De PEG-schaal zal worden gebruikt om de omvang van de pijnsensaties die deelnemers in de afgelopen week hebben ervaren, te beoordelen.
|
4 weken
|
|
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De mate van pijninterferentie in verschillende aspecten van het leven van deelnemers zal worden geëvalueerd met behulp van de PEG-schaal.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3454
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .