혀 생물정보학을 이용한 간경변증의 식도정맥류 예측
2025년 8월 11일 업데이트: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
혀 생물정보학을 이용한 간경변증의 식도정맥류 예측에 관한 연구
이 관찰 연구의 목표는 간경변으로 인한 식도 정맥류가 있는 고위험군과 저위험군 환자의 혀 생물정보학을 비교하는 것입니다.
본 연구의 주요 질문은 간경변증에서 식도정맥류의 정도와 혀의 생물정보학 사이에 관계가 있는지를 탐색하는 것이다. 아래와 같이 2가지 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
질문 1: 이것이 식도정맥류 고위험군과 저위험군 간경변증 환자 간의 혀 생물정보학의 유의한 차이인지 여부.
질문 2; 간경변증에서 식도정맥류를 검사하기 위한 진단의 기본으로 혀의 생물정보학을 사용할 수 있다면.
먼저 전자위내시경 소견서와 CT 소견서에서 식도정맥류의 정도에 따라 고위험군과 저위험군으로 나누어 두 그룹으로 나눈다. 둘째, 참가자는 혀의 표면 및 설하 정맥을 포함하여 혀를 보여달라고 요청하고 각 참가자의 혀 이미지는 카메라를 통해 연구원이 수집합니다. 혀 이미지 수집이 끝나면 참가자는 중국 전통 의학에 대한 전문적인 혀 진단 보고서와 건강 제안을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
먼저, 참가자들은 내시경 검사와 CT 검사 결과에 따른 식도정맥류의 정도에 따라 고위험군과 저위험군으로 구분된다.
둘째, 참가자들은 혀의 표면과 설하 정맥을 포함하여 혀를 보여 달라는 요청을 받게 되며, 연구원들은 카메라를 통해 각 참가자의 혀 이미지를 수집합니다.
혀 이미지 수집이 끝나면 참가자는 한의학 전문 혀 진단 보고서와 건강 제안을 받게 됩니다.
마지막으로 정보 추출을 위해 AI 딥러닝 모델을 활용해 혀 이미지를 분석한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Qilu Hospital of Shdong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 산동 대학교 치루 병원 소화기과, 산동성 첸포산 병원 간장과, 제남 중앙 병원 소화기과의 간경변증 환자입니다.
2000년 9월 중국의사협회 전염병 및 기생충병분과 간장분과에서 개정한 《바이러스성 간염의 예방 및 치료 계획》에 따르면 18-75세의 간경변증 및 식도정맥류 환자를 대상으로 한다. 공부하다.
설명
포함 기준:
- 간경변증 환자는 임상 증상, 혈액 검사 및 영상 검사에 따라 진단됩니다.
- 복부 강화 CT 스캔 및 상부 위장관 내시경 검사를 받는 환자,
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 이전에 내시경 치료, 경경정맥 간내문맥전신단락술(TIPS), 비장절제술, 간절제술, 역행정맥의 풍선폐쇄 또는 간이식을 받은 환자.
- 심한 복수 또는 간성 뇌증이 그려집니다.
- 동시 원발성 간암 환자;
- 다른 시스템의 동시 심각한 감염;
- 간경변증의 증상은 항바이러스 치료 후 가라앉습니다.
- 베타 수용체 차단제를 복용 중인 환자;
- 정신 장애 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경변에서 고위험 식도 정맥류 환자
간경변 환자에서 긍정적 인 적색 사인을 갖는 5mm 이상의 정맥류의 최대 직경 <5mm의 최대 직경 <5mm.
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참가자의 혀 이미지는 카메라를 통해 수집되며 혀 이미지는 AI 심층 모델 학습 분석에 사용됩니다.
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간경변에서 위험이 낮은 식도 정맥류 환자
간경변 환자에서 양성 적색 사인이없는 식도 정맥류의 최대 직경.
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참가자의 혀 이미지는 카메라를 통해 수집되며 혀 이미지는 AI 심층 모델 학습 분석에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 진단 모델의 AUC
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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내시경 진단 기준을 "골드 표준"으로 사용하여, 우리는 ROC 곡선 (AUC), 민감도, 특이성, 긍정적 예측 가치 및 VIT 기반 디지털 혀 진단 모델의 부정적인 예측 가치 하에서 영역을 계산하여 간경변에서 HRV 진단에서 진단 성능을 평가했습니다.
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학습 완료를 통해 최대 3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 적 특성의 ROC
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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AUC VAL을 계산하여 디지털 혀 진단 모델.
생화학 지표를 기반으로 구성된 간경변에 대한 HRV 진단 모델에 대한 감도, 특이성, 긍정적 예측 값, 부정적인 예측 값 및 기타 관련 매개 변수를 비교합니다.
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학습 완료를 통해 최대 3 년
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HVPG와 설하 정맥의 연관성
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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설하 정맥과 HVPG 사이의 연관성
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학습 완료를 통해 최대 3 년
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설하 정맥의 특징
기간: 공부 완료를 통해 최대 3 년
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설하 정맥 특성 스크리닝을위한 주요 매개 변수 (예 : 설하 정맥 정맥 직경, 정맥 길이, 색상 등).
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공부 완료를 통해 최대 3 년
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식도 정맥류 출혈, 내시경 치료 실패 및 환자 사망률
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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간경변 1, 2 및 진단 후 3 년 동안 출혈과 관련된 식도 정맥류 출혈, 내시경 치료 실패율 및 환자 사망률의 발병률.
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학습 완료를 통해 최대 3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Yanjing Gao, PhD MD, Qilu Hospital of Shandong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ou J, Li R, Zeng R, Wu CQ, Chen Y, Chen TW, Zhang XM, Wu L, Jiang Y, Yang JQ, Cao JM, Tang S, Tang MJ, Hu J. CT radiomic features for predicting resectability of oesophageal squamous cell carcinoma as given by feature analysis: a case control study. Cancer Imaging. 2019 Oct 16;19(1):66. doi: 10.1186/s40644-019-0254-0.
- Tandon M, Singh H, Singla N, Jain P, Pandey CK. Tongue thickness in health vs cirrhosis of the liver: Prospective observational study. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2020 Aug 8;11(3):59-68. doi: 10.4292/wjgpt.v11.i3.59.
- He C, Liao Q, Fu P, Li J, Zhao X, Zhang Q, Gui Q. Microbiological characteristics of different tongue coatings in adults. BMC Microbiol. 2022 Sep 9;22(1):214. doi: 10.1186/s12866-022-02626-7.
- Lin Y, Li L, Yu D, Liu Z, Zhang S, Wang Q, Li Y, Cheng B, Qiao J, Gao Y. A novel radiomics-platelet nomogram for the prediction of gastroesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients. Hepatol Int. 2021 Aug;15(4):995-1005. doi: 10.1007/s12072-021-10208-4. Epub 2021 Jun 11.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30.
- Gralnek IM, Camus Duboc M, Garcia-Pagan JC, Fuccio L, Karstensen JG, Hucl T, Jovanovic I, Awadie H, Hernandez-Gea V, Tantau M, Ebigbo A, Ibrahim M, Vlachogiannakos J, Burgmans MC, Rosasco R, Triantafyllou K. Endoscopic diagnosis and management of esophagogastric variceal hemorrhage: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2022 Nov;54(11):1094-1120. doi: 10.1055/a-1939-4887. Epub 2022 Sep 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20230726-QiluH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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간경화에 대한 임상 시험
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