- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05979012
Jazzmusiikkia ja Mindfulnessia krooniseen kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmätehtävät
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
- Jazz-ryhmä 1: Tämän ryhmän osallistujat katsovat esittelyvideon jazzin arvostuksesta ennen 4 viikon interventiota.
- Jazz Group 2 (Mindful Jazz) -ryhmä: Tämän ryhmän osallistujat katsovat videon tietoisesta jazzin kuuntelusta.
- Musiikin jonotuslistaryhmä: Tämän ryhmän osallistujat toimivat kontrollina, eivätkä he saa mitään väliintuloa ennen kuin tutkimus on valmis. He suorittavat perustutkimuksen ja seurantatutkimuksen neljän viikon kuluttua. Jotkut videot lähetetään tälle ryhmälle tutkimuksen päätyttyä ilman, että niiden käyttöä seurataan.
Interventio
Kaikki ryhmät täyttävät perus- ja 4 viikon seurantakyselyn.
Jazz Group 1:n ja Jazz Group 2:n osallistujat osallistuvat päivittäiseen kuunteluun 4 viikon ajan. Heillä on pääsy elektronisiin äänitallenteisiin, joissa kuuntelujärjestys on merkitty kullekin päivälle. He ovat päättäneet, haluavatko he kuunnella päivittäisiä äänitteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18+
- Asua Yhdysvalloissa
- Oletko englantia taitava aikuinen, jolla on krooninen kipudiagnoosi (tyypiä ei ole rajoitettu)
- Kivun luokitus on neljä tai enemmän keskimääräisessä kivussa 0-10 asteikolla edellisellä viikolla
- sinulla on ollut kipua vähintään 3 kuukautta ja vähintään 15 päivää edellisten 30 päivän aikana
- Sinulla on kohtalainen tai vaikea ahdistuneisuus GAD-7:n perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt reseptiopioideja viimeisen 3 kuukauden aikana minimoimaan tunnetun hoitosekaannuksen ja lisäämään näytteen homogeenisuutta
- Sinulla on nykyinen syöpädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain jazz
Jazz-ryhmä 1: Tämän ryhmän osallistujat katsovat esittelyvideon jazzin arvostuksesta ennen 4 viikon interventiota.
|
Kaikki ryhmät täyttävät perus- ja 4 viikon seurantakyselyn. Jazz Group 1:n ja Jazz Group 2:n osallistujat osallistuvat päivittäiseen kuunteluun 4 viikon ajan. Heillä on pääsy elektronisiin äänitallenteisiin, joissa kuuntelujärjestys on merkitty kullekin päivälle. Tallenteet lisääntyvät asteittain koko tutkimuksen ajan, alkaen noin 10 minuutista joka päivä ensimmäisellä viikolla ja saavuttaen 30 minuuttia joka päivä viimeisellä viikolla. Aikataulu on seuraava: Viikko 1 = 10 minuuttia, Viikko 2 = 15 minuuttia, Viikko 3 = 20 minuuttia Viikko 4 = 30 minuuttia. He ovat päättäneet, haluavatko he kuunnella päivittäisiä äänitteitä. |
|
Kokeellinen: MINdfullness ja Jazz
Jazz Group 2 (Mindful Jazz) -ryhmä: Tämän ryhmän osallistujat katsovat johdannon jazzin arvostamiseen ja mindfulness-harjoitusvideoon, mukaan lukien jazzin käyttö kivunsietokykyyn ennen 4 viikon interventiota.
|
Kaikki ryhmät täyttävät perus- ja 4 viikon seurantakyselyn. Jazz Group 1:n ja Jazz Group 2:n osallistujat osallistuvat päivittäiseen kuunteluun 4 viikon mittaiseen interventioon. Heidän oma asia on, haluavatko he kuunnella päivittäisiä äänitteitä. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Musiikin jonotuslistaryhmä: Tämän ryhmän osallistujat toimivat kontrollina, eivätkä he saa mitään väliintuloa ennen kuin tutkimus on valmis.
He suorittavat perustutkimuksen ja seurantatutkimuksen neljän viikon kuluttua.
Jotkut videot lähetetään tälle ryhmälle tutkimuksen päätyttyä ilman, että niiden käyttöä seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun kivun voimakkuusosuus, elämän nautinto ja yleinen aktiivisuus (PEG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipua, nautintoa elämän ja yleisen toiminnan (PEG) asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien viime viikolla kokeneiden kipu -tuntemusten suuruutta.
Alue 0-10, missä korkeampi pistemäärä on enemmän kipua.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PEG-asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien kuluneen viikon aikana kokemien kipuaistusten suuruutta.
|
4 viikkoa
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun häiriön astetta osallistujien elämän eri osa-alueilla arvioidaan PEG-asteikolla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3454
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .